FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution de contrôle : Boîte de 1 flacon de 6 mL (ACL 3401097593180).
COMPOSITION
Composant actif : Dextrose 0,1 %.
Composants inertes : 99,9 %.
Composants inertes : 99,9 %.
UTILISATION
La solution de contrôle BGStar est utilisée avec tout lecteur de la gamme MyStar® et les bandelettes BGStar pour vérifier que le lecteur et les bandelettes fonctionnent ensemble correctement et pour se familiariser à la pratique des tests sans avoir à utiliser son propre sang.
Effectuer des tests avec la solution de contrôle pour assurer l'obtention de résultats de test précis.
Le système répond aussi aux exigences supplémentaires pour l'autosurveillance.
MODE D'EMPLOI
Les tests avec la solution de contrôle sont effectués de façon identique aux tests de glycémie avec le sang. Suivre les instructions du guide d'utilisation qui a été fourni avec le lecteur de la gamme MyStar.
Pour assurer la précision, suivre ces directives à chaque fois qu'un test est effectué avec la solution de contrôle BGStar :
Pour assurer la précision, suivre ces directives à chaque fois qu'un test est effectué avec la solution de contrôle BGStar :
- Avant de procéder à un test, s'assurer que le lecteur, les bandelettes et la solution de contrôle se trouvent à une température comprise entre 10 °C et 40 °C.
- Agiter vigoureusement la solution de contrôle avant de l'utiliser.
- Jeter la première goutte de solution de contrôle du flacon et essuyer l'embout du flacon.
- Déposer une deuxième goutte sur une surface en plastique propre. Mettre ensuite l'extrémité de la bandelette en contact avec l'échantillon de solution de contrôle.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La solution de contrôle BGStar est prévue pour un usage de diagnostic in vitro exclusivement. Cela signifie qu'elle est prévue pour tester un lecteur et doit uniquement être utilisée en dehors du corps.
- Utiliser uniquement la solution de contrôle BGStar avec un lecteur de la gamme MyStar.
- Vérifier la date de péremption sur le flacon. Ne pas utiliser la solution si elle est périmée.
- Agiter le flacon, jeter la première goutte de solution de contrôle BGStar et essuyer l'embout du flacon pour assurer l'obtention d'un bon échantillon et d'un résultat précis.
- Ajouter 90 jours à la date d'ouverture d'un nouveau flacon de solution de contrôle BGStar : c'est la date de péremption. Noter cette date sur le flacon.
- Ne pas avaler et ne pas inhaler la solution de contrôle. En cas d'ingestion accidentelle de la solution de contrôle BGStar, consulter immédiatement un médecin.
- Ne pas ajouter d'eau ou d'autre liquide à la solution de contrôle.
- Les tests avec la solution de contrôle doivent être effectués dans la plage de température fonctionnelle du lecteur entre 10 °C et 40 °C.
- Toujours remettre le bouchon du flacon de solution de contrôle immédiatement après utilisation.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro accessoire. Marquage CE 0123.Fabricant : AgaMatrix, Inc. 7C Raymond Avenue, Salem, NH 03079 États-Unis.
Importateur/Mandataire : MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hanovre Allemagne.
Distributeur : Sanofi-aventis France.
Données administratives
BGSTAR Sol contrôle pour lecteur de glycémie Fl/6ml
Commercialisé
Code 133401097593180
Labo. DistributeurSanofi Winthrop Industrie
RemboursementNR