À propos de Zonisamide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Zonisamide : Mécanisme d'action

Le zonisamide est un dérivé du benzisoxazole. C'est un antiépileptique avec une faible activité anhydrase carbonique in vitro. Sa structure chimique n'est pas apparentée à d'autres antiépileptiques.

L'effet anticonvulsivant du zonisamide a été évalué sur différents modèles, chez plusieurs espèces présentant des crises induites ou naturelles, et le zonisamide semble agir comme un antiépileptique à large spectre chez ces modèles. Le zonisamide prévient les convulsions lors du test de l'électrochoc maximal et limite l'étendue de la crise, notamment la propagation des convulsions du cortex à la structure subcorticale et il supprime l'activité focale épileptogène. Toutefois, contrairement à la phénytoïne et à la carbamazépine, le zonisamide agit essentiellement sur les crises ayant pour origine le cortex.

Le mécanisme d'action du zonisamide n'est pas totalement élucidé, mais il semblerait qu'il agisse sur les canaux sodiques et calciques voltage-dépendants, en bloquant les décharges neuronales synchrones, en réduisant la propagation des décharges épileptiques et en interrompant ainsi l'activité épileptique qui en résulte. Le zonisamide possède également un effet modulateur sur l'inhibition neuronale dans laquelle le GABA sert de médiateur.

Fiche DCI Vidal

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Zonisamide 50 mg gélule

Dernière modification : 19/10/2023 - Révision : 16/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
N03AX15 - ZONISAMIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ZONISAMIDE 50 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
  • Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte

Posologie

Unité de prise
gélule
  • zonisamide : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
20 kg <= Poids < 55 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement phase 1
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • 1 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • 1 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
  • 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • 6 à 8 mg/kg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 500 mg par jour
Poids >= 55 kg
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement phase 1
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • 1 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • 1 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
  • 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 8 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien
  • En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
  • 300 à 500 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte
Traitement phase 1
  • 100 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement phase 2
  • 200 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement phase 3
  • 300 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
  • 300 à 500 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 500 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement phase 1
  • 50 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
  • 50 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • 100 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
  • 100 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
  • 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
  • Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
  • 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien
  • 300 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en cas d'association à des inducteurs du CYP3A4
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ZONISAMIDE 50 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux sulfamides

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de lithiase urinaire
  • Enfant de moins de 20 kg
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant entre 6 et 18 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hypercalciurie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Lithiase urinaire, antécédent familial (de)
  • Patient à tendance suicidaire
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'acidose
  • Sujet à risque de pancréatite aiguë
  • Sujet à risque de rhabdomyolyse
  • Sujet de faible poids
  • Trouble oculaire, antécédent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Zonisamide + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)

Risques et mécanismesAugmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Risque de malformation congénitale
  • Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidose métabolique
  • Risque d'éruption cutanée sévère
  • Risque d'hyperammoniémie
  • Risque d'hypohidrose
  • Risque de fièvre
  • Risque de glaucome à angle fermé
  • Risque de lithiase urinaire
  • Risque de myopie aiguë
  • Risque de pancréatite
  • Risque de perte de poids
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de rhabdomyolyse
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de toxicité musculaire
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble hématologique sévère
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
  • Ne pas s'exposer à une forte chaleur

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
  • Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale aiguë
  • Traitement à arrêter en cas d'une élévation persistante de la créatininémie
  • Traitement à arrêter en cas de pancréatite
  • Traitement à arrêter en cas de perte de poids importante
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Bicarbonates sanguins (diminution) (Très fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
  • Hypercréatinémie (Très rare)
  • Urémie (augmentation) (Très rare)
  • Leucocytose (Très rare)
  • Créatininémie (augmentation) (Très rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Anhidrose (Très rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Hypohidrose
  • Eczéma
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Coup de chaleur (Très rare)
  • Défaillance multiviscérale
  • Décès
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Agranulocytose (Très rare)
  • Adénopathie (Très rare)
  • Aplasie médullaire (Très rare)
  • Lymphadénopathie (Très rare)
  • Pancytopénie (Très rare)
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Cholécystite (Peu fréquent)
  • Cholécystite aiguë (Peu fréquent)
  • Hépatite cytolytique (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Syndrome DRESS (Très rare)
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Très rare)
  • Trouble immunitaire
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Acidose rénale hyperchlorémique (Très rare)
  • Acidose métabolique (Très rare)
  • Déshydratation
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Diplopie (Très fréquent)
  • Myopie (Très rare)
  • Glaucome aigu (crise de) (Très rare)
  • Vision floue (Très rare)
  • Douleur oculaire (Très rare)
  • Acuité visuelle (diminution) (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Sinusite
  • Epistaxis
  • Rhinite
  • Pharyngite
  • Otite moyenne
  • PSYCHIATRIE
  • Tentative de suicide (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Dépression (Très fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Agitation (Très fréquent)
  • Psychose (Fréquent)
  • Bradypsychie (Fréquent)
  • Colère (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Labilité affective (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Irritabilité (Très fréquent)
  • Confusion mentale (Très fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Hallucination (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Mort subite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Pancréatite (Très rare)
  • Lésion hépatocellulaire (Très rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Rhabdomyolyse (Très rare)
  • Retard de croissance
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la mémoire (Très fréquent)
  • Ataxie (Très fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Trouble de l'élocution (Fréquent)
  • Coma (Très rare)
  • Amnésie (Très rare)
  • Etat de mal épileptique (Très rare)
  • Syndrome myasthénique (Très rare)
  • Crise tonicoclonique généralisée (Très rare)
  • Traumatisme crânien
  • Hématome cérébral
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Trouble respiratoire (Peu fréquent)
  • Pneumonie (Peu fréquent)
  • Pneumopathie d'inhalation (Très rare)
  • Pneumopathie d'hypersensibilité (Très rare)
  • Dyspnée (Très rare)
  • Toux
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
  • Urine anormale (Peu fréquent)
  • Lithiase urinaire (Fréquent)
  • Hydronéphrose (Très rare)
  • Insuffisance rénale (Très rare)
  • Trouble urinaire (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Zonisamide

    Chimie
    IUPAC1-(1,2-benzoxazol-3-yl)méthanesulfonamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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