Le racécadotril est une prodrogue, qui doit être hydrolysée en son métabolite actif, le thiorphan, qui est un inhibiteur de l'enképhalinase, enzyme de la membrane cellulaire, présente dans différents tissus, dont l'épithélium intestinal.
Cette enzyme contribue à l'hydrolyse de peptides exogènes et endogènes, telles que les enképhalines. Le racécadotril protège ainsi les enképhalines endogènes, qui sont physiologiquement actives au niveau digestif, prolongeant leur action antisécrétoire. Le racécadotril est un antisécrétoire intestinal pur. Il diminue l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes, induite par la toxine cholérique ou l'inflammation, sans avoir d'effet sur la sécrétion basale. Il exerce une activité antidiarrhéique rapide, sans modification du temps de transit intestinal. Le racécadotril n'entraîne pas de ballonnement abdominal. Durant les essais cliniques, une constipation secondaire est observée avec la même fréquence dans les groupes racécadotril et placebo. Par voie orale, l'activité est uniquement périphérique, sans effet sur le système nerveux central.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Racécadotril 100 mg gélule
Dernière modification : 08/04/2024 - Révision : 12/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX A07X - AUTRES ANTIDIARRHEIQUES A07XA - AUTRES ANTIDIARRHEIQUES A07XA04 - RACECADOTRIL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONRACECADOTRIL 100 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
PosologieUnité de prisegélule- racécadotril : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avant les principaux repas
- Administrer la 1ère dose d'emblée
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 3 gélules par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant les principaux repas
- Administrer la 1ère dose d'emblée
- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
PosologieUnité de prisegélule- racécadotril : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avant les principaux repas
- Administrer la 1ère dose d'emblée
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 3 gélules par jour
Unité de prisegélule- racécadotril : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avant les principaux repas
- Administrer la 1ère dose d'emblée
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie orale
- Administrer avant les principaux repas
- Administrer la 1ère dose d'emblée
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Patient quel que soit le poids
- Diarrhée aiguë, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 3 fois par jour
Ne pas dépasser 7 jours de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 3 gélules par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avant les principaux repas
- Administrer la 1ère dose d'emblée
- Durée du traitement limitée à 7 jours
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à apparition de deux selles moulées consécutives
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTRACECADOTRIL 100 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
- Dysenteries aiguës sanglantes ou fébriles
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Diarrhée chronique
- Diarrhée infectieuse avec signes invasifs
- Diarrhée sévère
- Dysenterie
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Traitement par IEC en cours
- Vomissement abondant
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Assurer une réhydratation par voie intraveineuse en cas de refus d'alimentation
- Assurer une réhydratation pendant le traitement
- Respecter un régime alimentaire particulier
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Toxidermie
Eruption papuleuse
Prurit
Prurigo
Urticaire
Erythème polymorphe
Erythème noueux
DIVERS Oedème de la face
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
Syndrome DRESS
OPHTALMOLOGIE Oedème palpébral
ORL, STOMATOLOGIE Oedème labial
SYSTÈME DIGESTIF Oedème de la langue
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
- Dysenteries aiguës sanglantes ou fébriles
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
- Dysenteries aiguës sanglantes ou fébriles
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Diarrhée chronique
- Diarrhée infectieuse avec signes invasifs
- Diarrhée sévère
- Dysenterie
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Traitement par IEC en cours
- Vomissement abondant
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'oedème de Quincke
- Diarrhée chronique
- Diarrhée infectieuse avec signes invasifs
- Diarrhée sévère
- Dysenterie
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Traitement par IEC en cours
- Vomissement abondant
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicaments, bradykinine et angio-oedème | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'oedème de Quincke
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome DRESS
Mesures à associer au traitement- Assurer une réhydratation par voie intraveineuse en cas de refus d'alimentation
- Assurer une réhydratation pendant le traitement
- Respecter un régime alimentaire particulier
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Racécadotril
Chimie
| IUPAC | (RS)-2-[[2-[ (acétylsulfanyl)méthyl]-3-phénylpropanoyl ]amino]acétate de benzyle |
|---|---|
| Synonymes | racecadotril |
