Sommaire
aromatisant : caramel arôme, anis arôme
EEN sans dose seuil : p-hydroxybenzoate de propyle sodique, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique
excipient à effet notoire : glycérol
Cip : 3400933283919
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par sachet | |
Sucralfate (exprimé en anhydre) | 1 g |
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoates de méthyle sodique et de propyle sodique.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Des cas de bézoards ont été rapportés principalement chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs.
La plupart de ces patients (incluant les nouveau-nés chez qui le sucralfate n'est pas recommandé) avaient des pathologies médicales sous-jacentes qui les prédisposaient à la formation de bézoard (telles qu'une vidange gastrique retardée due à un acte chirurgical, un traitement médicamenteux ou des maladies réduisant la motilité), ou recevaient concomitamment une alimentation par sonde.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque fœtal et néonatal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933283919 (1990, RCP rév 14.10.2022) suspension buvable. |
Non remb Séc soc et non agréé Collect. |