FORMES et PRÉSENTATIONS
COMPOSITION
Excipients : sorbate de potassium (conservateur), acide citrique, eau purifiée.
PROPRIÉTÉS et UTILISATION
DulcoSoft Constipation est un dispositif médical dont le composant principal est le macrogol 4000, un laxatif osmotique. Le macrogol 4000 a une capacité de rétention d'eau élevée. Il sert de support pour transporter le liquide (l'eau) qui parvient directement dans le côlon. Il y ramollit et hydrate les selles dures et augmente leur volume. Cela conduit à accélérer le transit et à rendre l'évacuation plus facile. Le macrogol 4000 dispose d'un mode d'action purement physique : il n'est pas absorbé par l'organisme et il est excrété sous forme inchangée.
DulcoSoft Constipation est utilisé pour soulager la constipation occasionnelle et ramollir les selles dures.
CONSEILS D'UTILISATION
DulcoSoft Constipation a un goût sans arôme. Il peut être mélangé avec la boisson de son choix, froide ou chaude (environ 150 ml) : un verre d'eau, de jus de fruit ou de thé par exemple.
Chez les enfants de moins de 3 ans, la dose quotidienne étant plus faible, il est possible de réduire la quantité de liquide dans laquelle la solution doit être diluée, à 50 ml (pour 8 ml de solution) ou 100 ml (pour 16 ml de solution). D'autre part, veiller à assurer un apport journalier en liquide suffisant.
Sauf prescription contraire du médecin, la dose recommandée est de :
- Adultes et enfants de 8 ans et plus :
- 20 à 40 ml de solution par jour (équivalent à 10 à 20 g de macrogol 4000), à prendre de préférence en une seule fois le matin.
- Enfants de 4 à 7 ans :
- 16 à 32 ml de solution par jour (équivalent à 8 à 16 g de macrogol 4000), à prendre de préférence en une seule fois le matin.
- Enfants de 2 à 3 ans :
- 8 à 16 ml de solution par jour (équivalent à 4 à 8 g de macrogol 4000), à prendre de préférence le matin en une seule fois.
- Enfants de 6 mois à 1 an :
- 8 ml de solution par jour (équivalent à 4 g de macrogol 4000), à prendre de préférence le matin en une seule fois.
DulcoSoft Constipation nécessite habituellement 24 à 72 heures pour faire effet. Il ne doit pas être pris pendant plus de 15 jours. Si la constipation persiste, la cause doit être recherchée.
Ne pas prendre une double dose de DulcoSoft Constipation en cas d'oubli de la dose précédente.
Des doses excessives de DulcoSoft Constipation sont susceptibles de causer diarrhée, douleur abdominale, distension abdominale ou vomissements qui s'arrêtent quand le traitement est interrompu ou la dose diminuée.
Des pertes importantes de liquides dues à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction du déséquilibre électrolytique. Dans ces circonstances, contacter un médecin.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas de grossesse ou d'allaitement DulcoSoft Constipation peut être pris car l'absorption du macrogol 4000 est négligeable, néanmoins, il est recommandé de demander conseil à un médecin avant d'utiliser DulcoSoft Constipation.
Ne pas utiliser :- en cas d'hypersensibilité au macrogol 4000 ou l'un des composants,
- chez les enfants de moins de 6 mois,
- en cas de maladie grave inflammatoire de l'intestin (comme la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn) ou de mégacôlon toxique (colectasie),
- en cas de perforation digestive ou de risque de perforation digestive,
- en cas d'iléus ou de suspicion d'occlusion intestinale ou de sténose symptomatique,
- en cas de syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Face à l'une des situations ci-dessus, ne pas prendre DulcoSoft Constipation. En cas de doute, demander conseil à un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce produit.
Comme pour tous les laxatifs, un trouble organique devra être écarté avant de commencer le traitement.
DulcoSoft Constipation ne doit pas être utilisé quotidiennement sur une période prolongée sans avoir déterminé la cause de la constipation.
Consulter un médecin en cas de douleur abdominale persistante.
En cas de diarrhée, les patients sujets à une perturbation de l'équilibre hydrique ou électrolytique (par exemple les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale ou les patients prenant des diurétiques) doivent être prudents et l'équilibre électrolytique doit être surveillé.
Des manifestations allergiques (telles que choc ou réaction anaphylactique, œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée, hypersensibilité) ont été rapportées chez les patients prenant des produits contenant du macrogol.
En cas de signes ou de symptômes décrits ci-dessus, arrêter de prendre DulcoSoft Constipation et consulter un médecin immédiatement.
DulcoSoft Constipation convient aux diabétiques et aux patients ayant un régime alimentaire pauvre en sodium.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
- Effets indésirables éventuels :
- De façon générale, les effets secondaires observés ont été légers et transitoires.
- Diarrhée, douleur abdominale, distension abdominale, nausées, vomissements, incontinence fécale et flatulences.
- Rarement, peuvent survenir : choc anaphylactique, réaction anaphylactique, angiœdème, urticaire, éruption cutanée, hypersensibilité.
- En cas de diarrhée, qui disparait normalement lorsque le traitement est diminué ou arrêté, il est conseillé d'appeler un médecin car un traitement pour prévenir la perte de sels (électrolytes) due à la perte de liquide peut être nécessaire.
- Si l'un des effets indésirables devient grave, ou si un effet indésirable non mentionné dans cette notice se manifeste, en parler à un médecin ou un pharmacien.
- Traitement concomitant à risque d'interaction :
- Le macrogol 4000 augmente la pression osmotique dans l'intestin et peut ainsi modifier l'absorption intestinale d'autres produits administrés au même moment. En cas de prise d'autres produits en informer un médecin ou un pharmacien.
- En cas de recours à des épaississants pour avaler des liquides en toute sécurité, DulcoSoft Constipation peut contrer l'effet de l'épaississant.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A utiliser dans les 6 semaines suivant l'ouverture de la bouteille. Ne pas réfrigérer.
Ne pas utiliser après la date d'expiration mentionnée sur l'étui, elle fait référence au dernier jour du mois mentionné.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Solution buvable : Dispositif médical de classe IIb. Marquage CE 0482.Gobelet doseur : Dispositif médical. Marquage CE 0373.
Fabricant :
Solution buvable : Hälsa Pharma GmbH, Maria-Goeppert-Str. 5, 23562 Lübeck, Allemagne.
Gobelet doseur : Bormioli Pharma S.p.A., Corso-Magenta 84, 20123 Milano (Ml), Italie.
Distributeur : Opella Healthcare France SAS.
