À propos de Donépézil
Mise à jour : 16 janvier 2013
Donépézil : Mécanisme d'action

Le donépézil est un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase, cholinestérase prédominante dans le cerveau.

Il présente, in vitro, une activité inhibitrice sur l'acétylcholinestérase 1000 fois supérieure à celle qu'il a sur la butyrylcholinestérase, cholinestérase prédominante hors du système nerveux central.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Donépézil chlorhydrate 10 mg comprimé

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 27/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06D - MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE
N06DA - ANTICHOLINESTERASIQUES
N06DA02 - DONEPEZIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DONEPEZIL CHLORHYDRATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • donépézil chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Traitement initial
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 1 mois.
Traitement ultérieur
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DONEPEZIL CHLORHYDRATE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés de la pipéridine

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Anesthésie
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
  • Démence vasculaire
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Patient à risque d'ulcère digestif
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome extrapyramidal
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Troubles du sommeil

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Pilocarpine

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
Conduite à tenir

Anticholinestérasiques + Suxaméthonium

Risques et mécanismesRisque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de convulsions
  • Risque de diminution du rythme cardiaque
  • Risque de rétention urinaire
  • Risque de syncope
  • Risque de syndrome extrapyramidal
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hyperthermie d'étiologie inconnue
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Blessure accidentelle (Fréquent)
  • Hypersexualité
  • Chute
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie (Rare)
  • Hépatite
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Cauchemar (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Libido (augmentation)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Bloc sino-auriculaire (Rare)
  • Bloc auriculoventriculaire (Rare)
  • Torsades de pointes
  • Pause sinusale
  • Allongement de l'espace QT
  • Bloc cardiaque
  • Tachycardie ventriculaire polymorphe
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Ulcère duodénal (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Ulcère gastrique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Syndrome extrapyramidal (Rare)
  • Pleurothotonos
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Donépézil chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de (2RS)-2-[(1-benzylpipéridin-4-yl)méthyl]-5,6-diméthoxy-2,3-dihydro-1H-indén-1-one
    Synonymesdonepezil hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:7.5 mg
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