Sommaire
EEN sans dose seuil : ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée 40, sodium benzoate
Cip : 3400935653178
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p ampoule | |
Rétinol palmitate ou vitamine A | 100 000 UI |
Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), benzoate de sodium.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (cf Effets indésirables), ou par sonde œsophagienne.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
En raison de la présence d'acide benzoïque (ou benzoate de sodium), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses (25 000 UI/jour). Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
Par ailleurs, l'hypovitaminose A chez la femme enceinte est à l'origine de malformations chez l'enfant.
En conséquence, Vitamine A Provepharm ne sera administré au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée.
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, en cas de traitement par Vitamine A Provepharm, l'allaitement est déconseillé.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Intoxication aiguë : 1 000 000 UI chez l'adulte.
Les manifestations cliniques sont digestives et neurologiques :A très fortes doses : malaise, anorexie, desquamation cutanéo-muqueuse.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400935653178 (1997, RCP rév 14.12.2018). |
Prix : | 22,69 euros (6 ampoules). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |