Mise à jour : 17 octobre 2024

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution ophtalmique hypertonique :  Flacon multidose de 10 ml sans conservateur (EAN 8057018170142).

COMPOSITION 

Phosphate sodique de riboflavine (0,000075 %), chlorure de sodium (5 %), vitamine E TPGS, hyaluronate de sodium, L-proline, L-glycine, L-leucine, chlorhydrate de L-lysine, phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, phosphate de sodium monobasique monohydraté, eau purifiée.

PROPRIÉTÉS et UTILISATION 

Drop tonic 5 % est une solution ophtalmique hypertonique destinée au traitement de l'œdème cornéen. En rendant la larme hypertonique, il aspire l'excès d'eau du tissu cornéen par effet osmotique, réduisant ainsi sa propension à former un œdème.

Drop tonic 5 % est préconisé en cas de : gêne visuelle, brûlure et irritation des yeux causées par un œdème de la cornée, accumulation anormale de liquide causée par un œdème cornéen, en présence ou non d'une inflammation ou d'un traumatisme contondant après une chirurgie réfractive ou ophtalmique, une cataracte, un décollement de la rétine, une greffe de cornée, une décompensation endothéliale cornéenne et dans toutes les décompensations cornéennes dystrophiques, mécaniques, toxiques et inflammatoires.

MODE D'EMPLOI 

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Lors de la première utilisation, vérifier la présence de la bague d'inviolabilité, puis la retirer.
  1. Ouvrir le flacon et retirer le bouchon de protection.
  2. Positionner le flacon à l'envers au-dessus de l'œil. Tenir le flacon par le milieu avec l'index et le pouce.
  3. Instiller les gouttes en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  4. Appuyer délicatement sur le flacon et appliquer 2 gouttes dans chaque œil ; répéter l'opération selon les recommandations d'un médecin.
  5. Fermer le flacon immédiatement après usage.
  6. Après instillation, garder l'œil fermé pendant 1 à 2 minute(s).
  7. Fermer le flacon après usage.

CONTRE-INDICATIONS 

Intolérance ou hypersensibilité connue à l'un des composants.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Avant utilisation, lire attentivement les instructions fournies dans la notice.

Produit exclusivement prévu pour un usage ophtalmique externe.

Produit destiné à un seul patient.

Ne pas utiliser le produit si son emballage est endommagé ou mal fermé lors de la première utilisation.

En cas de problème durant l'utilisation, interrompre le traitement et consulter un médecin.

Lors de l'application du produit, ne pas toucher l'œil ou toute autre surface avec l'embout du flacon.

La solution, transparente jaune paille, peut tacher les surfaces et les tissus. Cependant, en cas de contact avec la peau ou les vêtements, elle s'élimine facilement.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Effets indésirables éventuels :
Dans certains cas rares, des phénomènes de microcalcification cornéenne sont apparus sur des sujets présentant des maladies cornéennes antécédentes et traités à partir de préparations ophtalmiques contenant des phosphates. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser le produit sous la supervision d'un médecin.
Les événements indésirables peuvent être signalés au distributeur à l'adresse électronique info@trbchemedica.fr. Tout incident grave doit être communiqué au fabricant et à l'autorité compétente du pays dans lequel ce produit a été utilisé.
Traitement concomitant à risque d'interaction :
Respecter un intervalle de 15 minutes minimum avant l'instillation d'un autre collyre.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Conserver à l'écart des sources de chaleur et à une température inférieure à 25 °C.
Ne pas dépasser la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon. La date de péremption fait référence au produit intact et correctement conservé.
A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe IIb. Marquage CE 0373.
 
Distributeur : TRB Chemedica, France.
Fabricant : Iromed Group S.r.l., Italie.

Données administratives

DROP TONIC 5% S ophtalm hypertonique sans conservateur Fl multidose/10ml

Commercialisé
Code EAN8057018170142
Labo. DistributeurTRB Chemedica
RemboursementNR
Laboratoire

TRB CHEMEDICA SAS
ArchParc, ActiTech 4
60, avenue Marie-Curie
CS 40218. 74160 Archamps
Tél : 04 50 95 09 00
https://trbchemedica.fr/
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