À propos de Virus de l'hépatite A inactivé
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
VIRUS DE L'HEPATITE A INACTIVE 160 U susp inj ser préremplie
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BC - VACCINS CONTRE L'HEPATITE J07BC02 - HEPATITE A, VIRUS ENTIER INACTIVE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVIRUS DE L'HEPATITE A INACTIVE 160 U susp inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Vaccin contre l'hépatite A
PosologieUnité de priseseringue- virus de l'hépatite A inactivé : 160 U
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Vaccin contre l'hépatite A Primo-vaccination - 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
- Administrer par voie intramusculaire
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas injecter dans le muscle fessier
- Réservé au sujet de plus de 16 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Vaccin contre l'hépatite A
PosologieUnité de priseseringue- virus de l'hépatite A inactivé : 160 U
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Vaccin contre l'hépatite A Primo-vaccination - 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
Unité de priseseringue- virus de l'hépatite A inactivé : 160 U
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Vaccin contre l'hépatite A Primo-vaccination - 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
Posologie Patient à partir de 16 an(s) Patient quel que soit le poids Vaccin contre l'hépatite A Primo-vaccination - 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
Patient à partir de 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Vaccin contre l'hépatite A
Primo-vaccination
- 1 seringue 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer de préférence le rappel 6 à 12 mois après la primo-vaccination sans dépasser 36 mois
- 1 seringue 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le deltoïde ou dans la face antérieure de la cuisse
- Administrer par voie intramusculaire
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Ne pas administrer par voie intradermique
- Ne pas administrer par voie intravasculaire
- Ne pas injecter dans le muscle fessier
- Réservé au sujet de plus de 16 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVIRUS DE L'HEPATITE A INACTIVE 160 U susp inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection fébrile sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection par le VIH
- Patient en hémodialyse
- Patient en période d'incubation de l'hépatite A
- Sujet adolescent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Prurit (Rare)
Erythème polymorphe
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Frisson (Rare)
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Réaction anaphylactoïde
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Fréquent)
Induration au site d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Inflammation au site d'injection (Fréquent)
Nodule au site d'injection (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Congestion nasale (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Irritabilité (Très fréquent)
Pleurs persistants
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Vascularite
Syncope
Syndrome vaso-vagal
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Névrite (Très rare)
Hypoesthésie (Rare)
Syndrome de Guillain-Barré (Très rare)
Tremblement (Rare)
Myélite transverse (Très rare)
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection fébrile sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection fébrile sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection par le VIH
- Patient en hémodialyse
- Patient en période d'incubation de l'hépatite A
- Sujet adolescent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection par le VIH
- Patient en hémodialyse
- Patient en période d'incubation de l'hépatite A
- Sujet adolescent
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 16 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |