Sommaire
Cip : 3400932161379
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p unidose | |
Tétracaïne chlorhydrate | 4 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ne pas injecter, ne pas avaler.
La tétracaïne ne doit pas être prescrite pour un usage à domicile par les patients. Au cours de l'anesthésie, le réflexe de clignement des yeux étant temporairement aboli par la tétracaïne, les yeux doivent être protégés de tout produit chimique irritant, corps étranger ou frottement pour éviter que la cornée et la conjonctive anesthésiées ne soient endommagées.
Un déficit en pseudocholinestérase est associé à une augmentation de la demi-vie de la tétracaïne, et en conséquence à une toxicité locale et systémique du médicament. Un usage fréquent interfère avec le processus de cicatrisation et peut provoquer une fonte de la cornée.
L'usage incorrect des anesthésiques locaux peut entraîner une absorption excessive du médicament dans la circulation sanguine et peut provoquer des événements indésirables systémiques mettant en jeu la vie du patient tels que des irrégularités du rythme cardiaque, des crises d'épilepsie, des difficultés respiratoires, un coma, voire même la mort du patient, Afin de minimiser l'absorption systémique du médicament, il convient de demander aux patients de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne pendant et après l'instillation des gouttes (cf Posologie et Mode d'administration).
En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
II n'existe pas de recommandations particulières pour les femmes en âge de procréer.
Les données disponibles concernant l'utilisation de la tétracaïne chez la femme enceinte sont limitées. La tétracaïne doit être utilisée au cours de la grossesse seulement si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques encourus par le fœtus.
Le passage de la tétracaïne dans le lait maternel n'étant pas connu, la prudence est de rigueur lorsque celle-ci est administrée chez la femme qui allaite.
Fertilité :II n'y a pas de donnée disponible sur l'effet du traitement par la tétracaïne sur la fertilité humaine.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions oculaires graves, en particulier au niveau de la cornée.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Dans les études conventionnelles réalisées chez l'animal, aucun effet tératogène ou de toxicité de la tétracaïne n'a été démontré sur le plan du développement. Aucun effet mutagène, carcinogène ou tératogène n'est attendu après administration de tétracaïne par voie ophtalmique. L'administration répétée de tétracaïne à 0,5 % par voie ophtalmique chez le lapin n'a montré aucun effet délétère.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas conserver après ouverture.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Réservé à l'usage professionnel. | |
AMM | 3400932161379 (1977, RCP rév 11.01.2019). |
Collect. |