Le zonisamide est un dérivé du benzisoxazole. C'est un antiépileptique avec une faible activité anhydrase carbonique in vitro. Sa structure chimique n'est pas apparentée à d'autres antiépileptiques.
L'effet anticonvulsivant du zonisamide a été évalué sur différents modèles, chez plusieurs espèces présentant des crises induites ou naturelles, et le zonisamide semble agir comme un antiépileptique à large spectre chez ces modèles. Le zonisamide prévient les convulsions lors du test de l'électrochoc maximal et limite l'étendue de la crise, notamment la propagation des convulsions du cortex à la structure subcorticale et il supprime l'activité focale épileptogène. Toutefois, contrairement à la phénytoïne et à la carbamazépine, le zonisamide agit essentiellement sur les crises ayant pour origine le cortex.
Le mécanisme d'action du zonisamide n'est pas totalement élucidé, mais il semblerait qu'il agisse sur les canaux sodiques et calciques voltage-dépendants, en bloquant les décharges neuronales synchrones, en réduisant la propagation des décharges épileptiques et en interrompant ainsi l'activité épileptique qui en résulte. Le zonisamide possède également un effet modulateur sur l'inhibition neuronale dans laquelle le GABA sert de médiateur.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Zonisamide 50 mg gélule
Dernière modification : 19/10/2023 - Révision : 11/10/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N03 - ANTIEPILEPTIQUES N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES N03AX15 - ZONISAMIDE |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONZONISAMIDE 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
- Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte
PosologieUnité de prisegélule- zonisamide : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 6 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Poids >= 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte Traitement phase 1 - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - 300 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en cas d'association à des inducteurs du CYP3A4
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
- Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte
PosologieUnité de prisegélule- zonisamide : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 6 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Poids >= 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte Traitement phase 1 - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - 300 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- zonisamide : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 6 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Poids >= 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte Traitement phase 1 - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - 300 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter progressivement
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 20 kg <= Poids < 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 6 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Poids >= 55 kg Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
Traitement d'entretien - En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie partielle en monothérapie de l'adulte Traitement phase 1 - 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 2 - 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement phase 3 - 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l') Traitement phase 1 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 2 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
Traitement phase 3 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 6 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - 300 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 6 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 1 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 1 semaine
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle de 2 semaines
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 6 semaines
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
- 2 à 8 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 7 semaines
- En cas de dose calculée selon le poids, arrondir à la dose la plus proche du nombre de gél entières
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
- 100 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
- 200 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
- 300 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 semaines
- Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 300 à 500 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 500 mg par jour
- 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
- 50 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
- 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 2 semaines
- 100 mg en 2 prises par jour
- Pendant 1 semaine
- Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle de 2 semaines
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 6 semaines
- Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
- 100 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Pendant 3 semaines
- 300 à 500 mg en 1 à 2 prises par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Posologie à adapter en cas d'association à des inducteurs du CYP3A4
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 20 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZONISAMIDE 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de lithiase urinaire
- Enfant de moins de 20 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypercalciurie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lithiase urinaire, antécédent familial (de)
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'acidose
- Sujet à risque de pancréatite aiguë
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de faible poids
- Trouble oculaire, antécédent
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Zonisamide + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidose métabolique
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'hyperammoniémie
- Risque d'hypohidrose
- Risque de fièvre
- Risque de glaucome à angle fermé
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myopie aiguë
- Risque de pancréatite
- Risque de perte de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble hématologique sévère
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer à une forte chaleur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale aiguë
- Traitement à arrêter en cas d'une élévation persistante de la créatininémie
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de perte de poids importante
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
Bicarbonates sanguins (diminution) (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
Hypercréatinémie (Très rare)
Urémie (augmentation) (Très rare)
Leucocytose (Très rare)
Créatininémie (augmentation) (Très rare)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Anhidrose (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Hypohidrose
Eczéma
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Coup de chaleur (Très rare)
Défaillance multiviscérale
Décès
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Agranulocytose (Très rare)
Adénopathie (Très rare)
Aplasie médullaire (Très rare)
Lymphadénopathie (Très rare)
Pancytopénie (Très rare)
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
Cholécystite aiguë (Peu fréquent)
Hépatite cytolytique (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Syndrome DRESS (Très rare)
Hypersensibilité médicamenteuse (Très rare)
Trouble immunitaire
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Acidose rénale hyperchlorémique (Très rare)
Acidose métabolique (Très rare)
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Nystagmus (Fréquent)
Diplopie (Très fréquent)
Myopie (Très rare)
Glaucome aigu (crise de) (Très rare)
Vision floue (Très rare)
Douleur oculaire (Très rare)
Acuité visuelle (diminution) (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Sinusite
Epistaxis
Rhinite
Pharyngite
Otite moyenne
PSYCHIATRIE Tentative de suicide (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Dépression (Très fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Agitation (Très fréquent)
Psychose (Fréquent)
Bradypsychie (Fréquent)
Colère (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Labilité affective (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Irritabilité (Très fréquent)
Confusion mentale (Très fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Hallucination (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Mort subite
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Très rare)
Lésion hépatocellulaire (Très rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Très rare)
Retard de croissance
SYSTÈME NERVEUX Trouble de la mémoire (Très fréquent)
Ataxie (Très fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Coma (Très rare)
Amnésie (Très rare)
Etat de mal épileptique (Très rare)
Syndrome myasthénique (Très rare)
Crise tonicoclonique généralisée (Très rare)
Traumatisme crânien
Hématome cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Trouble respiratoire (Peu fréquent)
Pneumonie (Peu fréquent)
Pneumopathie d'inhalation (Très rare)
Pneumopathie d'hypersensibilité (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Toux
Infection des voies respiratoires supérieures
TOXICOLOGIE Syndrome malin des neuroleptiques (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
Urine anormale (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Fréquent)
Hydronéphrose (Très rare)
Insuffisance rénale (Très rare)
Trouble urinaire (Très rare)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux sulfamides
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de lithiase urinaire
- Enfant de moins de 20 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypercalciurie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lithiase urinaire, antécédent familial (de)
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'acidose
- Sujet à risque de pancréatite aiguë
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de faible poids
- Trouble oculaire, antécédent
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de lithiase urinaire
- Enfant de moins de 20 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 18 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hypercalciurie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Lithiase urinaire, antécédent familial (de)
- Patient à tendance suicidaire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'acidose
- Sujet à risque de pancréatite aiguë
- Sujet à risque de rhabdomyolyse
- Sujet de faible poids
- Trouble oculaire, antécédent
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Zonisamide + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. Conduite à tenir
Anticonvulsivants métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
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Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Zonisamide + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique régulière.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Zonisamide + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) | |
Risques et mécanismes | Augmentation de l'hyperammoniémie, avec risque accru d'encéphalopathie. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique régulière. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque de malformation congénitale
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'acidose métabolique
- Risque d'éruption cutanée sévère
- Risque d'hyperammoniémie
- Risque d'hypohidrose
- Risque de fièvre
- Risque de glaucome à angle fermé
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myopie aiguë
- Risque de pancréatite
- Risque de perte de poids
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de toxicité musculaire
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble hématologique sévère
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 1 mois après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer à une forte chaleur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de rhabdomyolyse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale aiguë
- Traitement à arrêter en cas d'une élévation persistante de la créatininémie
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de perte de poids importante
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
TOXICOLOGIE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Zonisamide
Chimie
IUPAC | 1-(1,2-benzoxazol-3-yl)méthanesulfonamide |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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