VIVOTIF gél gastrorésis

Gélule gastro-résistante (bicolore, de couleur blanche et saumon).
Boîte de 3, sous plaquette.

Chaque gélule contient au moins 2 x 10⁹ cellules viables de Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi), souche Ty21a.

Excipient(s) à effet notoire : lactose, saccharose.

VIVOTIF est indiqué pour l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.

Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.

VIVOTIF ne confère pas une protection à 100 % contre la fièvre typhoïde. Les sujets vaccinés doivent suivre les conseils d'hygiène et les mesures de précaution concernant les aliments et l'eau consommés dans les régions affectées par la fièvre typhoïde.

Les gélules contiennent du lactose et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit congénital en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, une intolérance au fructose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Grossesse

Aucune étude n'a été effectuée sur la reproduction chez l'animal avec VIVOTIF. On ne sait pas si VIVOTIF a des effets délétères sur le fœtus lorsqu'il est administré pendant la grossesse ou s'il peut affecter la fertilité. VIVOTIF ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf si cela est vraiment nécessaire, comme dans les cas de risque accru d'infection.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration de VIVOTIF chez les femmes qui allaitent. S. typhi Ty21a n'étant pas absorbé par voie systémique, il n'est pas attendu qu'il soit excrété dans le lait maternel. VIVOTIF ne doit pas être administré pendant l'allaitement sauf si cela est vraiment nécessaire, comme dans les cas de risque accru d'infection.

Fertilité

Aucune information concernant l'effet de VIVOTIF sur la fertilité n'est disponible.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, certains effets indésirables mentionnés dans la rubrique Effets indésirables peuvent affecter temporairement l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Des cas occasionnels de surdosage, c'est-à-dire la prise de deux gélules ou plus en même temps, ont été rapportés. Les symptômes rapportés n'étaient pas différents de ceux observés à la posologie recommandée.

Aucune donnée de sécurité préclinique n'est disponible pour VIVOTIF.

18 mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.