À propos de Vigabatrine
Mise à jour :
Vigabatrine : Mécanisme d'action
La vigabatrine est un antiépileptique dont le mécanisme d'action est clairement défini. Le traitement par la vigabatrine entraîne une augmentation de la concentration du GABA (acide gamma-aminobutyrique), principal neurotransmetteur cérébral inhibiteur. La vigabatrine est un inhibiteur irréversible sélectif de la GABA-transaminase, enzyme responsable du catabolisme du GABA.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Vigabatrine 100 mg comprimé pour solution buvable

Dernière modification : 28/08/2024 - Révision : 28/08/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AG - DERIVES D'ACIDE GRAS
N03AG04 - VIGABATRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

VIGABATRINE 100 mg cp p sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Syndrome de West

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • vigabatrine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A dissoudre avant administration
  • Administrer immédiatement avant ou après le repas
  • Administrer matin et soir
  • Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
Posologie
Patient de 1 mois à 30 mois
Patient quel que soit le poids
Syndrome de West
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 50 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier à intervalle d'au moins 3 jours si besoin
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 75 à 150 mg/kg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 150 mg/kg par jour
Patient de 30 mois à 8 an(s)
10 kg <= Poids < 15 kg
Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 500 à 1 000 mg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 000 mg par jour
15 kg <= Poids < 30 kg
Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 40 mg/kg en 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 1 000 à 1 500 mg en 2 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 500 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Possibilité d'administrer par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
  • Réservé à l'enfant de 1 mois à 7 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

VIGABATRINE 100 mg cp p sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de dépression
  • Antécédent de psychose
  • Enfant de plus de 7 ans
  • Epilepsie myoclonique
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient traité à posologie élevée
  • Trouble du comportement, antécédent (de)
  • Trouble oculaire

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Risques liés au traitement

  • Risque d'altération du champ visuel
  • Risque d'effet rebond
  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque d'oedème intra-myélinique
  • Risque de cécité
  • Risque de mouvement anormal
  • Risque de myoclonie
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de trouble psychiatrique
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance cérébrale par IRM avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance neurologique pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique en début de traitement puis tous les 6 mois pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant 6 à 12 mois après l'arrêt du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (diminution)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Angioedème (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Diplopie (Fréquent)
  • Champ visuel (retrécissement) (Très fréquent)
  • Champ visuel (modification) (Très fréquent)
  • Atrophie du nerf optique (Très rare)
  • Trouble rétinien (Rare)
  • Névrite optique (Très rare)
  • Atrophie optique (Très rare)
  • Atrophie rétinienne périphérique
  • Acuité visuelle (diminution)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Accès maniaque (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Réaction paranoïde (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de l'idéation (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Agitation (Très fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Accès hypomaniaque (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Manie (Peu fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Hallucination (Très rare)
  • Tentative de suicide (Rare)
  • Concentration (diminution)
  • Confusion mentale
  • Stupeur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Trouble du langage (Fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Déficience mentale (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Encéphalopathie (Rare)
  • Hypertonie
  • Epilepsie (aggravation)
  • Dyskinésie
  • Mouvement anormal
  • Myoclonie
  • Oedème intramyélinique
  • Etat de mal épileptique
  • Sédation
  • Myoclonie (aggravation)
  • Electroencéphalogramme (anomalie)
  • Anomalie cérébrale à l'IRM
  • Dystonie
  • Voir aussi les substances

    Vigabatrine

    Chimie
    IUPACacide 4-amino-5-hexènoïque
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2 g
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