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    Mise à jour : 19 octobre 2021

    SYMPATHYL cp pellic

    Arrêt de commercialisation
    (30/06/2022)
    N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
    N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Supprimé
    Légende

    Sommaire

    Synthèse
    Classification pharmacothérapeutique VIDAL
    Cardiologie - Angéiologie > Sédatifs cardiaques (Phytothérapie)
    Psychiatrie > Sédatifs (Phytothérapie)
    Classification ATC
    VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > SUPPLEMENTS MINERAUX > AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX > MAGNESIUM (MAGNESIUM OXYDE)
    Substances

    oxyde de magnésium lourd

    aubépine sommité fleurie extrait sec

    eschscholtzia partie aérienne fleurie extrait sec

    Excipients
    cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, acide stéarique

    pelliculage :  opaglos, gomme laque, povidone, monoglycérides diacétyles, opadry, hypromellose, macrogol 6000, fer jaune oxyde, talc

    colorant (pelliculage) :  titane dioxyde, indigotine laque aluminique

    Excipients à effet notoire :

    EEN sans dose seuil :  azorubine laque aluminique

    Présentation
    SYMPATHYL Cpr pell 2Plq/20 (40)

    Cip : 3400934862106

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

    Supprimé
    Monographie

    FORMES et PRÉSENTATIONS
    Comprimé enrobé :  Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.

    COMPOSITION
     par comprimé
    Oxyde de magnésium lourd 
    		124,35 mg
    Quantité correspondant à 75 mg de magnésium élément, soit 6,2 mEq
    Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (extrait sec de sommité fleurie d') 
    		75 mg
    Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 2,8-3,8 : 1
    Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d') 
    		20 mg
    Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 3,5 : 1
    Excipients : Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique, Opaglos® NA-7150*, Opadry® OY-S-30901**, talc.
    *  Composition de l'Opaglos® NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé.

    **  Composition de l'Opadry® OY-S-30901 : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque aluminique de carmin d'indigo, laque aluminique d'azorubine (E122), oxyde de fer jaune.



    Excipient à effet notoire : azorubine (E122).

    INDICATIONS
    Ce médicament contient du magnésium, de l'aubépine et de l'eschscholtzia.
    L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
    • nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
    • manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
    • crampes musculaires, fourmillements.
    L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
    En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout de 30 jours de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
    Sympathyl, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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    CONTRE-INDICATIONS

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    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

    Ce médicament ne doit généralement pas être prescrit en association avec les quinidiniques (cf Interactions).

    INTERACTIONS

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    FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

    Grossesse :

    La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

    Allaitement :

    En l'absence de données concernant les extraits d'eschscholtzia et d'aubépine et en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

    Fertilité :

    Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
    Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

    EFFETS INDÉSIRABLES

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    SURDOSAGE

    En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.

    Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

    PHARMACODYNAMIE

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    PHARMACOCINÉTIQUE

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    SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

    Les données précliniques sont incomplètes. Aucun test de génotoxicité, de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisé avec les extraits secs d'eschscholtzia, d'aubépine ni avec l'oxyde de magnésium contenus dans Sympathyl, comprimé enrobé.

    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation : 3 ans.

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

    Pas d'exigences particulières.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
    AMM3400934862106 (1999, RCP rév 20.08.2021) 40 cp.
    Non remb Séc soc.

    Laboratoire

    LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
    22, av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
    Tél : 01 46 15 29 00
    Fax : 01 45 46 40 15
    Pharmacovigilance et Info médic :
    0 800 100 229 : Service & appel gratuits

    Fax : 01 46 15 18 28
    E-mail : information.vigilance@innothera.com
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