Le rituximab se lie spécifiquement à l'antigène transmembranaire CD20, une phosphoprotéine non glycosylée située sur les lymphocytes pré-B et B matures. Cet antigène s'exprime dans plus de 95 % des cellules B des lymphomes non hodgkiniens.
Il est présent sur les cellules B normales et malignes, mais ne l'est pas sur les cellules souches hématopoïétiques, les cellules pro-B, les plasmocytes normaux et les autres tissus normaux. Cet antigène ne s'internalise pas lors de la liaison à l'anticorps et il n'est pas libéré de la surface cellulaire.
Le CD20 ne circule pas sous forme libre dans le plasma et n'entre donc pas en compétition pour la liaison à l'anticorps.
Le fragment Fab du rituximab se lie à l'antigène CD20 des lymphocytes B, et le fragment Fc peut générer des fonctions d'effecteurs immunitaires qui entraînent la lyse de ces lymphocytes. Les mécanismes possibles de la lyse cellulaire induite par les effecteurs sont une cytotoxicité dépendante du complément (CDC), faisant intervenir la liaison du fragment C1q, et une cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC), passant par un ou plusieurs des récepteurs Fcgamma de la surface des granulocytes, des macrophages et des cellules NK. Il a aussi été démontré que le rituximab, en se liant à l'antigène CD20 des lymphocytes B, induit une mort cellulaire par apoptose.
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RITUXIMAB 100 mg sol diluer p perf
Dernière modification : 07/03/2024 - Révision : 07/03/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FA - INHIBITEURS DE CD20 (CLUSTERS DE DIFFERENTIATION 20) L01FA01 - RITUXIMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRITUXIMAB 100 mg sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte
- Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte
- Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome folliculaire chez l'adulte
- Pemphigus vulgaire modéré à sévère
- Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la)
- Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseflacon- rituximab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 6 mois à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome folliculaire chez l'adulte Traitement initial Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, Lymphome folliculaire non précédemment traité - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Monothérapie - 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte Dose initiale Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs - Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs, Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
Pemphigus vulgaire modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Rechute de la pathologie - Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte
- Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte
- Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans
- Lymphome folliculaire chez l'adulte
- Pemphigus vulgaire modéré à sévère
- Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la)
- Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseflacon- rituximab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 6 mois à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome folliculaire chez l'adulte Traitement initial Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, Lymphome folliculaire non précédemment traité - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Monothérapie - 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte Dose initiale Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs - Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs, Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
Pemphigus vulgaire modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Rechute de la pathologie - Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
Unité de priseflacon- rituximab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 6 mois à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome folliculaire chez l'adulte Traitement initial Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, Lymphome folliculaire non précédemment traité - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Monothérapie - 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte Dose initiale Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs - Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs, Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
Pemphigus vulgaire modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Rechute de la pathologie - Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient de 6 mois à 2 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Patient de 2 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome Burkitt-like à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome de Burkitt à un stade avancé chez l'enfant de 6 mois à 18 ans - Lymphome diffus à grandes cellules B à un stade avancé CD 20+ chez l'enfant de 6 mois à 18 ans Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Posologie standard Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome folliculaire chez l'adulte Traitement initial Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire, Lymphome folliculaire non précédemment traité - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Lymphome folliculaire non précédemment traité - Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
Posologie standard Dans le cas de : Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire - Monothérapie - 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
Lymphome agressif diffus à grandes cellules B, CD 20+ chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et à la prednisolone - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Leucémie lymphoïde chronique chez l'adulte Dose initiale Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : LLC en rechute, LLC non précédemment traitée, LLC réfractaire - Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
Polyarthrite rhumatoïde sévère chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) Posologie standard - Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Granulomatose de Wegener chez le sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) - Polyangéite microscopique chez sujet >= 2 ans, traitement associé (de la) Traitement phase 1 Dans le cas de : Association aux glucocorticoïdes - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Traitement phase 2 Dans le cas de : Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs - Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 Dans le cas de : Induction de la rémission par d'autres immunosuppresseurs, Induction de la rémission par rituximab - Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
Pemphigus vulgaire modéré à sévère Traitement initial - Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Rechute de la pathologie - Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
Purpura thrombopénique immunologique sévère, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Débuter le traitement 2 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
- Débuter le traitement 3 mois après la dernière dose du traitement initial
- Traitement à poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de 2 ans
- 375 mg/m² 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Ne pas dépasser 2 an(s) de traitement.
