FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution filmogène pour pulvérisation nasale : Flacon spray de 15 ml (EAN 3760076740114).

COMPOSITION 

Eau, glycérol (9,10 %), mélange de gomme d'acacia et de gomme xanthane, Migcyanidin : association d'extraits de Salix alba,Curcuma longa,Vitis vinifera,Mentha piperita,Tanacetum parthenium ; sorbate de potassium, benzoate de sodium, acide citrique.

PROPRIÉTÉS et UTILISATION 

Mig Spray est un dispositif médical se présentant sous la forme d'une solution filmogène pour pulvérisation nasale. Il est utilisé dans la prévention des migraines épisodiques* avec ou sans aura, chez les adultes et les enfants à partir de 7 ans, dans le but de réduire la fréquence et l'intensité des crises.

Son mode d'action est mécanique et repose sur 2 éléments :

  • Formation d'une barrière protectrice : lors de l'application, Mig Spray forme une fine couche protectrice sur la muqueuse nasale qui empêche le contact direct des substances irritantes présentes dans l'air (polluants, allergènes, etc.) avec les terminaisons nerveuses de la muqueuse.
  • Décongestion osmotique : le glycérol présent dans Mig Spray attire et retient les molécules d'eau grâce à son activité osmotique réduisant ainsi l'œdème et la congestion nasale. La décongestion progressive diminue l'irritation et aide ainsi à interrompre la stimulation continue des nerfs sensitifs de la muqueuse nasale.

Ces 2 actions contribuent à réduire l'activation des terminaisons nerveuses nasales limitant ainsi la libération de médiateurs qui seraient impliqués dans le déclenchement des migraines.

*  Maux de tête récurrents survenant moins de 15 jours par mois, avec des crises durant entre 4 et 72 heures.


CONTRE-INDICATIONS 

Ne pas utiliser :
  • en cas d'hypersensibilité aux composants du produit ;
  • en cas d'hypersensibilité aux dérivés salicylés (Salix alba contient des dérivés de salicylate).

CONSEILS D'UTILISATION 

Usage nasal uniquement.
2 pulvérisations par narine, 3 fois par jour, en respectant un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque application.
1 pulvérisation correspond à une pression longue sur la pompe.
La durée d'utilisation préconisée est de 3 mois. Une interruption de 7 jours est nécessaire avant d'envisager de commencer un nouveau cycle de traitement.
 
Préparation de la pulvérisation :
Lors de la première utilisation du spray, la pompe doit être amorcée en la déplaçant vers le haut dans le vide (2 à 3 pulvérisations peuvent être nécessaires).
 
Pulvérisation de la solution :
  • Se moucher avant d'utiliser Mig Spray pour vider les narines.
  • Agiter doucement le flacon pendant 5 secondes.
  • Retirer le capuchon de protection de la buse de pulvérisation.
  • Incliner la tête vers le bas en direction du sol. Ne pas pencher la tête en arrière.
  • Tenir le flacon verticalement et insérer délicatement l'embout dans une narine.
  • Fermer l'autre narine avec un doigt et appuyer sur la pompe pour pulvériser 2 fois tout en inspirant légèrement.
  • Répéter les 2 étapes précédentes pour la deuxième narine.
  • Après utilisation, essuyer la buse de pulvérisation avec un mouchoir en papier ou un chiffon propre, puis remettre le capuchon de protection en place.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

L'avis d'un médecin ou d'un pharmacien est recommandé dans les cas suivants :

  • Antécédents de céphalées en grappe ou hémiplégiques.
  • Migraine chronique (> 15 jours de migraine par mois).
  • Trouble psychiatrique majeur.
  • Antécédents de crises d'épilepsie.
  • Maladie cardiaque ou hépatique.
  • Affections nasales.

Si les migraines s'aggravent pendant le traitement, arrêter d'utiliser le produit et consulter un médecin.

Éviter le contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau claire.

Ne pas avaler.

Lors de la pulvérisation dans le nez, il est possible qu'une petite partie de la solution atteigne la gorge. Ce phénomène est normal et ne présente aucun risque. Si le produit est avalé, il est recommandé de le diluer en buvant de l'eau.

En cas d'effets indésirables lors de l'utilisation de Mig Spray, cesser immédiatement de l'utiliser. Rincer soigneusement les narines avec une solution saline. Consulter un médecin si les effets persistent ou s'aggravent. Ceci s'applique également à tout effet indésirable non mentionné ci-dessous.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Effets indésirables éventuels :
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : sensation de picotement dans le nez lors de l'application, nez qui coule après l'application.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : éternuements, sensation d'irritation de la muqueuse nasale.
Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : sensation de brûlure au niveau de la muqueuse nasale, sécheresse nasale, altération transitoire du goût, perte transitoire de l'odorat, maux de tête, vertiges, nausées, essoufflement, maux de gorge.
Fréquence indéterminée : réactions allergiques.
Si des incidents graves dus à l'utilisation de ce produit sont constatés, en informer immédiatement le fabricant/distributeur et les autorités nationales compétentes.
Traitement concomitant à risque d'interaction :
Traitement oral : En raison de son mode d'action mécanique, Mig Spray peut être utilisé en même temps que les traitements habituels de la migraine (traitement de la crise ou traitement de fond).
Traitement nasal : Il est recommandé d'attendre :
  • 30 minutes entre l'application de tout autre traitement nasal et Mig Spray ;
  • 3,5 heures entre l'application de Mig Spray et un autre traitement nasal.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

L'utilisation de ce produit est déconseillée aux femmes enceintes ou allaitantes sans avis médical préalable.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité. Ne pas réfrigérer ni congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption et plus de 30 jours après la première utilisation.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe IIa. Marquage CE 0459.

Données administratives

MIGSPRAY Spray anti-migraine Fl/15ml

Commercialisé
Code EAN3760076740114
Labo. DistributeurNaturveda
RemboursementNR
Laboratoire

SAS NATURVEDA
ZAC de Lavaur. 63500 Issoire
https://naturveda.fr
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