Mise à jour : 19 novembre 2024

PRÉSENTATION 

Sonde vaginale pour rééducation périnéale à domicile, connectée à une application smartphone (EAN 3770011873005).
Caractéristiques de la sonde :
  • Sans fil, pour une utilisation à domicile.
  • Composée de matériaux biocompatibles : Silicone Soft Touch de qualité chirurgicale et plastique de qualité médicale (USP, classe VI).
  • Certifiée sans phtalates, sans bisphénol A, sans peroxyde.
  • Taille : 10,5 cm × 3,2 cm.
  • Poids : 55 g.
  • Forme basée sur l'anatomie : permet un maintien en place optimal.
  • Connectivité  Bluetooth Low Energy (BLE).
  • Certifiée dispositif médical : correspond à l'émission d'ondes de faible intensité et de basse consommation en conformité avec la réglementation.
  • Chargement par induction via le boîtier de recharge pour une utilisation sur le long terme.
  • Entretien : lavable à l'eau et au savon doux.
Caractéristiques de l'application :
 
Pour accompagner la sonde périnéale Emy, Fizimed a développé une application mobile ludique destinée à guider les utilisatrices dans le contrôle de leurs contractions à travers 30 mini-jeux, déclinés en 8 univers.
  • 2 à 5 séances par semaine de 5 à 20 minutes en fonction du besoin de la patiente.
  • Plus de 30 exercices ludiques disponibles pour guider les séances.
  • Visualisation des contractions en temps réel sur le smartphone grâce au biofeedback.
  • Paramètres réglables de la fréquence et la durée des séances.
  • Définition de rappels possibles.
  • Conseils de professionnels de santé.
  • Suivi des progrès au cours du temps.
  • Espace Pro destiné aux professionnels de santé.
  • Protocoles d'entraînement personnalisables par les professionnels de santé.
  • L'application Emy est compatible avec tous les smartphones Android 5 et + et iOS 11 et +.

PROPRIÉTÉS 

Emy est une sonde périnéale sans fil de biofeedback connectée à une application mobile. Elle permet de rééduquer le périnée au moyen de 30 mini-jeux évolutifs et ludiques basés sur des protocoles médicaux utilisés en cabinet médical («  Perfect scheme »).
Emy est un dispositif médical intégrant des technologies de biofeedback. Grâce aux capteurs de force présents sur toute la surface de la partie interne de la sonde (à 360°), Emy permet une mesure sensible et précise en temps réel de la contraction volontaire des différents muscles pelviens. Ces mouvements sont traduits instantanément en un signal visuel sur le smartphone, ce qui permet de prendre conscience des contractions volontaires du périnée. Cette technologie permet un travail actif avec un temps de contractions des muscles du périnée et un temps de repos selon la méthode «  Perfect scheme », comme proposé au sein des cabinets de sages-femmes ou de kinésithérapeutes.
Des algorithmes permettent de proposer des programmes adaptés et personnalisés aux utilisatrices en fonction de leur progression.
Ce dispositif peut être conseillé par les professionnels de santé dans un protocole complet de rééducation au long court.

UTILISATION 

Emy peut être utilisée en prévention, en post-grossesse, lors de fuites urinaires, pour l'amélioration des rapports intimes, pour une meilleure pratique du sport ou encore lors de prolapsus débutant (de grade 1 ou 2 selon la classification de Baden).

MODE D'EMPLOI 

La sonde est destinée à un usage personnel.
Fonctionnement :
Pour commencer une séance d'entraînement, allumer le Bluetooth sur le smartphone, allumer la sonde, puis l'insérer. Une séance est proposée selon les objectifs de temps préalablement définis et permet de travailler l'ensemble du plancher pelvien grâce à des exercices de force, d'endurance, de rapidité et de répétition. Il suffit de choisir son univers de jeu et de suivre les instructions de contraction et de relâchement apparaissant à l'écran. Il est possible de suivre ses progrès personnels et de programmer des rappels pour ne pas oublier les séances.
L'antenne Bluetooth Low Energy (technologie sans fil) autorise à bouger librement pendant les séances.
Une fois la séance terminée, nettoyer la sonde avec de l'eau savonneuse et la ranger dans son boîtier qui sert également de chargeur.
Durée des entraînements :
Un programme d'auto-entraînement est proposé selon différents critères (l'âge, le nombre d'accouchements, le type de rééducation déjà effectué, les symptômes présents, ou non, et leur élément déclencheur).
 
Les programmes disponibles sont les suivants :
  • Post-partum : 2 séances/semaine de 20 minutes.
  • Fuites urinaires : 5 séances/semaine de 10 minutes.
  • Prévention : 2 séances/semaine de 10 minutes.
  • Descente d'organes : 5 séances/semaine de 15 minutes.
  • Amélioration rapports : 2 séances/semaine de 15 minutes.
  • Tonicité globale : 3 séances/semaine de 10 minutes.
  • Préparation accouchement : 2 séances/semaine de 15 minutes.
  • Standard : 3 séances/semaine de 10 minutes.
  • Personnalisé : permet de choisir de 1 à 7 séances/semaine, de 5 à 20 minutes.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Dans le cas d'un dysfonctionnement du plancher pelvien non diagnostiqué ou d'un prolapsus, l'avis d'un professionnel de santé est recommandé avant de débuter l'auto-entraînement avec la sonde Emy.

CONTRE-INDICATIONS 

Ne pas utiliser Emy dans les situations suivantes :
  • Grossesse.
  • Accouchement ayant eu lieu en deçà de 7 semaines.
  • Cancer génito-urinaire.
  • Douleurs constantes pendant l'utilisation ou l'insertion de la sonde.
  • « Incontinence » extra-urétrale (fistule, uretère ectopique).
  • Rétention urinaire sévère.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe I, marqué CE.
Garanti 2 ans.

Données administratives

EMY Sonde de rééducation périnéale

Commercialisé
Code EAN3770011873005
Labo. DistributeurFizimed
RemboursementNR
Laboratoire

FIZIMED
8, rue Sainte-Marguerite. 67000 Strasbourg
Voir la fiche laboratoire
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