À propos de Immunoglobulines anti-hépatite B
Mise à jour : 16 janvier 2013
Immunoglobulines anti-hépatite B : Mécanisme d'action

L'immunoglobuline humaine de l'hépatite B contient principalement des immunoglobulines G (IgG) avec un taux élevé d'anticorps dirigés contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs).

L'immunoglobuline humaine de l'hépatite B présente les mêmes caractéristiques que les anticorps anti-HBs physiologiques. 

Fiche DCI Vidal

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IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 23/01/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES
J06B - IMMUNOGLOBULINES
J06BB - IMMUNOGLOBULINES SPECIFIQUES
J06BB04 - IMMUNOGLOBULINE ANTI HEPATITE B
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite B, traitement préventif (de l')

Posologie

Unité de prise
seringue
  • immunoglobulines humaines anti-hépatite B : 100 UI/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Possibilité d'administrer par voie sous-cutanée
  • Répartir la dose en plusieurs sites si volume > 2 ml chez l'enfant et > 5 ml chez l'adulte
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé
  • Vaccination anti-hépatite B à associer
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Nouveau-né de mère contaminée
  • Administrer le plus tôt possible
  • Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
  • 30 à 100 UI/kg 1 fois ce jour
Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
  • Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
  • 8 à 12 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
  • Dose maximale par prise: 500 UI
Dans le cas de : Contamination accidentelle
  • Administrer le plus tôt possible
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • 500 UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Réponse immunitaire insuffisante après vaccination
  • 8 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
  • Traitement à renouveler jusqu'à séroconversion après vaccination
  • 8 à 12 UI/kg 1 fois ce jour tous les 2 mois
  • Dose maximale par prise: 500 UI
Dans le cas de : Contamination accidentelle
  • Administrer le plus tôt possible
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • 500 UI 1 fois ce jour
Dans le cas de : Réponse immunitaire insuffisante après vaccination
  • 500 UI 1 fois ce jour tous les 2 mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intramusculaire
  • Ne pas administrer par voie intrarachidienne
  • Ne pas administrer par voie intraveineuse
  • Possibilité d'administrer par voie sous-cutanée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

IMMUNOGLOBULINES HUMAINES ANTI-HEPATITE B 100 UI/ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Déficit en IgA et présence d'anticorps anti-IgA
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines
  • Hypersensibilité aux protéines porcines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Interchangeabilité
  • Patient traité pour la première fois
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble de la coagulation
  • Vaccins vivants

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Produit dérivé du sang
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant et après l'administration du produit
  • Surveillance du taux d'anti-HBs avant le trt puis au moins ttes les 2 à 4 sem pdt au moins 6 mois

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer par un médecin spécialisé
  • Vaccination anti-hépatite B à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Chaleur cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • DIVERS
  • Epuisement
  • Fièvre
  • Fatigue
  • Frisson
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème au point d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Contusion au site d'injection
  • Ecchymose au point d'injection
  • Induration au site d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur pharyngo-laryngée
  • Rhinopharyngite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Palpitation
  • Sensation d'inconfort cardiaque
  • Tachycardie
  • Hypotension artérielle
  • Pression artérielle (diminution)
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • Dorsalgie
  • Douleur lombaire
  • Douleur musculaire
  • Trouble musculo-squelettique
  • Spasme musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble du système nerveux central
  • Céphalée
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