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    Mise à jour : 08 février 2024

    TANGANIL 500 mg cp

    ACETYLLEUCINE 500 mg cp (TANGANIL)Copié !
    Commercialisé
    N/A N/A N/A N/A N/A Plan de gestion des risques N/A
    N/A Générique N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Non écrasable (source: SFPC/OMEDIT) N/A N/A N/A
    Légende

    Sommaire

    Documents de référence
    • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)
    Synthèse
    Générique de monographieTANGANILPRO 500 mg cp
    Classification pharmacothérapeutique VIDAL
    Neurologie > Antivertigineux (Acétyl-leucine)
    Classification ATC
    SYSTEME NERVEUX > AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX > ANTIVERTIGINEUX > ANTIVERTIGINEUX (ACETYLLEUCINE)
    Substance

    acétylleucine

    Excipients
    amidon de maïs prégélatinisé, calcium carbonate, magnésium stéarate
    Excipients à effet notoire :

    EEN sans dose seuil :  amidon de blé

    Présentations
    TANGANIL Gé 500 mg Cpr Plq/30

    Cip : 3400927400209

    Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

    Commercialisé
    Photo de conditionnement
    TANGANIL Gé 500 mg Cpr Plq/60

    Cip : 3400927401039

    Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

    Commercialisé
    Monographie

    FORMES et PRÉSENTATIONS
    Comprimé à 500 mg (oblong ; blanc) :  
    Boîte de 30, sous plaquette (PVC, aluminium).

    Modèle hospitalier : Boîte de 60, sous plaquette (PVC, aluminium).
    Solution (aqueuse claire, pratiquement incolore et sans particules visibles) injectable IV à 500 mg/5 ml :  Ampoules* de 5 ml, boîte de 5.
    * Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture one point cut OPC (cf Modalités de manipulation et d'élimination).

    COMPOSITION
    Comprimé :par comprimé
    Acétylleucine 
    		500 mg
    Excipients : amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.

    Excipients à effet notoire : amidon de blé (88 mg par comprimé).

    Solution injectable :p ampoule
    Acétylleucine 
    		500 mg
    Excipients : monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.

    INDICATIONS
    Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l'adulte.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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    CONTRE-INDICATIONS

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    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (cf Effets indésirables).

    Tanganil Gé comprimé :
    Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
    Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.
    Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (cf Contre-indications).

    INTERACTIONS

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    FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
    Grossesse :

    Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Tanganil durant la grossesse.


    Allaitement :

    On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Tanganil ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.

    Fertilité :

    Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.


    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
    Tanganil n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    EFFETS INDÉSIRABLES

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    SURDOSAGE

    Les informations concernant les surdosages avec l'acétylleucine sont limitées.

    En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.

    PHARMACODYNAMIE

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    PHARMACOCINÉTIQUE

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    SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

    Les données non cliniques ne révèlent aucun risque significatif pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées.

    Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.

    MODALITÉS DE CONSERVATION
    Tanganil Gé comprimé :
    Durée de conservation :
    3 ans.
    Pas de précautions particulières de conservation.
    Tanganil solution injectable :
    Durée de conservation avant ouverture :
    5 ans.
    Pas de précautions particulières de conservation.
    Durée de conservation après ouverture :
    Le produit doit être utilisé immédiatement.

    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
    Tanganil Gé comprimé :
    Pas d'exigences particulières.
    Tanganil solution injectable :
    Mode d'ouverture des ampoules OPC (one point cut) :
    Avant d'ouvrir l'ampoule, assurez-vous qu'il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l'ampoule.
    Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
    1. D'une main, tenir fermement le corps de l'ampoule, point coloré face à vous.
    2. De l'autre, saisir la partie supérieure de l'ampoule (index posé derrière le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré).
    3. En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
    AMM3400927400209 (2013, RCP rév 26.01.2024) 30 comprimés.
    3400927401039 (2013, RCP rév 26.01.2024) 60 comprimés.
    3400932722594 (1992, RCP rév 08.07.2022) solution injectable.
      
    Prix :2,95 euros (30 comprimés).
    2,31 euros (5 ampoules injectables).
    Remb Séc soc à 30 %. Collect.
    Modèle hospitalier (boîte de 60 comprimés) : Collect.

    Laboratoire

    PIERRE FABRE MÉDICAMENT
    Parc industriel de la Chartreuse. 81100 Castres
    Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
    Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
    Service Clients :
    Tél : 0811 022 022

    Fax : 0811 021 012
    https://www.pierre-fabre.com
    Voir la fiche laboratoire
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    VIDAL Recos
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