REPLASYN sol inj ser préremplie 20 mg/2 ml

Le schéma thérapeutique des troubles de l'arthrose de la cheville, de l'articulation trapézoïdale métacarpienne et de l'articulation temporo-mandibulaire consiste en 5 injections administrées à fréquence hebdomadaire.

Le schéma thérapeutique des troubles de l'arthrose du genou, de la hanche et de l'épaule consiste en 3 injections administrées à fréquence hebdomadaire.

• Le produit est destiné uniquement aux injections intra-articulaires.
  
• L'administration du produit doit être exclusivement effectuée par des médecins qualifiés.
  
• Toutes les règles concernant l'asepsie et la technique d'injection doivent être respectées.
  
• Réduire un éventuel épanchement articulaire, le cas échéant, avant d'injecter Replasyn^®. Les patients doivent être examinés avant l'injection et il convient d'éviter le traitement si l'articulation présente des signes d'inflammation aiguë après une évaluation menée par le médecin.
  
• Les désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire ne doivent pas être utilisés simultanément, car l'acide hyaluronique peut se précipiter en leur présence.
  
• Comme pour toute procédure d'injection articulaire, il est recommandé de réduire l'activité et la charge articulaire pendant les jours suivant l'injection.
  

• une hypersensibilité connue à tout composant du produit ;
  
• de graves pathologies hépatiques.
  

• Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
  
• Ne pas utiliser le produit une fois l'emballage ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie tant que l'emballage principal est fermé et intact.
  
• Le produit est à usage unique, ce qui signifie qu'il est destiné à n'être utilisé qu'une seule fois pour un seul patient. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la solution ait été ou non entièrement administrée.
  
• Si ce produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir la performance, la fonctionnalité, la structure matérielle, la propreté ou la stérilité du produit. La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection ou une lésion grave pour le patient ou l'utilisateur.
  
• Éliminer après utilisation, conformément à la législation nationale en vigueur.
  
• Tenir hors de la portée des enfants.
  

• Une arthralgie et des réactions locales telles que des douleurs, un œdème/un épanchement et une sensation de chaleur ou rougeur au point d'injection ont été signalées. Habituellement, ces symptômes sont transitoires et disparaissent spontanément en quelques jours en reposant l'articulation atteinte et en appliquant de la glace localement. Des cas plus graves et plus durables ont été observés de façon sporadique.
  
• De très rares cas de fièvre, parfois associés à des réactions locales, ont également été signalés.
  
• Dans certains cas, ces effets indésirables pourraient être liés aux antécédents du patient.
  
• Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées.
  
• Des réactions allergiques locales ou systémiques (par exemple éruptions cutanées, prurit) dues à une hypersensibilité ont été observées de façon sporadique.
  
• D'autres effets indésirables très rares, comme les maux de tête, les étourdissements, la nausée et la diarrhée, ont également été signalés.