À propos de Acide tranexamique
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide tranexamique : Mécanisme d'action
L'acide tranexamique développe une action antihémorragique par inhibition des activités fibrinolytiques de la plasmine.
Il se forme ainsi un complexe entre l'acide tranexamique et le plasminogène, l'acide tranexamique restant lié au plasminogène lors de sa transformation en plasmine.
La plasmine, liée à l'acide tranexamique, aurait vis-à-vis de la fibrine une activité considérablement diminuée par rapport à celle de la plasmine libre.
Enfin, il ressort de diverses études que, in vivo, l'acide tranexamique à fortes doses exerce une activité freinatrice sur l'activation du système complément.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide tranexamique 100 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 17/05/2023 - Révision : 17/05/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02A - ANTIFIBRINOLYTIQUES B02AA - ACIDES AMINES B02AA02 - ACIDE TRANEXAMIQUE |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE TRANEXAMIQUE 100 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale
- Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l')
- Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale
- Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- acide tranexamique : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 500 à 1 000 mg 2 à 3 fois par jour
Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
Dans le cas de : CIVD avec fibrinolyse réactionnelle majeure - 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale
- Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l')
- Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale
- Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- acide tranexamique : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 500 à 1 000 mg 2 à 3 fois par jour
Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
Dans le cas de : CIVD avec fibrinolyse réactionnelle majeure - 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- acide tranexamique : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 500 à 1 000 mg 2 à 3 fois par jour
Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
Dans le cas de : CIVD avec fibrinolyse réactionnelle majeure - 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 20 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 500 à 1 000 mg 2 à 3 fois par jour
Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') Posologie standard - 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
Dans le cas de : CIVD avec fibrinolyse réactionnelle majeure - 1 000 mg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 1 an à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l') - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 20 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale - Accident hémorragique entretenu par une fibrinolyse locale, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 500 à 1 000 mg 2 à 3 fois par jour
Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale - Accident hémorragique dû à une fibrinolyse générale, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 1 000 mg toutes les 6 à 8 heures
Dans le cas de : CIVD avec fibrinolyse réactionnelle majeure
- 1 000 mg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE TRANEXAMIQUE 100 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- CIVD sauf en cas de fibrinolyse réactionnelle majeure
- Contact avec les tissus cérébroméningés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Injection intraventriculaire
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance rénale sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Coagulation intravasculaire disséminée avec fibrinolyse réactionnelle majeure
- Contraception orale
- Enfant entre 1 et 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hématurie
- Hémorragie du post-partum
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient traité à posologie élevée
- Rétinopathie
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble ophtalmique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Dermatite allergique (Peu fréquent)
Erythème pigmenté fixe
Urticaire
Eruption cutanée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision
Dyschromatopsie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle
Malaise
Bradycardie
Thrombose artérielle
Asystolie
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Perte de conscience
Convulsions
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Nécrose corticale du rein
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- CIVD sauf en cas de fibrinolyse réactionnelle majeure
- Contact avec les tissus cérébroméningés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Injection intraventriculaire
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance rénale sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- CIVD sauf en cas de fibrinolyse réactionnelle majeure
- Contact avec les tissus cérébroméningés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Injection intraventriculaire
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance rénale sévère
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Coagulation intravasculaire disséminée avec fibrinolyse réactionnelle majeure
- Contraception orale
- Enfant entre 1 et 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hématurie
- Hémorragie du post-partum
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient traité à posologie élevée
- Rétinopathie
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Coagulation intravasculaire disséminée avec fibrinolyse réactionnelle majeure
- Contraception orale
- Enfant entre 1 et 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hématurie
- Hémorragie du post-partum
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient traité à posologie élevée
- Rétinopathie
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de convulsions
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble ophtalmique
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Acide tranexamique
Chimie
| IUPAC | acide trans-4-(aminométhyl)cyclohexanecarboxylique |
|---|---|
| Synonymes | tranexamic acid |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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