À propos de énoxaparine sodique
Mise à jour : 16 janvier 2013
énoxaparine sodique : Mécanisme d'action
L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire dans laquelle les activités antithrombotiques et anticoagulantes de l'héparine standard ont été dissociées.
Elle est caractérisée par une activité anti-Xa plus élevée que l'activité anti-IIa ou antithrombinique. Pour l'énoxaparine, le rapport entre ces deux activités est de 3,6.
Aux doses prophylactiques, l'énoxaparine n'entraîne pas de modification notable du TCA.
Aux doses curatives, au pic maximum d'activité, le TCA peut être allongé de 1,5 à 2,2 fois le temps du témoin. Cet allongement est le reflet de l'activité antithrombinique résiduelle.
Fiche DCI Vidal

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ENOXAPARINE SODIQUE 10 000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 19/09/2022 - Révision : 25/08/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AB - GROUPE DE L'HEPARINE
B01AB05 - ENOXAPARINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ENOXAPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
  • Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l')
  • Angor instable, traitement associé (de l')
  • Embolie pulmonaire
  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  • Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un)
  • Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux
  • Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la)
  • Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
  • Thrombophlébite profonde

Posologie

Unité de prise
seringue
  • énoxaparine sodique : 10000 UI AXa/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie extracorporelle, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident thromboembolique veineux en chirurgie, traitement préventif (de l')
Traitement initial
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer dans les 2 heures précédant l'intervention chirurgicale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 2 000 UI AXa 1 fois ce jour
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé - administration 12 heures avant l'intervention
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 4 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Traitement à poursuivre jusqu'à récupération complète de la mobilité
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 2 000 UI AXa 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 7 jours.
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 4 000 UI AXa 1 fois par jour
  • Pendant 4 à 5 semaines
Accident thromboembolique veineux chez le patient alité pour une affection aiguë, trt préventif
Posologie standard
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 4 000 UI AXa 1 fois par jour
  • Pendant 6 à 14 jours
Embolie pulmonaire - Thrombophlébite profonde
Posologie standard
Dans le cas de : Risque thrombogène modéré
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Dans le cas de : Risque thrombogène élevé
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
Posologie standard
Dans le cas de : Séance <= 4 heures
  • Voie extracorporelle
  • Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Patient à haut risque hémorragique, Syndrome hémorragique en évolution
  • Voie extracorporelle
  • Administrer en début de séance dans la ligne artérielle du circuit de dialyse
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 50 à 75 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Séance > 4 heures
  • Voie extracorporelle
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 50 à 100 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Angor instable, traitement associé (de l') - Infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, traitement associé à l'aspirine (lors d'un)
Posologie standard
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Traitement à poursuivre en fonction de l'évolution clinique
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
  • Pendant 2 à 8 jours
  • Ne pas administrer moins de 2 jours.
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Traitement phase 1
  • Voie intraveineuse
  • Administrer entre 15 minutes avant et 30 minutes après le début du trt thrombolytique
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 3 000 UI AXa 1 fois ce jour
Traitement phase 2
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Débuter l'injection immédiatement après le bolus
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
  • Pendant 12 heures
  • Dose maximale par prise: 10 000 UI AXa
Traitement phase 3
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Respecter un intervalle de 12 heures avec la prise précédente
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 100 UI AXa/kg toutes les 12 heures
  • Ne pas dépasser 8 jours de traitement.
Traitement phase 4
Dans le cas de : Angioplastie coronaire, Dernière administration SC de plus de 8 heures avant l'inflation du ballon
  • Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en bolus
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 30 UI AXa/kg 1 fois ce jour
Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux - Maladie thromboembolique veineuse chez le patient cancéreux, trt préventif des récidives (de la)
Traitement initial
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • 100 UI AXa/kg 2 fois par jour
  • Pendant 5 à 10 jours
Traitement ultérieur
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans la paroi abdominale
  • Administrer en variant le site d'injection
  • 150 UI AXa/kg 1 fois par jour
  • Pendant 6 mois
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Médicament non interchangeable
  • Ne pas administrer par voie intramusculaire
  • Réservé à l'adulte

