FORMES et PRÉSENTATIONS
Compresse imprégnée stérile : Boîte de 10 (10 cm × 10 cm).
Crème : Tube de 100 g.
Crème : Tube de 100 g.
COMPOSITION
Compresse imprégnée stérile : Acide hyaluronique (sel sodique) 0,05 %, sulfadiazine argentique 1 %.
Excipients : macrogol, glycérol, eau.
Crème : Acide hyaluronique (sel sodique) 0,2 %, sulfadiazine argentique 1 %.
Excipients : decylester d'acide oléïque, alcool cétéarylique et sodium lauryl sulfate et sodium cetearyl sulfate, macrogol, sorbitol liquide, glycérol, eau.
Excipients : macrogol, glycérol, eau.
Crème : Acide hyaluronique (sel sodique) 0,2 %, sulfadiazine argentique 1 %.
Excipients : decylester d'acide oléïque, alcool cétéarylique et sodium lauryl sulfate et sodium cetearyl sulfate, macrogol, sorbitol liquide, glycérol, eau.
INDICATIONS
Cicatrisant des plaies infectées et des brûlures, des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie topique.
1 application par jour. La fréquence de renouvellement est de 1 application par jour de la phase de bourgeonnement jusqu'à complète cicatrisation. L'évolution de la cicatrisation de la plaie ou brûlure reste à l'entière appréciation du médecin. La durée du traitement est limitée à un mois.
- Compresse :
- Après avoir retiré les 2 films protecteurs, la compresse est appliquée sur la plaie préalablement nettoyée et désinfectée. La compresse est ensuite recouverte d'une gaze stérile puis d'une ouate. L'ensemble du pansement est maintenu à l'aide d'un bandage approprié.
- Avant de renouveler les applications, il est recommandé de nettoyer la plaie au sérum physiologique.
- Crème :
- Après avoir effectué les soins de nettoyage habituels, appliquer la crème directement sur la plaie préalablement nettoyée et désinfectée en couche de 2 à 3 mm d'épaisseur environ ou bien déposer la crème sur une gaze stérile que l'on applique ensuite sur la plaie. La crème est recouverte d'une gaze stérile et l'ensemble peut être maintenu à l'aide d'un bandage approprié.
- Avant de renouveler les applications, il est recommandé de nettoyer la plaie au sérum physiologique.
- La crème peut être éliminée par simple lavage.
CONTRE-INDICATIONS
- Sensibilisation connue aux sulfamides, générale ou locale (eczéma de contact).
- Allergies à l'un des constituants.
- En raison des données cliniques limitées, l'emploi de ialuset Plus n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 2 ans.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Respecter les méthodes de nettoyage et de désinfection des brûlures et des plaies, ainsi que de leurs pourtours. L'association de Ialuset Plus à une détersion enzymatique n'a pas été étudiée.
- Ne pas avaler.
- Tenir hors de la portée des enfants.
- Éviter d'exposer les parties du corps traitées par ialuset Plus à une lumière vive (risque de photosensibilisation). Une coloration transitoire du lit de la plaie peut apparaître, qui peut être éliminée par simple lavage.
- Chez les sujets souffrant d'une insuffisance rénale ou hépatique, éviter l'application de la crème sur les plaies ouvertes.
- Enfant : ialuset Plus doit être utilisé avec prudence chez l'enfant de plus de 2 ans, la durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours sans avis médical.
- Grossesse et allaitement : ialuset Plus doit être utilisé chez la femme enceinte et allaitante uniquement lorsque cela est nécessaire.
- Compresse stérile à usage unique (stérilisée aux rayons bêta) : ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination.
- Ne pas utiliser si l'emballage unitaire est endommagé.
- Crème : bien refermer le tube après chaque utilisation. Ne pas appliquer l'embout du tube directement sur la plaie.
- Effets indésirables :
- Dans de très rares cas, des réactions locales d'hypersensibilité, de type eczéma, ont été observées.
PROPRIÉTÉS
Cicatrisant (D : Dermatologie).
L'acide hyaluronique est le composant principal de la substance fondamentale du derme. Il agit à toutes les phases du processus de cicatrisation. Il accélère la cicatrisation et la réépithélialisation des lésions cutanées.
Son pouvoir hygroscopique maintient un environnement humide favorable au processus de régénération tissulaire.
L'acide hyaluronique utilisé est obtenu par biofermentation.
La sulfadiazine argentique est un composé qui possède une activité antibactérienne marquée, essentiellement sur les bactéries Gram -.
L'acide hyaluronique est le composant principal de la substance fondamentale du derme. Il agit à toutes les phases du processus de cicatrisation. Il accélère la cicatrisation et la réépithélialisation des lésions cutanées.
Son pouvoir hygroscopique maintient un environnement humide favorable au processus de régénération tissulaire.
L'acide hyaluronique utilisé est obtenu par biofermentation.
La sulfadiazine argentique est un composé qui possède une activité antibactérienne marquée, essentiellement sur les bactéries Gram -.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation.
Ce dispositif médical doit être conservé à une température inférieure à 30 °C et à l'abri de la lumière.
A utiliser dans les 6 mois après ouverture (tube).
Ce dispositif médical doit être conservé à une température inférieure à 30 °C et à l'abri de la lumière.
A utiliser dans les 6 mois après ouverture (tube).
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
| Prix conseillé : |
| Tube de 100 g : 9,46 euros (ACL 3401079348692). |
| Boîte de 10 compresses : 24,00 euros (ACL 3401079348753). |
Marquage CE 0344 (DEKRA BV).
Dispositif médical, classe III.
Date de mise à jour de la notice : juin 2018.
Données administratives
IALUSET PLUS Cr traitement des ulcères T/100g
Commercialisé
Code ACL7934869
Code 133401079348692
Labo. DistributeurIBSA Pharma SAS
RemboursementNR
