À propos de Virus vivants atténués du chikungunya
Mise à jour : 30 octobre 2024
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Fiche DCI Vidal
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VIRUS VIVANTS ATTENUES DU CHIKUNGUNYA 1 dose vaccinante/0,5 ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 08/11/2024 - Révision : 29/10/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVIRUS VIVANTS ATTENUES DU CHIKUNGUNYA 1 dose vaccinante/0,5 ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Chikungunya, vaccin (contre le)
PosologieUnité de prisedose- virus vivants atténués du chikungunya : 1 dose vaccinante/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer dans les 2 heures suivant la reconstitution
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Chikungunya, vaccin (contre le)
- Posologie standard
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer dans les 2 heures suivant la reconstitution
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Chikungunya, vaccin (contre le)
PosologieUnité de prisedose- virus vivants atténués du chikungunya : 1 dose vaccinante/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer dans les 2 heures suivant la reconstitution
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Chikungunya, vaccin (contre le)
- Posologie standard
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Unité de prisedose- virus vivants atténués du chikungunya : 1 dose vaccinante/0.5 ml
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer dans les 2 heures suivant la reconstitution
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Chikungunya, vaccin (contre le)
- Posologie standard
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer dans les 2 heures suivant la reconstitution
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Chikungunya, vaccin (contre le)
- Posologie standard
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Chikungunya, vaccin (contre le)
- Posologie standard
- 1 dose vaccinante 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer dans les 2 heures suivant la reconstitution
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVIRUS VIVANTS ATTENUES DU CHIKUNGUNYA 1 dose vaccinante/0,5 ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit immunitaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Possible augmentation du risque infectieux. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'effet indésirable grave et persistant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome vaso-vagal
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Test hépatique augmenté (Très fréquent)
Globules blancs diminués (Très fréquent)
Hyponatrémie de déplétion (Rare)
ASAT (augmentation)
Lymphopénie
Neutropénie
Leucopénie
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Sensibilité au site d'injection
Induration au site d'injection
Gonflement au site d'injection
OPHTALMOLOGIE Douleur oculaire (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Arthrite
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit immunitaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Déficit immunitaire
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie
- Traitement par anticoagulant en cours
- Trouble de la coagulation
- Vaccination concomitante
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Possible augmentation du risque infectieux. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha
Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil
Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)
Risques et mécanismes A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie.
Vaccins vivants atténués + Anti-TNF alpha Vaccins vivants atténués + Immunosuppresseurs Vaccins vivants atténués + Mycophénolate mofétil Vaccins vivants atténués + Mycophénolate sodique | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Vaccins vivants atténués + Cytotoxiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Vaccins vivants atténués + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | A l'exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d'équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l'enfant ou > 20 mg/j chez l'enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt de la corticothérapie. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Vaccins vivants atténués + Abatacept
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha)
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Vaccins vivants atténués + Bélatacept
Vaccins vivants atténués + Tériflunomide
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé.
Vaccins vivants atténués + Abatacept | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Et pendant les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. |
Vaccins vivants atténués + Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Vaccins vivants atténués + Bélatacept Vaccins vivants atténués + Tériflunomide | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | |
Vaccins vivants atténués + Hydroxycarbamide | |
| Risques et mécanismes | Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. |
| Conduite à tenir | L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate
Risques et mécanismes Possible augmentation du risque infectieux. Conduite à tenir Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires
Risques et mécanismes Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. Conduite à tenir En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite).
Vaccins vivants atténués + Diméthyle fumarate | |
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| Risques et mécanismes | Possible augmentation du risque infectieux. |
| Conduite à tenir | |
Vaccins vivants atténués + Globulines antilymphocytaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie généralisée éventuellement mortelle. Ce risque est majoré chez les sujets âgés déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente. |
| Conduite à tenir | En particulier, utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il existe (poliomyélite). |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'effet indésirable grave et persistant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome vaso-vagal
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Ne pas effectuer de don de sang pendant le traitement et jusqu'à 1 mois après l'arrêt du traitement
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
