Mise à jour : 17 octobre 2024

PRÉSENTATION ET COMPOSITION 

Mèche stérile, non tissée, composée de fibres poly-absorbantes (polyacrylate) à haut niveau d'absorption et de cohésion, avec un stylet d'application (tige en polypropylène). Sous blister individuel. À usage unique.

PROPRIÉTÉS 

Au contact des exsudats, les fibres à base de polyacrylates d'UrgoClean Mèche les absorbent et forment un gel, ce qui aide à maintenir un environnement humide favorable à la cicatrisation.
Le traitement avec UrgoClean Mèche permet la cicatrisation de la plaie du fond vers la surface avant sa fermeture par les bords.
 
UrgoClean Mèche :
  • est facile à insérer dans la plaie en la repliant sur elle-même ou en la torsadant ;
  • absorbe les exsudats et les bactéries (vérifié in vitro) ;
  • permet aux exsudats en excès d'atteindre le pansement absorbant supplémentaire ;
  • facilite l'arrêt des saignements mineurs (propriétés hémostatiques vérifiées in vitro) ;
  • facilite le nettoyage de la plaie : les fibres à base de polyacrylates adhèrent à la fibrine, incluant les débris nécrotiques et les bactéries, laquelle peut être en partie retirée lorsque la mèche est enlevée ;
  • aide à éliminer les bactéries de la plaie (absorption et rétention des exsudats et élimination de la fibrine et des débris nécrotiques de la plaie lors du retrait ; vérifiées in vitro) ;
  • est facile à retirer (chaque UrgoClean Mèche peut être retirée en un seul morceau : l'arrangement structurel et cohésif des fibres reste résistant à la traction après avoir formé un gel), atraumatique pour la plaie et indolore au retrait.

INDICATIONS 

UrgoClean Mèche est indiquée pour le traitement des plaies cavitaires exsudatives et autres plaies creuses exsudatives qui ont besoin d'être comblées avec une mèche absorbante.
 
UrgoClean Mèche :
  • est destinée à être utilisée dans des plaies couvertes de fibrine et/ou en phase de granulation ;
  • doit être recouverte avec un pansement secondaire absorbant et, si ce pansement secondaire n'est pas adhésif, celui-ci doit être maintenu avec un système de fixation de pansement adapté à la plaie et à l'état de la peau péri-lésionnelle ;
  • n'est pas destinée à être utilisée sur des plaies de muqueuses (par exemple, après chirurgie endo-nasale) ou en présence de plaque nécrotique.
Populations cibles :
Nourrissons de plus de 4 mois, enfants et adultes.
En l'absence de données spécifiques, UrgoClean Mèche n'est pas destinée à être utilisée chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les nourrissons de moins de 4 mois.

CONTRE-INDICATIONS 

  • Fistules.
  • Sinus ou plaies tunnelisées plus étroit(e)s que le diamètre du stylet d'application.
  • Plaies de profondeur indéterminée où dans lesquelles une solution d'irrigation ne peut être récupérée.
  • Plaies hémorragiques. UrgoClean Mèche ne doit pas être utilisée comme éponge chirurgicale.
  • Plaies chirurgicales destinées à être fermées en première intention.
  • Hypersensibilité connue du patient à UrgoClean Mèche.

MODE D'EMPLOI 

UrgoClean Mèche doit être utilisée par un professionnel de santé.
 
Avant utilisation :
  1. Se laver les mains à l'eau et au savon et les essuyer à l'aide d'un linge propre, ou se désinfecter les mains avec une solution ou un gel hydroalcoolique.
  2. Mettre des gants médicaux à usage unique.
  3. Préparer la plaie selon le protocole de soin usuel.
    Lorsqu'une détersion est jugée nécessaire, l'utilisation d'UrgoClean Mèche ne s'y substitue pas. La plaie peut paraître plus grande après détersion.
    Après nettoyage de la plaie, sécher délicatement la peau autour de la plaie avec une compresse stérile.
  4. Retirer les gants médicaux à usage unique.
  5. Vérifier que le blister qui maintient l'état stérile d'UrgoClean Mèche n'a pas été endommagé ou ouvert avant utilisation. Si tel est le cas, en utiliser un autre.
Pour appliquer UrgoClean Mèche :
  1. Retirer l'opercule du blister sur toute sa longueur sans toucher UrgoClean Mèche ou le stylet d'application. Ne pas sortir UrgoClean Mèche ou le stylet d'application du blister à cette étape.
  2. Mettre de nouveaux gants médicaux à usage unique.
  3. Prendre UrgoClean Mèche en évitant de toucher l'extérieur du blister.
  4. Si la plaie est peu exsudative, il est possible de mouiller UrgoClean Mèche avec une solution saline.
  5. Insérer UrgoClean Mèche en la repliant sur elle-même ou en la torsadant dans la plaie pour remplir tout l'espace cavitaire ou toute la profondeur de la plaie en veillant à ce qu'UrgoClean Mèche soit au contact de toute la surface du lit de la plaie. Le stylet d'application peut être utilisé pour aider à insérer la mèche dans la plaie. Utiliser autant d'UrgoClean Mèche que nécessaire, sans tasser, jusqu'au niveau de l'épiderme de sorte que les exsudats en excès puissent être transférés au pansement secondaire absorbant.
    Documenter le nombre de morceaux d'UrgoClean Mèche insérés dans la plaie pour tous les retirer lors du prochain remplacement de la mèche.
    Si la partie visible de la plaie est étroite ou plus étroite que la cavité, laisser dépasser une extrémité d'UrgoClean Mèche en dehors de la plaie.
    UrgoClean Mèche peut être découpée avec des ciseaux stériles.
  6. Couvrir UrgoClean Mèche avec un pansement secondaire absorbant maintenu par un système de fixation adapté à la plaie et à l'état de la peau péri-lésionnelle.
Lorsqu'un traitement compressif est prescrit, appliquer le système de compression.
Lorsqu'une décharge du pied est prescrite ou recommandée, mettre en place le système de décharge.
 
Fréquence de remplacement et durée de traitement :
 
La fréquence de remplacement est laissée à l'appréciation du professionnel de santé. Cependant, il est recommandé de remplacer UrgoClean Mèche tous les 1 à 2 jours pour les plaies couvertes de fibrine puis d'adapter la fréquence de remplacement selon l'état clinique de la plaie et le niveau d'exsudat sans dépasser 4 jours d'application par mèche.
Il est recommandé de poursuivre le traitement avec UrgoClean Mèche jusqu'à ce que le tissu formé atteigne la surface. La durée requise de traitement dépend des caractéristiques de la plaie et des comorbidités.
 
Elimination de la mèche :
 
Toute mèche précédemment utilisée doit être éliminée de manière sûre pour éviter les infections et les risques microbiens, ainsi que les gants médicaux et les autres articles à usage unique.
En soins de ville, jeter tous les consommables dans un sac jetable avec les déchets ménagers. A l'hôpital, éliminer selon les modalités en vigueur.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

La plaie doit faire l'objet d'un examen médical avant traitement avec UrgoClean Mèche.

En cas de signes ou symptômes d'infection avant ou pendant l'utilisation d'UrgoClean Mèche, tels qu'érythème, œdème, chaleur ou douleur au niveau de la plaie, fièvre, élargissement de la plaie, odeur provenant de la plaie, ou exsudats abondants, demander un avis médical pour s'assurer du traitement approprié.

Lors des soins de plaie :

  • Veiller à ce que le nombre de morceaux de mèche retirés corresponde au nombre documenté de morceaux de mèche préalablement insérés.
  • S'assurer qu'aucun morceau de mèche ou qu'aucune fibre ne reste dans la plaie. Si des morceaux de mèche ou des fibres sont restés dans la plaie au moment du retrait, rincer la plaie abondamment avec de la solution saline pour les retirer.

Mises en garde :

  • Ne pas laisser à la portée des enfants.
  • Ne pas porter UrgoClean Mèche ou le stylet d'application à la bouche, dans le nez.
  • Ne pas utiliser d'instrument non stérile pour insérer UrgoClean Mèche dans la plaie. Un stylet stérile est fourni dans le blister pour répondre à ce besoin. Ne pas laisser le stylet d'application dans la plaie.
  • Ne pas utiliser UrgoClean Mèche ou le stylet d'application si le blister devant maintenir l'état stérile a été endommagé ou ouvert avant utilisation.
  • Ne pas utiliser une mèche ou un stylet d'application précédemment utilisé(e).
  • Ne pas utiliser de morceaux précédemment découpés d'UrgoClean Mèche. Comme l'état stérile n'est pas maintenu après ouverture du blister, toute découpe d'UrgoClean Mèche non utilisée doit être éliminée.
  • Ne pas restériliser UrgoClean Mèche ou le stylet d'application.
  • Ne pas utiliser au-delà de la date d'expiration.
  • L'utilisation d'UrgoClean Mèche ou du stylet d'application après la date d'expiration, un non-maintien de l'état stérile avant utilisation ou une restérilisation ne garantissent pas les performances attendues et exposent le patient au risque d'infection.
Effets indésirables éventuels :
  • En début de traitement, des sensations désagréables ou douloureuses en rapport avec la plaie ou le démarrage du processus de cicatrisation peuvent être ressentis.
  • Une ischémie locale et des lésions tissulaires peuvent survenir si la mèche est tassée et exerce une pression excessive sur les tissus.
  • Un enroulement des bords ou une accumulation d'exsudat peut se produire si la mèche ne touche pas toute la surface du lit de la plaie ou ne remplit pas la totalité de la plaie.
  • Demander un avis médical en cas de signes persistants d'inflammation, d'eczéma ou d'autres réactions de type allergique ou de signes ou symptômes inattendus survenant au cours du traitement avec UrgoClean Mèche.
  • Tout incident grave survenant en lien avec UrgoClean Mèche doit être déclaré au fabricant (Laboratoires URGO) et à l'autorité compétente nationale.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Stocker UrgoClean Mèche à l'abri de l'humidité, de la lumière et de la chaleur (température inférieure à 25 °C). Radio-stérilisé (rayonnement ß).

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe IIb. Marquage CE 2797.

Données administratives

URGOCLEAN Mèche plate 5x40cm B/16

Commercialisé
Code ACL4136966
Code 133401041369663
Labo. DistributeurUrgo Medical
Photo de conditionnement
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
1331667 PANSEMENT EN FIBRES, POLYACRYLATE, URGO, URGOCLEAN, 200 CM2, B/16 PAN pansements Achat -
Photo de conditionnement
Laboratoire

Laboratoires URGO - Division Medical
42, rue de Longvic. BP 157. 21304 Chenôve cdx
Tél : 03 80 54 50 00. Fax : 03 80 44 74 52
www.urgomedical.fr
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