FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution stérile : Ampoule de 5 ml, boîte de 5 (EAN 3760237160195).
À usage hospitalier uniquement.
À usage hospitalier uniquement.
COMPOSITION
Carmin d'indigo (40 mg), eau pour préparation injectable (5 ml).
ProvEndo peut également contenir de l'acide citrique monohydraté et/ou du citrate de sodium en cas d'ajustement du pH par le fabricant.
ProvEndo peut également contenir de l'acide citrique monohydraté et/ou du citrate de sodium en cas d'ajustement du pH par le fabricant.
PROPRIÉTÉS et UTILISATION
ProvEndo est un marqueur pour l'endoscopie gastro-intestinale, utilisé pour l'aide à la visualisation des irrégularités topographiques et à la visualisation des lésions polypoïdes ou planes, y compris les adénomes.
MODE D'EMPLOI
La solution de ProvEndo doit être pulvérisée sur l'ensemble de la muqueuse gastro-intestinale ou sur une lésion ciblée.
ProvEndo peut être dilué jusqu'à 0,1 % dans de l'eau pour préparations injectables, immédiatement avant l'administration.
La dilution et le volume à administrer dépendent de l'intensité de la coloration nécessaire pour les besoins de la visualisation et de la zone à colorer.
ProvEndo doit être utilisé immédiatement après ouverture ou dilution.
ProvEndo est à usage unique pour un seul patient exclusivement.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
ProvEndo peut être dilué jusqu'à 0,1 % dans de l'eau pour préparations injectables, immédiatement avant l'administration.
La dilution et le volume à administrer dépendent de l'intensité de la coloration nécessaire pour les besoins de la visualisation et de la zone à colorer.
ProvEndo doit être utilisé immédiatement après ouverture ou dilution.
ProvEndo est à usage unique pour un seul patient exclusivement.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité connue (allergie) au carmin d'indigo ou à l'un des excipients.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- ProvEndo doit être administré par un professionnel de santé.
- Le port de gants est recommandé pour les utilisateurs.
- Ne pas utiliser une ampoule de ProvEndo endommagée. Ne pas utiliser ProvEndo si la solution n'est pas bleue ou bleu-violet.
- Ne pas injecter ProvEndo par voie intraveineuse.
- ProvEndo est à usage unique : jeter toute solution restante après ouverture.
- Ne pas réutiliser ou restériliser ProvEndo en raison d'un risque de contamination et de diminution des performances techniques du dispositif médical.
- ProvEndo doit être éliminé avec les déchets hospitaliers.
- Effets indésirables éventuels :
- Aucun effet indésirable n'a été reporté lors de l'utilisation du carmin d'indigo en tant que marqueur pour la visualisation gastro-intestinale.
- Cependant, des réactions allergiques peuvent avoir lieu chez des patients ayant une hypersensibilité au carmin d'indigo ou à l'un des excipients.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Ne pas réfrigérer ProvEndo en dessous de 8 °C. Ne pas congeler.
Après ouverture de l'ampoule : ProvEndo doit être utilisé immédiatement.
Après ouverture de l'ampoule : ProvEndo doit être utilisé immédiatement.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Dispositif médical de classe IIa. Marquage CE 2797.Données administratives
PROVENDO Amp 0,8 % carmin d'indigo 40mg/5ml 5Amp/5ml
Commercialisé
Code EAN3760237160195
Labo. DistributeurProvepharm
RemboursementNR
