À propos de Rivastigmine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Rivastigmine : Mécanisme d'action

La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyl et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate : on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel. La rivastigmine est donc susceptible d'avoir un effet favorable sur les déficits cognitifs dépendants de ces voies cholinergiques au cours de la maladie d'Alzheimer et d'une démence associée à la maladie de Parkinson.

La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes. Chez le sujet sain jeune, une dose de 3 mg par voie orale entraîne une diminution d'environ 40 % de l'activité de l'acétylcholinestérase (AChE) dans le LCR dans l'heure et demie après administration. L'activité enzymatique revient à son niveau initial 9 heures environ après le pic d'activité inhibitrice.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Rivastigmine 9,5 mg/24 h patch transdermique

Dernière modification : 20/07/2023 - Révision : 28/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06D - MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE
N06DA - ANTICHOLINESTERASIQUES
N06DA03 - RIVASTIGMINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 h disp transderm

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
dispositif transdermique
  • rivastigmine : 9.5 mg/1 24 heures
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
  • Appliquer sur une peau glabre
  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une peau sèche
  • Ne pas découper le patch
  • Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
  • Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement d'au moins 3 jours
  • Se laver les mains après chaque manipulation du médicament
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à renouveler en cas de décollement spontané du dispositif
  • Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
  • Posologie standard
  • 1 dispositif transdermique 1 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas administrer moins de 6 mois.

Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer sur une peau glabre
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement d'au moins 3 jours
  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 h disp transderm
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Dermatite de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine, antécédent (de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux carbamates

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie du sinus
  • Patient à risque d'ulcère digestif
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hypokaliémie
  • Sujet à risque d'hypomagnésémie
  • Sujet à risque de crise convulsive
  • Sujet à risque de rétention urinaire
  • Sujet de moins de 50 kg
  • Syndrome extrapyramidal
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Pilocarpine

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Suxaméthonium

Risques et mécanismesRisque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de bradycardie
  • Risque de convulsions
  • Risque de dermatite allergique
  • Risque de déshydratation
  • Risque de perte de poids
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de rétention urinaire
  • Risque de syndrome extrapyramidal
  • Risque de trouble digestif
  • Risque lié au mésusage du médicament

Surveillances du patient

  • Surveillance du poids pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une peau sèche
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas découper le patch
  • Ne pas s'exposer à une forte chaleur
  • Se laver les mains après chaque manipulation du médicament
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
  • Traitement à renouveler en cas de décollement spontané du dispositif

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de dermatite allergique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches des risques de réactions cutanées
  • Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
  • Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Hypersudation (Fréquent)
  • Réaction cutanée au site d'application (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Irritation au site d'application
  • Oedème au site d'application
  • Prurit au site d'application
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Erythème au site d'application
  • Dermatite au site d'application
  • Vésicule
  • Urticaire
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Fièvre (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Chute (Rare)
  • Fatigue
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • Anorexie (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Hallucination
  • Cauchemar
  • Insomnie
  • Nervosité
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Angor (Rare)
  • Tachycardie
  • Maladie du sinus
  • Fibrillation auriculaire
  • Hypertension artérielle
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Insuffisance cardiaque
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Ulcère gastrique (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Très rare)
  • Ulcère duodénal (Rare)
  • Pancréatite
  • Rupture de l'oesophage
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Syndrome extrapyramidal (Très rare)
  • Somnolence
  • Tremblement
  • Convulsions
  • Maladie de Parkinson (aggravation)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Rivastigmine

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:9 mg
    Transdermal:9.5 mg
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