Mise à jour : 17 octobre 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution stérile de chlorure de sodium hypertonique à 7 % :  Flacon unidose (polyéthylène) de 4 ml, prêt à l'emploi, boîte de 60. Utilisable uniquement avec nébuliseur pour inhalation. EAN : 5690528530025.

COMPOSITION 

Solution stérile de chlorure de sodium hypertonique à 7% pour inhalation.

PROPRIÉTÉS 

Nebusal solution stérile de chlorure de sodium à 7 % est un dispositif médical qui permet, par son effet osmotique, d'accroître la mobilisation des sécrétions au niveau des voies respiratoires inférieures chez les patients présentant des mucosités épaisses.

INDICATIONS 

Traitement symptomatique par nébulisation de l'encombrement bronchique chez les patients à partir de 6 ans atteints de mucoviscidose, en cas d'échec ou en complément du traitement par Pulmozyme.

MODE D'EMPLOI 

Fréquence d'utilisation : 4 ml de solution inhalée à l'aide d'un nébuliseur, une à deux fois par jour au maximum.

1 - Se laver les mains.
Schéma

2 - Casser une seule dose. Tourner puis détacher le haut du flacon en plastique.
Schéma

3 - Retirer le capuchon du nébuliseur.
Schéma

4 - Presser doucement la dose et verser la solution dans le nébuliseur. Il est maintenant prêt à être utilisé.
Schéma

5 - Nebusal doit être utilisé immédiatement après la préparation.
Schéma

CONTRE-INDICATIONS 

  • Ce produit ne convient pas aux enfants de moins de 6 ans.
  • Nebusal 7 % ne sera pas utilisé par les patients souffrant de rejet de sang en cas de toux.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Précautions médicales :
  • Si le patient présente une tendance à développer une dyspnée ou une hypersensibilité, Nebusal 7 % doit être utilisé sous surveillance médicale.
  • Prendre en compte les médicaments utilisés pour des maladies respiratoires avant d'initier l'utilisation de Nebusal 7 %.
  • L'arrêt brutal du traitement par Nebusal 7 % peut provoquer une gêne respiratoire et un sifflement bronchique.
Précautions d'emploi avant la nébulisation :
  • Utiliser Nebusal 7 % uniquement avec un nébuliseur propre. Consulter les consignes de nettoyage fournies par le fabricant du nébuliseur.
  • Ne pas mélanger avec d'autres produits.
  • Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
  • Ne pas utiliser si le flacon est percé ou endommagé.
  • Réservé à un usage unique, ne pas réutiliser.
  • A utiliser à température ambiante.
Tolérance du produit :
  • Des irritations passagères (toux, enrouement) ou une bronchoconstriction réversible peuvent apparaître.
  • En cas d'effet secondaire, arrêter le traitement et consulter un médecin ou un pharmacien.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe I stérile. Marquage CE 0482.
 
Fabricant : Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Allemagne.
 
Distributeur (France) :

Données administratives

NEBUSAL Sol stérile 7 % Chlorure de sodium hypertonique 60Unid/4ml

Commercialisé
Code EAN5690528530025
Labo. DistributeurTéva Santé
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
1104960 SOLUTION SALINE HYPERTONIQUE STERILE, UNIDOSES 4ML, TEVA, NEBUSAL B/60 AAD autres accessoires de traitement à domicile Achat -
Laboratoire

TEVA SANTÉ
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
92931 La Défense cedex
Tél Standard : 01 55 91 78 00
Site web :  http://www.teva-sante.fr
Pharmacovigilance/Information médicale :
0 800 513 411 : Service & appel gratuits
E-mail : infomed.teva@tevafrance.com
Services clients Teva Santé :
0 800 070 070 : Service & appel gratuits
E-mail : service.clients@tevafrance.com

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