À propos de Vonicog alfa
Mise à jour : 01 novembre 2018
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
VONICOG ALFA 1 300 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 07/12/2023 - Révision : 07/12/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD10 - FACTEUR VON WILLEBRAND |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVONICOG ALFA 1?300 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- vonicog alfa : 1300 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l') Dose initiale Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
- Pendant 2 à 3 jours
Posologie standard Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 60 UI/kg 1 à 4 fois par 48 heures
- Pendant 48 à 72 heures
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l') Posologie standard - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 80 UI/kg
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- vonicog alfa : 1300 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l') Dose initiale Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
- Pendant 2 à 3 jours
Posologie standard Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 60 UI/kg 1 à 4 fois par 48 heures
- Pendant 48 à 72 heures
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l') Posologie standard - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 80 UI/kg
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Unité de priseflacon- vonicog alfa : 1300 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l') Dose initiale Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
- Pendant 2 à 3 jours
Posologie standard Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 60 UI/kg 1 à 4 fois par 48 heures
- Pendant 48 à 72 heures
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l') Posologie standard - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 80 UI/kg
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l') Dose initiale Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
- Pendant 2 à 3 jours
Posologie standard Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 60 UI/kg 1 à 4 fois par 48 heures
- Pendant 48 à 72 heures
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l') Posologie standard - Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 80 UI/kg
Dans le cas de : Intervention chirurgicale - 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l')
Dose initiale
Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
- Pendant 2 à 3 jours
Posologie standard
Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- 40 à 60 UI/kg 1 à 4 fois par 48 heures
- Pendant 48 à 72 heures
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l')
Posologie standard
- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
- 40 à 60 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 80 UI/kg
Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVONICOG ALFA 1?300 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines de souris
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accouchement
- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie
- Intervention chirurgicale majeure
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- N'est pas indiqué dans le traitement de l'hémophilie A
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antifacteur de Von Willebrand
DERMATOLOGIE Prurit généralisé (Fréquent)
Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Gêne thoracique (Fréquent)
Frisson
Oppression thoracique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
INSTRUMENTATION Paresthésie au point d'injection (Fréquent)
Réaction liée à la perfusion
Brûlure au site de perfusion
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite
Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Agitation
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Inversion de l'onde T (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Bouffée congestive
Accident thromboembolique
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines de souris
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypersensibilité aux protéines de souris
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accouchement
- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie
- Intervention chirurgicale majeure
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accouchement
- Allaitement
- Grossesse
- Hémorragie
- Intervention chirurgicale majeure
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement répété
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- N'est pas indiqué dans le traitement de l'hémophilie A
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Vonicog alfa
Chimie
| IUPAC | [618-thréonine,709-acide aspartique]facteur de von Willebrand Homo sapiens (variant 1381A>T,1472H>D) |
|---|---|
| Synonymes | vonicog alfa |
