Mise à jour : 17 octobre 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution oculaire en spray : Flacon de 10 ml (EAN 8034135273109).

COMPOSITION 

Zaspray®* est une solution liposomiale à base du complexe PER-LIP®** (liposomes 4 % + extrait de Périlla 0,5 %), hyaluronate de sodium, acide borique, décahydrate de tétraborate de sodium, PEG 300, dihydrate EDTA de disodium, chlorure de sodium, eau.
 
Solution stérile, sans conservateur, conditionnée dans un flacon équipé de la solution APF Plus de Aptar® (système de pulvérisation multidose avec la technologie tip seal) qui évite l'utilisation de conservateurs et empêche la contamination bactérienne pendant toute la durée du traitement.
 
* Zaspray® est une marque de Laboratoire Théa.
**  PER-LIP est une marque déposée par NTC.


PROPRIÉTÉS et UTILISATION 

Zaspray est un dispositif médical indiqué pour apaiser, hydrater et lubrifier les yeux secs, notamment en cas d'allergie.

Il se présente sous la forme d'un spray contenant une solution oculaire liposomiale apaisante et lubrifiante qui soulage les démangeaisons oculaires, les yeux secs, irrités et rouges.

  • Procure une sensation de fraîcheur.
  • Apaise les symptômes des yeux irrités.
  • Prévient la déshydratation de la surface oculaire.
  • Limite l'évaporation de l'eau à la surface de l'œil.
  • Rétablit l'équilibre naturel de la surface oculaire et stabilise le film lacrymal, qui peut être altéré par des facteurs externes tels que les allergènes, mais aussi la climatisation, l'exposition au vent, la poussière, la pollution et la fatigue oculaire due à l'utilisation prolongée des lentilles de contact, de l'ordinateur et aux conditions d'éclairage défavorables, etc.

Zaspray est composé principalement de hyaluronate de sodium, de liposomes et d'un extrait de Périlla.

Le hyaluronate de sodium est naturellement présent dans les yeux. Il améliore la stabilité du film lacrymal et maintient la surface oculaire lubrifiée, hydratée et protégée.

Le spray délivre des liposomes (composant huileux tel que le phospholipide) dans l'œil, aidant à réparer la couche lipidique, exerçant une action sur l'instabilité lipidique, cause de la sécheresse oculaire, soulageant l'irritation et l'inconfort causés par les maladies oculaires. La Périlla est un antioxydant qui aide à combattre l'accumulation du stress oxydatif.

L'action combinée du complexe PER-LIP (liposomes + Périlla) avec le hyaluronate de sodium aide à reconstituer et à améliorer la stabilité du film lacrymal, en assurant une plus grande hydratation et lubrification de la surface oculaire.

Zaspray peut être utilisé en association avec des traitements antihistaminiques.

MODE D'EMPLOI 

Il est recommandé de vaporiser le produit sur la paupière fermée une à deux fois par application, 3 ou 4 fois par jour pendant 3 ou 4 jours consécutifs. Ne pas utiliser plus de 30 jours consécutifs
  1. Se laver soigneusement les mains avant utilisation.
  2. Retirer les lentilles de contact avant d'appliquer le produit.
  3. Tenir fermement le flacon avec le pouce ou l'index placés sur l'embout, en faisant attention à ne pas boucher l'orifice.
    Tenir le flacon à environ 10 cm de l'œil.
  4. Appliquer sur l'œil fermé, en exerçant une pression ferme sur l'embout pour permettre la nébulisation de la solution de façon appropriée.
  5. Répéter également sur l'autre œil, si nécessaire.

CONTRE-INDICATIONS 

  • Ne pas injecter, ne pas avaler.
  • Ne pas utiliser Zaspray en cas d'allergie à l'un des ingrédients du produit (cf. Composition).

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

  • Produit multidose destiné à un patient unique. Ne pas partager le flacon entre différentes personnes pour éviter toute contamination croisée.
  • Vérifier que l'emballage est bien intact avant la première utilisation.
  • Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l'embout du flacon avec la surface de l'œil ou avec quoi que ce soit.
  • En cas d'irritation oculaire, arrêter d'utiliser le produit et consulter un médecin.
  • Contacter un professionnel de santé si les symptômes empirent ou ne s'améliorent pas.
  • Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Effets secondaires :
Si des effets secondaires ou des sensations inhabituelles sont constatés après avoir utilisé ce produit, contacter un professionnel de santé et signaler l'information au distributeur local et au fabricant (voir les contacts en fin de notice).

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Conserver le produit à l'abri des sources de chaleur, dans un endroit sec, à une température comprise entre 9 °C et 25 °C.
Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur le flacon et sur l'emballage extérieur.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué, si l'emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.
Le produit peut être utilisé jusqu'à 90 jours après la première ouverture. Passé ce délai, jeter et éliminer le produit de manière responsable et conformément aux réglementations locales.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe IIb. Marquage CE 0426.

Données administratives

ZASPRAY Spray oculaire apaisant et lubrifiant Fl/10ml

Commercialisé
Code EAN8034135273109
Labo. DistributeurThéa Pharma
RemboursementNR
Laboratoire

THÉA PHARMA
37, rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
http://www.theapharma.fr
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