Mise à jour : 12 février 2021

VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml sol inj

ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE 100 mg/2 ml sol inj (VITAMINE E PROVEPHARM)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Hypolipémiants > Autres hypolipémiants (Vitamine E)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES (TOCOPHEROL (VIT E))
Excipients
glycérol, phénol, eau ppi
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée

Présentations
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml S inj 12Amp/2ml

Cip : 3400957311513

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml S inj 6Amp/2ml

Cip : 3400935653468

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable à 100 mg/2 ml (IM) :  Ampoules de 2 ml, boîte de 6.

Modèle hospitalier : Boîte de 12.

COMPOSITION

 p ampoule
Alpha-tocophérol acétate 
100 mg
Excipients : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (Cremophor EL), glycérol, phénol, eau ppi.
Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (Cremophor EL).

INDICATIONS

  • Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible.
  • Malabsorption digestive de la vitamine E : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions.
  • Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une fœtotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.

En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou fœtal.

Vitamine E Provepharm peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage en vitamine E pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales...).

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après ouverture : Le produit doit être utilisé immédiatement.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400935653468 (1997, RCP rév 11.04.2019) 6 amp.
3400957311513 (2008, RCP rév 11.04.2019) 12 amp.
  
Prix :5,36 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.

Laboratoire

PROVEPHARM
22, rue Marc-Donadille. 13013 Marseille
Tél : 04 91 08 69 30
Fax : 04 91 08 69 01
Site web : http://www.provepharm.com
Voir la fiche laboratoire
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