Le voxilaprévir est un inhibiteur pangénotypique de la protéase NS3/4A du VHC. Le voxilaprévir agit comme inhibiteur réversible non covalent de la protéase NS3/4A.
Le sofosbuvir est un inhibiteur pangénotypique de l'ARN polymérase ARN-dépendante NS5B du VHC, qui est nécessaire pour la réplication du virus. Le sofosbuvir est une pro-drogue nucléotidique qui subit une métabolisation intracellulaire pour former un analogue de l'uridine triphosphate (GS-461203) actif au plan pharmacologique, qui peut être intégré dans l'ARN viral par la polymérase NS5B et agit comme terminateur de chaîne. Dans un essai biochimique le GS-461203 a inhibé l'activité polymérase du recombinant NS5B du VHC de génotype 1b, 2a, 3a et 4a. Le GS-461203 n'est ni un inhibiteur des ADN polymérases et ARN polymérases humaines, ni un inhibiteur de l'ARN polymérase mitochondriale.
Le velpatasvir est un inhibiteur pangénotypique du VHC ciblant la protéine NS5A du VHC, qui est nécessaire pour la réplication virale.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg + voxilaprévir 100 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 14/06/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV J05AP56 - SOFOSBUVIR, VELPATASVIR ET VOXILAPREVIR |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg + VOXILAPREVIR 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique active
PosologieUnité de prisecomprimé- sofosbuvir : 400 mg
- velpatasvir : 100 mg
- voxilaprévir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 30 kg
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 30 kg
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite C chronique active
PosologieUnité de prisecomprimé- sofosbuvir : 400 mg
- velpatasvir : 100 mg
- voxilaprévir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 30 kg
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
Unité de prisecomprimé- sofosbuvir : 400 mg
- velpatasvir : 100 mg
- voxilaprévir : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 30 kg
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 30 kg
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
- Poids >= 30 kg
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
- Patient quel que soit le poids
- Hépatite C chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 8 à 12 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 18 heures
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 30 kg
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg + VOXILAPREVIR 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VHC
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 30 kg
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. Conduite à tenir Sofosbuvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. Conduite à tenir Velpatasvir + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par le millepertuis, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Rifabutine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par la rifampicine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Voxilaprévir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Voxilaprévir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par le millepertuis, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sofosbuvir + Amiodarone
Risques et mécanismes Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Velpatasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de velpatasvir et de sofosbuvir. Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, la bithérapie velpatasvir/sofosbuvir doit être prise au moment du repas, ou 4 heures avant la prise d'un IPP donné à dose minimale. Velpatasvir + Efavirenz
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de velpatasvir/sofosbuvir, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de velpatasvir avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperbilirubinémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie sévère
Trouble de la conduction cardiaque
Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VHC
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 30 kg
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Transplantation hépatique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VHC
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 30 kg
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Transplantation hépatique
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. Conduite à tenir Sofosbuvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. Conduite à tenir Velpatasvir + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par le millepertuis, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Rifabutine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par la rifampicine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Voxilaprévir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Voxilaprévir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par le millepertuis, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sofosbuvir + Amiodarone
Risques et mécanismes Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Velpatasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de velpatasvir et de sofosbuvir. Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, la bithérapie velpatasvir/sofosbuvir doit être prise au moment du repas, ou 4 heures avant la prise d'un IPP donné à dose minimale. Velpatasvir + Efavirenz
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de velpatasvir/sofosbuvir, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de velpatasvir avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Contre-indication Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. Conduite à tenir Sofosbuvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. Conduite à tenir Velpatasvir + Inducteurs enzymatiques puissants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par le millepertuis, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Rifabutine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par la rifampicine, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Voxilaprévir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir Voxilaprévir + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par le millepertuis, avec risque de perte d'efficacité. Conduite à tenir
Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
Sofosbuvir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Velpatasvir + Inducteurs enzymatiques puissants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Velpatasvir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par le millepertuis, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Velpatasvir + Rifabutine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Velpatasvir + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par la rifampicine, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Voxilaprévir + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Voxilaprévir + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par le millepertuis, avec risque de perte d'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sofosbuvir + Amiodarone
Risques et mécanismes Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration.
Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. Conduite à tenir Velpatasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Diminution des concentrations de velpatasvir et de sofosbuvir. Conduite à tenir Si l'association s'avère nécessaire, la bithérapie velpatasvir/sofosbuvir doit être prise au moment du repas, ou 4 heures avant la prise d'un IPP donné à dose minimale. Velpatasvir + Efavirenz
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de velpatasvir/sofosbuvir, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Velpatasvir + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations de velpatasvir avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Sofosbuvir + Amiodarone | |
| Risques et mécanismes | Survenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration. Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir. |
Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | |
Velpatasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations de velpatasvir et de sofosbuvir. |
| Conduite à tenir | Si l'association s'avère nécessaire, la bithérapie velpatasvir/sofosbuvir doit être prise au moment du repas, ou 4 heures avant la prise d'un IPP donné à dose minimale. |
Velpatasvir + Efavirenz | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations de velpatasvir/sofosbuvir, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Velpatasvir + Oxcarbazépine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations de velpatasvir avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)
Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. Conduite à tenir En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg) Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir. |
| Conduite à tenir | En cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de réactivation de l'hépatite B
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Sofosbuvir
Chimie
| IUPAC | N-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)- 4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyloxolan- 2-yl]méthoxy}phénoxyphosphoryl]-L-alaninate de propan-2-yle |
|---|
Velpatasvir
Chimie
| IUPAC | {(2S)-1-[(2S,5S)-2-(9-{2-[(2S,4S)-1-{(2R)-2-[(méthoxycarbonyl)amino]-2-phénylacétyl}-4-(méthoxyméthyl)pyrrolidin-2-yl]-1H-imidazol-4-yl}-1,11-dihydro[2]benzopyrano[4',3':6,7]naphtho[1,2-d]imidazol-2-yl)-5-méthylpyrrolidin-1-yl]-3-méthyl-1-oxobutan-2-yl}carbamate de méthyle |
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| Synonymes | velpatasvir |
Voxilaprévir
Chimie
| IUPAC | (1aR,5S,8S,9S,10R,22aR)-5-tert-butyl-N-{(1R,2R)-2-(difluorométhyl)-1-[(1-méthylcyclopropanesulfonyl)carbamoyl]cyclopropyl}-9-éthyl-18,18-difluoro-14-méthoxy-3,6-dioxo1,1a,3,4,5,6,9,10,18,19,20,21,22,22atétradécahydro-8H-7,10-méthanocyclopropa[18,19][1,10,3,6]dioxadiazacyclononadécino[11,12-b]quinoxaline-8-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | voxilaprevir |