- 375 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 1 semaine pendant 4 semaines
- Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 8 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Administrer à J0 du cycle de chimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 375 mg/m² 1 fois ce jour
- Administrer à J1 de chaque cycle de chimiothérapie
- Durée du traitement limitée à 5 cycles
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 500 mg/m² 1 fois ce jour
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- Traitement à réévaluer 24 semaines après l'arrêt du traitement
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après l'induction de la rémission (phase 1)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
- Débuter dans les 4 semaines suivant la rémission de la maladie
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 500 mg 1 fois ce jour
- Prophylaxie de la pneumonie à pneumocystose recommandée pendant et après le traitement
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Pendant 2 à 5 an(s)
- Traitement à renouveler après 2 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Respecter un intervalle de 12 à 18 mois après la phase d'induction
- 500 mg 1 fois ce jour tous les 6 mois
- Respecter un intervalle d'au moins 16 semaines après la dernière perfusion
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- 375 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
- 1 000 mg 1 fois ce jour tous les 15 jours
- Dose cumulée maximale: 2 000 mg
Modalités d'administration du traitement- Administrer strictement par perfusion IV
- Ne pas administrer en bolus
- Respecter le débit de perfusion recommandé
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRITUXIMAB 100 mg sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cardiopathie sévère non contrôlée
- Déficit immunitaire sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance cardiaque sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection, antécédent
- Infiltrat pulmonaire tumoral
- Insuffisance cardiaque modérée à sévère
- Ischémie myocardique
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient naïf au méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Thrombopénie
- Traitement par antihypertenseur
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'angor
- Risque d'arythmie
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème pulmonaire
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de méningo-encéphalite
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : informer un proche des symptômes évocateurs de la LEMP
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer de délivrer la bonne formulation au patient
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Granulopénie (Fréquent)
Immunoglobuline M (diminution) (Très fréquent)
Immunoglobuline G (diminution) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Immunoglobuline M (augmentation) (Très rare)
Numération des lymphocytes B diminuée
Lymphopénie
Neutropénie
Hyperkaliémie
Hémoglobinémie (diminution)
Hypogammaglobulinémie
Immunoglobuline (diminution)
CANCEROLOGIE Douleur tumorale (Fréquent)
Syndrome de lyse tumorale (Très rare)
Sarcome de Kaposi
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Papillome cutané (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Dermatose (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Dermatose bulleuse (Très rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Prurit généralisé
Eruption cutanée
Erythème cutané
Acné
DIVERS Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Réaction liée à l'injection (Peu fréquent)
Douleur (Fréquent)
Défaillance multiviscérale (Fréquent)
Décès (Rare)
Oedème généralisé
Fièvre
Syndrome pseudogrippal
Oedème de la face
Oedème périphérique
Frisson
Douleur des extrémités
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Anémie (Fréquent)
Aplasie médullaire (Peu fréquent)
Trouble de la coagulation (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Thrombopénie
Thrombopénie aiguë
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Hépatite B (Fréquent)
Hépatite B (réactivation) (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Très fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Maladie sérique (Très rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactoïde
Syndrome de libération de cytokine
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
Intertrigo dermatophytique des orteils (Fréquent)
Mycose (Fréquent)
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii (Rare)
Candidose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
Zona (Fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
Infection par le virus John Cunningham
Infection virale des voies respiratoires supérieures
Infection virale (aggravation)
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
Septicémie
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
Douleur au site de perfusion (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Anorexie (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Cécité (Très rare)
Trouble lacrymal
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Sinusite (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Irritation laryngée (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Congestion nasale
Rhinopharyngite
Surdité
Irritation de la gorge
Oedème laryngé
Epistaxis
Rhinite
Douleur oropharyngée
PARASITOLOGIE Pneumocystose
PSYCHIATRIE Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Insuffisance ventriculaire gauche (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Cardiopathie (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Tachycardie ventriculaire (Peu fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Ischémie myocardique (Peu fréquent)
Vasodilatation (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Rare)
Flutter auriculaire (Très rare)
Vascularite leucocytoclasique (Très rare)
Hypertension artérielle
Atteinte cardiovasculaire
Bouffée congestive
Vascularite cutanée
Hypotension artérielle
Hyperviscosité sanguine
Maladie coronaire
Cardiomyopathie
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Gastroentérite (Fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Très rare)
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrose (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Douleur ostéoarticulaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Bursite (Fréquent)
Sciatique (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Cervicalgie (Fréquent)
Faiblesse musculaire
Polyarthrite rhumatoïde (exacerbation)
Spasme musculaire
SYSTÈME NERVEUX Hypertonie (Fréquent)
Migraine (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Paralysie faciale (Très rare)
Neuropathie périphérique (Très rare)
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (Très rare)
Méningoencéphalite
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Neuropathie crânienne
Tremblement
Accident vasculaire cérébral thromboembolique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Trouble pulmonaire (Peu fréquent)
Toux (augmentation) (Fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Bronchiolite oblitérante (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Bronchite aiguë (Fréquent)
Hypoxie (Peu fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Bronchospasme (Fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Insuffisance respiratoire (Très rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Bronchite
Infiltration pulmonaire
Dyspnée
Sifflement respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Très rare)
Infection des voies urinaires
Infection urinaire
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cardiopathie sévère non contrôlée
- Déficit immunitaire sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance cardiaque sévère
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cardiopathie sévère non contrôlée
- Déficit immunitaire sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
- Insuffisance cardiaque sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection, antécédent
- Infiltrat pulmonaire tumoral
- Insuffisance cardiaque modérée à sévère
- Ischémie myocardique
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient naïf au méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Thrombopénie
- Traitement par antihypertenseur
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'insuffisance respiratoire
- Antécédent de cardiopathie
- Cardiopathie
- Chimiothérapie cardiotoxique, antécédent
- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 3 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite B
- Infection, antécédent
- Infiltrat pulmonaire tumoral
- Insuffisance cardiaque modérée à sévère
- Ischémie myocardique
- Masse tumorale importante
- Neutropénie
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient naïf au méthotrexate
- Polyarthrite rhumatoïde
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Taux élevé de cellules tumorales circulantes
- Thrombopénie
- Traitement par antihypertenseur
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'angor
- Risque d'arythmie
- Risque d'hépatite fulminante
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'oedème pulmonaire
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de méningo-encéphalite
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de libération de cytokines
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer une prémédication antihistaminique et antipyrétique
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion engageant le pronostic vital
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : informer un proche des symptômes évocateurs de la LEMP
- Information du professionnel de santé : remettre au patient une carte de surveillance
- S'assurer de délivrer la bonne formulation au patient
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PARASITOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Rituximab
Chimie
IUPAC | Immunoglobuline G1 (chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris IDEC-C2B8 dirigé contre l'antigène CD20 humain),dimère du disulfure avec la chaîne kappa de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris IDEC-C2B8 |
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Synonymes | rituximab |