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    Mise à jour : 09 juillet 2024

    SULFARLEM S 25 mg cp enr

    ANETHOLTRITHIONE 25 mg cp (SULFARLEM S)Copié !
    Commercialisé
    N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
    N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Non écrasable (source: SFPC/OMEDIT) N/A N/A N/A
    Légende

    Sommaire

    Document de référence
    • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (1)
    Synthèse
    Classification pharmacothérapeutique VIDAL
    Ophtalmologie > Suppléance lacrymale (Formes orales)
    Stomatologie (Correcteurs des hyposialies)
    Classification ATC
    VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME > AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME > DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME (ANETHOLE TRITHIONE)
    Substance

    anétholtrithione

    Excipients
    gomme arabique, gomme guar, silice colloïdale hydratée, magnésium stéarate

    enrobage :  gélatine, talc, cire de carnauba

    colorant (enrobage) :  titane dioxyde

    Excipients à effet notoire :

    EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate, amidon de blé, saccharose, jaune orangé S, rouge cochenille A

    Présentations
    SULFARLEM S 25 mg Cpr enr 2Plq/30 (60)

    Cip : 3400931178200

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 4 ans

    Commercialisé
    SULFARLEM S 25 mg Cpr enr Plq/90

    Cip : 3400930270295

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 4 ans

    Commercialisé
    Monographie

    FORMES et PRÉSENTATIONS
    Comprimé enrobé à 25 mg :  Boîte de 60 (modèle hospitalier) ou de 90, sous plaquettes thermoformées de 30.

    COMPOSITION
     par comprimé
    Anétholtrithione 
    		25 mg
    Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, amidon de blé, saccharose, gomme guar, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium. Enrobage : gélatine, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), cire de carnauba.

    Excipients à effet notoire : amidon de blé, lactose, jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), saccharose.

    INDICATIONS
    • Traitement d'appoint des hyposialies : médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence.
    • Traitement d'appoint des insuffisances de sécrétion lacrymale.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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    CONTRE-INDICATIONS

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    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
    • La coloration plus foncée des urines est un phénomène normal au cours du traitement.
    • Ce médicament contient des agents colorants azoïques (jaune orangé S [E110] et rouge cochenille A [E124]) et peut provoquer des réactions allergiques.
    • Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
    • Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
    • Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

    INTERACTIONS

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    FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
    • En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'anétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.
      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
    • En l'absence de données sur le passage de l'anétholtrithione dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

    EFFETS INDÉSIRABLES

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    SURDOSAGE

    Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

    PHARMACODYNAMIE

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    PHARMACOCINÉTIQUE

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    MODALITÉS DE CONSERVATION
    Durée de conservation :
    4 ans.

    A conserver à une température inférieure à 25 °C.

    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

    Pas d'exigences particulières.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
    AMM3400931178200 (1976/96, RCP rév 29.01.2024) 60 comprimés.
    3400930270295 (1976/96, RCP rév 29.01.2024) 90 comprimés.
    Boîte de 60 comprimés : Collect (modèle hospitalier).
    Boîte de 90 comprimés : Non remb Séc soc et non agréé Collect.

    Laboratoire

    EXOD
    205, Bureaux de la Colline. 92213 Saint-Cloud cdx
    Voir la fiche laboratoire
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