À propos de Virus de la variole
Mise à jour : 20 juillet 2022
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Fiche DCI Vidal

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VIRUS VIVANTS MODIFIES DE LA VACCINE ANKARA 50 M U/1 dose susp inj

Dernière modification : 04/09/2024 - Révision : 04/09/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BX - AUTRES VACCINS VIRAUX
J07BX01 - VACCINS CONTRE LA VARIOLE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VIRUS VIVANTS MODIFIES DE LA VACCINE ANKARA 50 M U/1 dose susp inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Variole, vaccin (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • virus vivants modifiés de la vaccine Ankara : 50 M U
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Amener à température ambiante avant utilisation
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Variole, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
  • Traitement à renouveler 1 fois en respectant un intervalle de 28 jours
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée
  • Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
  • Amener à température ambiante avant utilisation
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VIRUS VIVANTS MODIFIES DE LA VACCINE ANKARA 50 M U/1 dose susp inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de poulet
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Déficit immunitaire
  • Dermatite atopique
  • Grossesse
  • Infection par le VIH
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Vaccination concomitante

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection

Surveillances du patient

  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Globules blancs diminués (Peu fréquent)
  • Elévation de la température corporelle (Fréquent)
  • Volume plaquettaire moyen diminué (Peu fréquent)
  • Troponine I augmentée (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucocytose (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • Dépigmentation de la peau (Rare)
  • Nodule sous-cutané (Rare)
  • Hypersudation nocturne (Rare)
  • Hyperhidrose (Rare)
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Gonflement des aisselles (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Rare)
  • Douleur axillaire (Rare)
  • Syndrome pseudogrippal (Rare)
  • Asthénie (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Peu fréquent)
  • Ecchymose (Rare)
  • Contusion (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Décoloration au site d'injection (Fréquent)
  • Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Sensation de chaleur au point d'injection (Fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Fréquent)
  • Induration au site d'injection (Très fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
  • Sécheresse au point d'injection (Rare)
  • Vésicule au point d'injection (Rare)
  • Altération de la mobilité au site d'injection (Rare)
  • Desquamation au site d'injection (Rare)
  • Réaction au point d'injection (Rare)
  • Paresthésie au point d'injection (Rare)
  • Eruption cutanée au point d'injection (Rare)
  • Inflammation au site d'injection (Rare)
  • Anesthésie au point d'injection (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Rare)
  • Paralysie palpébrale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Rare)
  • Sinusite (Rare)
  • Vertige (Rare)
  • Sécheresse buccale (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Rare)
  • Péricardite
  • Myocardite
  • Syncope
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur dans le cou (Rare)
  • Douleur musculo-squelettique (Rare)
  • Faiblesse musculaire (Rare)
  • Dorsalgie (Rare)
  • Spasme musculaire (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Migraine (Rare)
  • Somnolence (Rare)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Rare)
  • Paralysie faciale
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
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