Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle, produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques. Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice. On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma. Les interférons alpha et bêta sont classés en type I et l'interféron gamma en type II. Ces interférons ont des activités biologiques qui se chevauchent tout en étant clairement identifiables. Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.
L'interféron bêta est produit par divers types de cellules dont les fibroblastes et les macrophages. L'interféron bêta naturel et l’interféron bêta-1a sont glycosylés et disposent d'un seul complexe carbohydraté lié à une terminaison azotée. La glycosylation d'autres protéines est connue pour modifier leur stabilité, leur activité, leur distribution et leur demi-vie plasmatique. Cependant, les effets de l'interféron bêta liés à la glycosylation ne sont pas complètement élucidés.
L’interféron bêta-1a exerce ses effets biologiques en se liant à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules humaines. Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons. Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß-2-microglobuline et la néoptérine.
L'interféron bêta-1b a montré des activités à la fois antivirales et immunorégulatrices. Son mécanisme d'action dans la sclérose en plaques n'est pas encore clairement élucidé. Cependant, il est connu que l'action modulatrice de l'interféron bêta-1b sur la réponse biologique résulte d'une interaction avec les récepteurs cellulaires spécifiques se trouvant à la surface des cellules humaines. La liaison de l'interféron bêta-1b à ces récepteurs induit l'expression de certains gènes supposés être les médiateurs biologiques de l'action de l'interféron bêta-1b. Un certain nombre de ces produits a été mesuré dans le sérum et les fractions cellulaires sanguines de patients traités avec l'interféron bêta-1b. L'interféron bêta-1b agit sur les récepteurs de l'interféron gamma en diminuant leur affinité et en augmentant leur internalisation et leur dégradation. L'interféron bêta-1b augmente aussi l'activité suppressive des cellules sanguines mononucléées du sang périphérique.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
INTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj ser préremplie
Dernière modification : 16/02/2024 - Révision : 24/01/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AB - INTERFERONS L03AB08 - INTERFERON BETA-1B |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONINTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Sclérose en plaques secondairement progressive
PosologieUnité de priseml- interféron bêta-1b : 250 µg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques - Sclérose en plaques rémittente-récurrente - Sclérose en plaques secondairement progressive Traitement phase 1 - 62,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - 125 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - 187,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - 250 µg 1 fois par 48 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques
- Sclérose en plaques rémittente-récurrente
- Sclérose en plaques secondairement progressive
PosologieUnité de priseml- interféron bêta-1b : 250 µg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques - Sclérose en plaques rémittente-récurrente - Sclérose en plaques secondairement progressive Traitement phase 1 - 62,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - 125 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - 187,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - 250 µg 1 fois par 48 heures
Unité de priseml- interféron bêta-1b : 250 µg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques - Sclérose en plaques rémittente-récurrente - Sclérose en plaques secondairement progressive Traitement phase 1 - 62,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - 125 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - 187,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - 250 µg 1 fois par 48 heures
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à instaurer progressivement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Evènement unique démyélinisant évocateur d'une sclérose en plaques - Sclérose en plaques rémittente-récurrente - Sclérose en plaques secondairement progressive Traitement phase 1 - 62,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - 125 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - 187,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - 250 µg 1 fois par 48 heures
- 62,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
- 125 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
- 187,5 µg 1 fois par 48 heures
- Pendant 5 jours
- 250 µg 1 fois par 48 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTINTERFERON BETA-[1]B 250 µg/ml pdre/solv p sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux interférons bêta
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Idée suicidaire
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Anémie
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de dépression
- Arythmie
- Cancer métastatique
- Cardiopathie
- Dépression
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 12 ans
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hépatopathie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infection sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale sévère
- Leucopénie
- Sepsis sévère
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Thrombopénie
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement hépatotoxique en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de nécrose au point d'injection
- Risque de neutropénie
- Risque de pancréatite
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de syndrome pseudogrippal
- Risque de thrombopénie
- Risque de transmission d'agent infectieux
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'anémie hémolytique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute lésion au site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée (Très fréquent)
Numération absolue des neutrophiles diminuée (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Globules blancs diminués (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatose (Très fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
Hypersudation
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Douleur (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Tuméfaction
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Fréquent)
Hyperthyroïdie (Rare)
Dysthyroïdie (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Métrorragie (Fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Trouble menstruel
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Purpura thrombopénique thrombotique
Anémie hémolytique
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatopathie (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Lupus érythémateux d'origine médicamenteuse
Hypersensibilité au site d'injection
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Nécrose au point d'injection (Fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Oedème au point d'injection
Inflammation au site d'injection
Infection au site d'injection
Masse au site d'injection
Atrophie au site d'injection
Douleur au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Anorexie (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent)
Dépression
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Cardiomyopathie (Rare)
Microangiopathie thrombotique (Rare)
Palpitation
Syndrome de fuite capillaire
Vasodilatation
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Très fréquent)
Pancréatite (Rare)
Vomissement
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hypertonie musculaire (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Bronchospasme (Rare)
Hypertension artérielle pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Fréquent)
Syndrome néphrotique (Peu fréquent)
Miction impérieuse (Très fréquent)
Glomérulosclérose (Peu fréquent)
Syndrome hémolytique et urémique
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux interférons bêta
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Idée suicidaire
- Insuffisance hépatique sévère
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépression sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux interférons bêta
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Idée suicidaire
- Insuffisance hépatique sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Anémie
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de dépression
- Arythmie
- Cancer métastatique
- Cardiopathie
- Dépression
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 12 ans
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hépatopathie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infection sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale sévère
- Leucopénie
- Sepsis sévère
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Thrombopénie
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement hépatotoxique en cours
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme
- Allaitement
- Anémie
- Antécédent d'épilepsie
- Antécédent de dépression
- Arythmie
- Cancer métastatique
- Cardiopathie
- Dépression
- Dysthyroïdie
- Enfant de moins de 12 ans
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hépatopathie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Infection sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance rénale sévère
- Leucopénie
- Sepsis sévère
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Thrombopénie
- Thyroide, maladie, antécédent
- Traitement hépatotoxique en cours
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatopathie sévère
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de nécrose au point d'injection
- Risque de neutropénie
- Risque de pancréatite
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de syndrome pseudogrippal
- Risque de thrombopénie
- Risque de transmission d'agent infectieux
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'anémie hémolytique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute lésion au site d'injection
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : vérifier régulièrement avec le patient la technique de l'auto-injection
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Interféron bêta-1b
Chimie
IUPAC | Protéine diffusible, antérieurement connue sous le nom d'interféron fibroblastoïde, produite selon l'information codée par une espèce de gène interféron |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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