À propos de Vonicog alfa
Mise à jour : 01 novembre 2018
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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VONICOG ALFA 1 300 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 07/12/2023 - Révision : 07/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE
B02BD10 - FACTEUR VON WILLEBRAND
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VONICOG ALFA 1?300 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l')
  • Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
flacon
  • vonicog alfa : 1300 UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt de 2e intention (de l')
Dose initiale
Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • 40 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure
Dans le cas de : Episodes hémorragiques mineurs à modérés
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
Dans le cas de : Episodes hémorragiques graves
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • 40 à 60 UI/kg 1 à 3 fois par 24 heures
  • Pendant 2 à 3 jours
Posologie standard
Dans le cas de : Intervention chirurgicale
  • 40 à 60 UI/kg 1 à 4 fois par 48 heures
  • Pendant 48 à 72 heures
Hémorragie chez le patient atteint de la maladie de Von Willebrand, trt prév de 2e intention (de l')
Posologie standard
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • 40 à 60 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
  • Dose maximale par prise: 80 UI/kg
Dans le cas de : Intervention chirurgicale
  • 40 à 80 UI/kg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
  • Posologie à adapter en fonction du poids corporel
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VONICOG ALFA 1?300 UI pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Hypersensibilité aux protéines de souris

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accouchement
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hémorragie
  • Intervention chirurgicale majeure
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement répété

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de formation d'anticorps
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Surveillances du patient

  • Surveillance biologique adaptée pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer avant administration
  • N'est pas indiqué dans le traitement de l'hémophilie A
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps antifacteur de Von Willebrand
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit généralisé (Fréquent)
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Fréquent)
  • Frisson
  • Oppression thoracique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • INSTRUMENTATION
  • Paresthésie au point d'injection (Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion
  • Brûlure au site de perfusion
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Agitation
  • Léthargie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Inversion de l'onde T (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  • Bouffée congestive
  • Accident thromboembolique
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Tremblement (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Sifflement respiratoire
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Vonicog alfa

    Chimie
    IUPAC[618-thréonine,709-acide aspartique]facteur de von Willebrand Homo sapiens (variant 1381A>T,1472H>D)
    Synonymesvonicog alfa
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