Mise à jour : 19 septembre 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Vernis (incolore) :  Flacon de 3 ml, avec pinceau applicateur (EAN 3573994006596).

COMPOSITION 

Alcohol, water (aqua), urea (15 %), acrylates/dimethylaminoethyl methacrylate copolymer, propylene glycol, diethyl phthalate.

UTILISATION 

Préconisé dans le traitement local de l'épaississement de l'ongle de la main et/ou du pied, dû au psoriasis.

PROPRIÉTÉS 

L'ongle normal est une plaque de kératine faite de plusieurs couches de cellules cornées, dont la production et l'élimination s'effectuent de façon continue tout au long de la vie. L'hyperkératose sous-unguéale est une des caractéristiques les plus fréquentes du psoriasis de l'ongle. Elle résulte du dépôt et de l'amassement sous l'ongle de cellules qui n'ont pas été éliminées. Onypso vernis exerce une action mécanique kératolytique qui permet de réduire cette hyperkératose, et donc l'épaississement de l'ongle psoriasique.

CONSEILS D'UTILISATION 

A appliquer sur les ongles uniquement, réservé à l'usage externe.
Se laver les mains et/ou les pieds avant application du produit. Appliquer une fois par jour pendant 6 mois sur l'ongle épaissi la quantité nécessaire de vernis pour recouvrir intégralement la surface de l'ongle. Laisser sécher 1 à 2 minutes. L'urée étant soluble dans l'eau, préférer l'application le soir au coucher pour permettre au produit de rester sur l'ongle le plus longtemps possible. Une fois par semaine, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche de vernis à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à l'action d'Onypso. Bien refermer après utilisation. Éviter d'enduire le col du flacon de vernis, ce qui empêcherait sa fermeture hermétique.

CONTRE-INDICATIONS 

Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'un des composants.
En l'absence de données, il est préférable de ne pas associer avec d'autres produits sur l'ongle.
En l'absence de données disponibles, ne pas utiliser chez l'enfant ni chez la femme enceinte et allaitante.
Ne pas utiliser sans l'avis préalable d'un professionnel de santé.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Un nettoyage régulier de(s) l'ongle(s) atteint(s) d'hyperkératose est préconisé. Cependant, éviter de se laver les mains et/ou les pieds dans les 6 heures qui suivent l'application d'Onypso vernis. Il est important de bien sécher les ongles après chaque nettoyage et avant chaque application d'Onypso vernis. Il est préférable de protéger (avec des gants) les zones lésées lors de tâches manuelles. En cas de réaction d'hypersensibilité (allergie), interrompre l'application et prévenir un médecin. Ce produit étant inflammable du fait de la présence d'alcool, ne pas utiliser à proximité d'une source de chaleur, d'une étincelle ou d'une flamme. Ne pas fumer pendant l'application du produit. Éviter l'utilisation d'un vernis cosmétique sur l'ongle traité par Onypso vernis. Cependant, en cas d'utilisation d'un vernis cosmétique, appliquer Onypso vernis avant le vernis cosmétique, et bien retirer le vernis cosmétique avant l'application suivante d'Onypso vernis. Ne pas avaler. Ne pas utiliser sur peau lésée. Ne pas appliquer près des yeux, ni sur les muqueuses. Ne pas inhaler. Ne pas laisser à la portée ni à la vue des enfants.

Effets indésirables :
Ce dispositif médical peut, chez certaines personnes, entraîner des effets indésirables tels qu'un changement de la couleur de l'ongle ou des sensations douloureuses au site d'application. L'application répétée d'Onypso vernis sur la peau autour de l'ongle pourrait provoquer un événement indésirable de faible sévérité : rougeur, irritation, desquamation ou sécheresse. En cas de réaction allergique et/ou d'effets indésirables, arrêter le traitement et consulter un professionnel de santé.
En cas de suspicion de survenue d'un incident grave en lien avec l'utilisation du dispositif, le reporter à l'autorité nationale et au fabricant.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Onypso vernis doit être conservé à une température inférieure à 40 °C.
Après la 1re ouverture : ne pas utiliser au-delà de 3 mois.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de Classe I.
Année d'apposition du marquage CE : 2009.
Fabricant légal : Pierre Fabre Médicament.

Données administratives

ONYPSO Vernis incolore Fl/3ml avec pinceau applicateur

Commercialisé
Code EAN3573994006596
Labo. DistributeurPierre Fabre Médicament
RemboursementNR
Laboratoire

PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous. 81500 Lavaur
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Matériovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
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