Sommaire
EEN sans dose seuil : éthanol à 96 %
Cip : 3400933304942
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (A conserver à température ambiante)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Poudre pour solution buvable : | p sachet |
Troxérutine | 3500,00 mg |
Excipient à effet notoire : sodium (0,24 mg/sachet).
Solution buvable à diluer : | p ampoule |
Troxérutine | 3500,00 mg |
Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (cf Sécurité préclinique). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-fœtal n'indiquent pas de risques particuliers pour l'homme.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à température ambiante.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933645991 (1990, RCP rév 13.04.2021) 10 sachets. |
3400933304942 (1990, RCP rév 13.04.2021) 10 amp buv. |
Non remb Séc soc. |