Mise à jour : 18 juin 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Spray nasal :  Flacon de 20 ml (GTIN 3770010885139).

COMPOSITION 

Eau de mer naturelle (hypertonique : 2,2 % de NaCl), extrait de tamarin, extrait de mauve.
Excipients : eau purifiée, acide citrique.

PROPRIÉTÉS et UTILISATION 

Rhinosédal est un dispositif médical indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, pour décongestionner le nez par une action osmotique en cas de rhume, rhinite allergique ou non-allergique et de sinusite.

Spray nasal prêt à l'emploi qui agit de façon mécanique sur les voies respiratoires supérieures permettant de :
  • décongestionner le nez par l'action osmotique de l'eau de mer hypertonique. Il permet de libérer les voies aériennes et d'évacuer les agents infectieux et les allergènes ;
  • protéger des risques de surinfections par l'action filmogène et balsamique des extraits de mauve et de tamarin.

MODE D'EMPLOI 

  • Enlever le capuchon avant utilisation.
  • Lors de la première utilisation, effectuer 1 ou 2 pressions pour amorcer la pompe.
  • Pencher légèrement la tête sur le côté, insérer l'embout dans une narine, effectuer 2 pulvérisations dans chaque narine.
  • Essuyer le surplus qui pourrait couler du nez à l'aide d'un mouchoir propre.
  • Nettoyer soigneusement l'embout à l'eau chaude après utilisation.
  • Bien remettre le capuchon sur l'embout.

CONTRE-INDICATIONS 

  • Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.
  • Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité ou d'allergie individuelle à l'un ou à plusieurs des composants.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Le flacon ne doit être utilisé que par une seule personne pour des raisons d'hygiène et pour éviter la transmission d'agents pathogènes qui pourraient être en contact avec l'embout.

Rhinosédal doit être administré aux enfants avec l'aide d'un adulte.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 15 jours, consulter un médecin.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Effets indesirables éventuels :
Si un quelconque effet indésirable est ressenti, en parler à un médecin ou à un pharmacien.
Possibilité de déclarer les effets indésirables au fabricant et à l'autorité compétente directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr .

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Conserver à une température inférieure à 30 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boite. Cette date se réfère au produit intact et conservé correctement.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe I, marquage CE (année d'apposition : 2021).

Données administratives

RHINOSEDAL Spray nasal Fl/20ml

Commercialisé
Code EAN3770010885139
Labo. DistributeurGSA Healthcare
RemboursementNR
Laboratoire

ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
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