FORMES et PRÉSENTATIONS
COMPOSITION
Autres composants : arôme framboise (93,7 % de propylène glycol [E1520], 0,1 % d'acide acétique [E260], agents aromatiques), carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique anhydre, sorbate de potassium, sucralose, eau.
PROPRIÉTÉS et UTILISATION
Forlib est un dispositif médical pour le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle chez l'adulte et l'enfant à partir de 8 ans.
Le composant principal de Forlib est le macrogol 4000, un laxatif osmotique, également connu sous le nom de polyéthylène glycol (PEG).
Le macrogol 4000 retient l'eau dans les matières fécales. Il ramollit les selles dures et augmente leur volume. Cela conduit à accélérer le transit intestinal et à rendre l'évacuation plus facile, offrant une sensation de soulagement naturel.
Le macrogol 4000 n'est pas absorbé par l'organisme et est excrété sous forme inchangée.
Forlib est utilisé chez les adultes ainsi que les enfants à partir de 8 ans pour :- soulager la constipation ;
- ramollir les selles dures et permettre une évacuation plus facile.
Consulter un médecin ou un pharmacien si les symptômes persistent ou s'aggravent après 1 semaine.
CONSEILS D'UTILISATION
- Forlib est une solution pour administration orale en sachet prête à l'emploi qui peut être bue directement à partir du sachet ou seulement avec un verre d'eau.
- Il est recommandé de prendre Forlib en une prise le matin.
- Chaque sachet doit être pris immédiatement après ouverture.
- Adultes : 1 à 2 sachets par jour.
- Enfants à partir de 8 ans : commencer par 1 sachet tous les deux jours. 2 sachets par jour au maximum.
La dose journalière peut être adaptée à l'effet obtenu.
Forlib agit habituellement en 24 à 48 heures.
La durée d'utilisation ne doit pas dépasser 15 jours.
Forlib doit être pris en complément de mesures hygiéno-diététiques. Toujours prendre ce produit en suivant scrupuleusement les informations fournies dans la notice. En cas de doute, demander conseil à un médecin ou à un pharmacien.En cas de dépassement de la dose recommandée :
Prendre trop de Forlib peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. Ces effets disparaissent habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.
En cas de diarrhée sévère ou de vomissements, une déshydratation est possible (surtout chez les personnes âgées). Contacter un médecin dès que possible car un traitement peut être nécessaire.
En cas d'oubli d'une dose de Forlib :
Prendre la dose habituelle mais ne pas la doubler pour compenser la dose qui a été oubliée.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne jamais prendre Forlib :
- En cas d'allergie (hypersensibilité) au macrogol 4000 (polyéthylène glycol ou PEG) ou à l'un des autres composants (cf Composition).
- En cas de maladie sévère de l'intestin telle que :
- inflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou dilatation anormale de l'intestin (mégacôlon toxique) ;
- perforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin (trou dans la paroi intestinale) ;
- occlusion ou suspicion d'occlusion intestinale (iléus ou suspicion d'occlusion intestinale ou symptômes d'occlusion intestinale) ;
- douleurs abdominales de cause indéterminée.
- inflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou dilatation anormale de l'intestin (mégacôlon toxique) ;
- En cas d'allergie (hypersensibilité) au macrogol 4000 (polyéthylène glycol ou PEG) ou à l'un des autres composants (cf Composition).
- Ne pas prendre ce dispositif médical en cas d'atteinte par l'une des affections citées ci-dessus. En cas de doute, en parler à un médecin ou à un pharmacien avant de prendre Forlib.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Manifestations allergiques telles qu'une éruption cutanée ou un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angio-œdème), une urticaire.
- Pertes de connaissance, collapsus ou difficultés respiratoires et sensation de malaise général.
- si personne âgée,
- en cas de fonction rénale ou hépatique altérée,
- en cas de prise de diurétiques (médicaments augmentant l'élimination urinaire), car ceux-ci sont susceptibles d'entraîner une diminution des taux sanguins de sodium (sel) ou de potassium.
En cas de diarrhée, arrêter la prise de Forlib, s'hydrater et contacter un médecin ou un pharmacien.
Comme pour tous les laxatifs, un trouble organique devra être écarté avant de prendre Forlib.
Forlib ne doit pas être utilisé quotidiennement sur une période prolongée sans avoir déterminé la cause de la constipation. Consulter un médecin en cas de douleur abdominale persistante.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 1 semaine, en parler à un médecin ou à un pharmacien.
En cas de questions supplémentaires, interroger un pharmacien.
Tenir hors de la portée et la vue des enfants.
Lire attentivement l'intégralité de la notice avant de prendre ce dispositif médical car elle contient des informations importantes.
Garder cette notice, en cas de relecture nécessaire.
- Utilisation chez les enfants :
- Ce produit ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
- Chez l'enfant de 8 à 12 ans, il est recommandé de demander conseil à un médecin.
- Informations concernant certains composants de Forlib :
- Forlib ne contient pas de sucre et convient aux diabétiques.
- Forlib ne contient pas de sodium et convient aux patients suivant un régime alimentaire pauvre en sodium.
- Risque d'interaction :
- Forlib peut modifier l'absorption intestinale d'autres produits administrés au même moment. En cas de prise, ou de prise récente, d'autres produits, y compris ceux obtenus sans prescription, en parler à un médecin ou à un pharmacien car l'efficacité de ces produits peut être diminuée.
- Effets secondaires :
- La plupart des effets indésirables observés sont légers et transitoires.
- Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont les douleurs abdominales, les ballonnements, la diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l'anus, et les nausées.
- D'autres effets indésirables peu fréquents incluent les vomissements, le besoin impérieux d'aller à la selle, l'incontinence fécale, un faible taux de sodium ou de potassium dans le sang.
- Arrêter de prendre Forlib et contacter immédiatement un médecin en cas de réactions allergiques (hypersensibilité) telles qu'une éruption cutanée ou des rougeurs, des démangeaisons ou une urticaire ou de manifestations allergiques sévères qui peuvent entraîner vertige, malaise, difficulté à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angio-œdème).
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si un effet indésirable non mentionné dans cette notice est ressenti, en parler à un médecin ou à un pharmacien.
- Déclaration des effets secondaires :
- Si un quelconque effet indésirable est ressenti, en parler à un pharmacien ou un médecin. Les effets indésirables peuvent également être déclarés à l'adresse e-mail suivante : pharmacovigilance.france.chc@mayoly.com et via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Forlib peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.
Cependant, en cas de grossesse ou d'allaitement, de suspicion ou de projet de grossesse, demander conseil à un médecin ou à un pharmacien avant de prendre Forlib.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Ne pas utiliser Forlib après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le sachet.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas utiliser le sachet s'il est abîmé.
Ne pas jeter de dispositif médical dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Demander à un pharmacien comment jeter les dispositifs médicaux non utilisés. Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Dispositif médical de classe IIa. Marquage CE 0426.Fabricant : Ipsen Consumer HealthCare, 65, quai Georges-Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt.
Distributeur France : Ipsen Consumer HealthCare.
