À propos de Ziconotide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ziconotide : Mécanisme d'action
Le ziconotide est un analogue synthétique d'un omega-conopeptide, le MVIIA, présent dans le venin d'un escargot marin, le Conus magus. Il s'agit d'un antagoniste des canaux calciques de type N (ACCN). Les CCN régulent la libération des neurotransmetteurs dans des populations neuronales spécifiques responsables du traitement de la douleur au niveau rachidien. En se liant à ces canaux calciques, le ziconotide inhibe le courant calcique voltage-dépendant dans les terminaisons afférentes nociceptives primaires des couches superficielles de la corne postérieure de la moelle épinière, ce qui inhibe la libération des neurotransmetteurs à ce niveau (y compris la substance P) et donc la signalisation rachidienne de la douleur.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ziconotide (acétate) 100 µg/ml solution pour perfusion
Dernière modification : 13/06/2024 - Révision : 13/06/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02B - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES N02BG - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES N02BG08 - ZICONOTIDE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONZICONOTIDE (acétate) 100 µg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur intense
PosologieUnité de priseml- ziconotide (acétate) : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Traitement initial - 0,5 à 1,2 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,4 µg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier <= 2,4 µg toutes les 24 à 48 heures de préférence
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en perfusion continue
- Administrer par voie intrarachidienne stricte
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur intense
PosologieUnité de priseml- ziconotide (acétate) : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Traitement initial - 0,5 à 1,2 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,4 µg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier <= 2,4 µg toutes les 24 à 48 heures de préférence
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Unité de priseml- ziconotide (acétate) : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intrathécale
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Traitement initial - 0,5 à 1,2 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,4 µg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier <= 2,4 µg toutes les 24 à 48 heures de préférence
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
- Voie intrathécale
- Administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Douleur intense Traitement initial - 0,5 à 1,2 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,4 µg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier <= 2,4 µg toutes les 24 à 48 heures de préférence
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur intense
Traitement initial
- 0,5 à 1,2 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 2,4 µg par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier <= 2,4 µg toutes les 24 à 48 heures de préférence
- 2,4 à 21,6 µg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 21,6 µg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en perfusion continue
- Administrer par voie intrarachidienne stricte
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZICONOTIDE (acétate) 100 µg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent de psychose
- Contre-indication liée à l'administration par voie intrathécale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Idée suicidaire due au ziconotide, antécédent (d')
- Infection au site d'injection
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par chimiothérapie intrarachidienne
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'infection liée au cathéter
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de myopathie
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble psychiatrique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase pendant le traitement
- Surveillance neuropsychiatrique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'une méningite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Fréquent)
CPK-MM (augmentation) (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Hypersudation (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Aréflexie (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Chute (Fréquent)
Sensation de froid (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Exacerbation de la douleur (Fréquent)
Sensation de brûlure (Fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Peu fréquent)
Infection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Très fréquent)
Nystagmus (Très fréquent)
Diplopie (Fréquent)
Photophobie (Fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Parosmie (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Sécheresse buccale
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Tentative de suicide (Peu fréquent)
Dépression (aggravation) (Fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Pensée anormale (Peu fréquent)
Discours incohérent (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Trouble cognitif (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Sensation de nervosité (Fréquent)
Stupeur (Peu fréquent)
Confusion mentale (aggravation) (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Hallucination auditive (Fréquent)
Hallucination visuelle (Fréquent)
Labilité affective (Fréquent)
Troubles mentaux (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble psychiatrique (Fréquent)
Anxiété (aggravation) (Fréquent)
Confusion mentale (Très fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Modifications de l'état mental (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Délire (Peu fréquent)
Paranoïa (Fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
Hostilité
Réaction paranoïde
Réaction maniaque
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Myosite (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Myopathie
SYSTÈME NERVEUX Hyperesthésie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Très fréquent)
Anomalie de la démarche (Très fréquent)
Myoclonie (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Instabilité posturale (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Perte de conscience (Peu fréquent)
Sédation (Fréquent)
Trouble de la marche (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyporéflexie ostéotendineuse (Fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Altération de la conscience (Fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Dysesthésie (Fréquent)
Méningite (Peu fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Aphasie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire aiguë (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent)
Rétention urinaire (Fréquent)
Incontinence urinaire (Fréquent)
Délai à la miction (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent de psychose
- Contre-indication liée à l'administration par voie intrathécale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Idée suicidaire due au ziconotide, antécédent (d')
- Infection au site d'injection
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par chimiothérapie intrarachidienne
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Antécédent de psychose
- Contre-indication liée à l'administration par voie intrathécale
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Idée suicidaire due au ziconotide, antécédent (d')
- Infection au site d'injection
- Sujet à risque hémorragique
- Traitement par chimiothérapie intrarachidienne
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet sous chimiothérapie
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'infection liée au cathéter
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de myopathie
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble psychiatrique
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la créatine-phospho-kinase pendant le traitement
- Surveillance neuropsychiatrique avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'une méningite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ziconotide acétate
Chimie
| IUPAC | (1->16),(8->20),(15->25)-tris(disulfure cyclique) du L-cystéinyl-L-lysyl-glycyl-L-lysyl-glycl-L-alanyl-L-lysyl-L-cystéinyl-L-séryl-L-arginyl-L-leucyl-L-méthionyl-L-tyrosyl-L-aspartyl-L-cystéinyl-L-cystéinyl-L-thréonyl-glycyl-L-séryl-L-cystéinyl-L-arginyl-L-séryl-glycyl-L-lysyl-L-cystéinamide |
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| Synonymes | ziconotide Acetate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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