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ENOXAPARINE SODIQUE 10?000 UI AXa/1 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Anévrisme
  • Anomalie vasculaire majeure intracérébrale
  • Anomalie vasculaire majeure intrarachidienne
  • Antécédent récent d'accident vasculaire cérébral hémorragique
  • Cancer majorant le risque hémorragique
  • Hémorragie
  • Hypersensibilité à l'héparine
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Intervention chirurgicale cérébrale, antécédent récent
  • Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
  • Intervention chirurgicale rachidienne, antécédent récent
  • Lésion susceptible de saigner
  • Malformation vasculaire
  • Présence d'anticorps circulants anti-héparine
  • Sujet à risque hémorragique
  • Thrombopénie induite par l'héparine de type II, antécédent récent (de)
  • Ulcère gastro-intestinal
  • Varices oeso-gastriques
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Anesthésie locorégionale
  • Anesthésie péridurale
  • Rachianesthésie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral ischémique, antécédent récent (d')
  • Acidose métabolique
  • Angor instable
  • Cancer
  • Cirrhose hépatique
  • Diabète
  • Endocardite infectieuse
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle sévère
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale cardiaque, antécédent récent (d')
  • Intervention chirurgicale oculaire
  • Intervention neurochirurgicale
  • Obésité
  • Patient traité à posologie élevée
  • Période post-opératoire
  • Ponction lombaire
  • Rétinopathie diabétique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hyperkaliémie
  • Sujet de faible poids
  • Sujet porteur de prothèse cardiaque valvulaire mécanique
  • Thrombopénie induite par l'héparine, antécédent
  • Trouble de la coagulation
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Héparines + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirLes anticoagulants oraux d'action directe ne doivent pas être administrés conjointement à l'héparine. Lors du relais de l'un par l'autre, respecter l'intervalle entre les prises. Lors du relais héparine/antivitamine K (nécessitant plusieurs jours), renforcer la surveillance clinique et biologique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Héparines + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par l'acide acétylsalicylique).
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec : - des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g par prise et/ou >= 3 g par jour) - des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour). Utiliser un autre anti-inflammatoire ou un autre antalgique ou antipyrétique. A prendre en compte avec : - des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg par jour).

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Dextran

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire par le dextran 40).
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Héparines + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Héparines + Antiagrégants plaquettaires

Héparines + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) + Thrombolytiques

Héparines (doses préventives) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Héparines (doses préventives) + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines + Argatroban

Héparines + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Héparines (doses préventives) + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesL'utilisation conjointe de médicaments agissant à divers niveaux de l'hémostase majore le risque de saignement. Ainsi, chez le sujet de moins de 65 ans, l'association de l'héparine à doses préventives, ou de substances apparentées, à l'acide acétylsalicylique, quelle que soit la dose, doit être prise en compte en maintenant une surveillance clinique et éventuellement biologique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque de nécrose cutanée
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de thrombopénie induite par l'héparine
  • Risque de vascularite

Surveillances du patient

  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations en cas de relais avec d'autres anticoagulants
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de nécrose cutanée
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Traitement à arrêter en cas de thrombopénie
  • Traitement à arrêter en cas de vascularite cutanée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de symptômes de thrombopénie
  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes d'une thrombopénie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  • Eosinophilie (Rare)
  • Hyperkaliémie (Rare)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Nécrose cutanée (Rare)
  • Alopécie (Rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Rash érythémateux
  • Erythème cutané infiltré
  • Purpura
  • DIVERS
  • Irritation locale (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Thrombocytose (Fréquent)
  • Anémie par perte sanguine (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • Thrombopénie auto-immune (Rare)
  • Hématome d?une plaie
  • Ecchymose
  • Hématome
  • HÉPATOLOGIE
  • Atteinte du foie cholestatique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Réaction anaphylactoïde (Rare)
  • Hypersensibilité au site d'injection
  • INSTRUMENTATION
  • Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Nécrose au point d'injection (Peu fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Rare)
  • Hémorragie au point d'injection
  • Oedème au point d'injection
  • Inflammation au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite cutanée (Rare)
  • Ischémie d'un membre
  • Thrombose
  • Infarctus
  • Choc
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hémorragie rétropéritonéale (Peu fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéoporose (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
  • Hématome épidural (Rare)
  • Paralysie
  • Trouble neurologique
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie
  • Voir aussi les substances

    énoxaparine sodique

    Chimie
    IUPACsel sodique d'une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation alcaline de l'ester benzylique d'héparine de muqueuse intestinale de porc; la majorité des composants de l'énoxaparine sodique possèdent une structure acide 2-O-sulfo-4-désoxy-4-alfa-L-thréo-hex-4-énopyranosuronique à l'extrémité non réductrice de leur chaîne; la masse moléculaire relative moyenne est de 3500 à 5500, avec une valeur caractéristique de 4500 environ; le degré de sulfatation est de 2 par unité disaccharidique.
    Synonymesenoxaparin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:2 TU
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