Le fomépizole est un inhibiteur compétitif de l'alcool déshydrogénase (ADH). L'ADH catalyse la première étape du métabolisme de l'éthylèneglycol et du méthanol au niveau hépatique.
Le traitement par le fomépizole bloque la formation des métabolites toxiques de l'éthylèneglycol et du méthanol et induit un allongement de leur demi-vie plasmatique. L'éthylèneglycol est alors éliminé sous forme inchangée par voie urinaire et le méthanol, sous forme inchangée par voies pulmonaire et urinaire.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fomépizole (sulfate) 5 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AB - ANTIDOTES V03AB34 - FOMEPIZOLE |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFOMEPIZOLE (sulfate) 5 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Intoxication aiguë par l'éthylèneglycol
- Intoxication aiguë par le méthanol
PosologieUnité de priseml- fomépizole (sulfate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente en 45 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Intoxication aiguë par l'éthylèneglycol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 5 à 10 mg/kg toutes les 12 heures
Intoxication aiguë par le méthanol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Intoxication aiguë par l'éthylèneglycol
- Intoxication aiguë par le méthanol
PosologieUnité de priseml- fomépizole (sulfate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente en 45 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Intoxication aiguë par l'éthylèneglycol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 5 à 10 mg/kg toutes les 12 heures
Intoxication aiguë par le méthanol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- fomépizole (sulfate) : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente en 45 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Intoxication aiguë par l'éthylèneglycol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 5 à 10 mg/kg toutes les 12 heures
Intoxication aiguë par le méthanol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente en 45 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Intoxication aiguë par l'éthylèneglycol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 5 à 10 mg/kg toutes les 12 heures
Intoxication aiguë par le méthanol Dose de charge - Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
- Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 5 à 10 mg/kg toutes les 12 heures
- Traitement à instaurer aussi rapidement que possible
- 15 mg/kg 1 fois ce jour
- Traitement à poursuivre jusqu'à amélioration des symptômes
- 10 mg/kg toutes les 12 heures
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer en bolus
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFOMEPIZOLE (sulfate) 5 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux pyrazolés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant 1 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant 1 mois après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit
Eruption cutanée
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Phlébite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux pyrazolés
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux pyrazolés
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant 1 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant 1 mois après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Fomépizole sulfate
Chimie
IUPAC | sulfate de 4-méthyl-1H-pyrazole |
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