HYMOVIS ONE sol inj ser préremplie

Un traitement consiste en seulement 1 injection. Aucune donnée clinique n'est disponible sur plus de 1 injection d'Hymovis One.

Hymovis One est destiné à l'injection intra-articulaire uniquement.

L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par des médecins agréés (p. ex. chirurgien orthopédiste, rhumatologue, physiatre, radiologue, médecins du sport, etc.).

Retirer tout épanchement articulaire, le cas échéant, avant l'administration.

L'injection doit être strictement intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard habituelle, en utilisant une localisation anatomique précise. Dans la hanche, un guidage échographique ou un guidage radioscopique est recommandé. Toutes les règles concernant la technique d'administration aseptique doivent être strictement suivies.

Compte tenu de sa viscosité, injecter lentement Hymovis One dans l'articulation affectée à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (calibre 18 ou 20).

• Le traitement doit être évité si l'articulation présente des signes d'inflammation aiguë.
  
• La sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante d'Hymovis One et d'autres traitements intra-articulaires n'ont pas été établies.
  
• Pendant les 48 premières heures après l'injection, le patient est autorisé à poursuivre toutes les activités de routine de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas abuser de l'articulation traitée.
  
• La seringue est à usage unique ; injecter son contenu dans une seule articulation.
  
• La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que l'hydrogel ait été complètement administré ou non.
  
• Si ce produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir la performance, la fonctionnalité, la structure matérielle, la propreté ou la stérilité du produit. La réutilisation pourrait entraîner une maladie, une infection et/ou des blessures graves pour le patient ou l'utilisateur.
  
• Ne pas utiliser Hymovis One après la date de péremption figurant sur l'emballage, elle fait référence au produit correctement stocké dans son emballage d'origine.
  
• Ne pas utiliser Hymovis One si l'emballage est ouvert ou endommagé.
  
• Tenir hors de la portée des enfants.
  

• Des effets indésirables locaux tels que douleur, gonflement/épanchement, chaleur et rougeur peuvent survenir au site d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après une injection intra-articulaire, l'application d'un sac de glace sur l'articulation traitée pendant cinq à dix minutes réduira l'incidence de ces événements.
  
• Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les sujets présentant une hypersensibilité aux composants du produit.
  
• Des réactions inflammatoires plus marquées ont été rapportées avec des produits à base de hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.
  
• Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut survenir en de rares occasions si les précautions générales pour l'injection aseptique ne sont pas observées.
  

Ne pas utiliser de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'hexadécylamide de hyaluronate de sodium peut précipiter en leur présence.

Éviter l'administration concomitante d'Hymovis One avec d'autres produits intra-articulaires afin d'éviter toute interaction possible.