Le valganciclovir est un L-valyl ester (prodrogue) du ganciclovir. Après administration orale, le valganciclovir est rapidement et largement métabolisé en ganciclovir par des estérases intestinales et hépatiques. Le ganciclovir est un analogue de synthèse de la 2'- désoxyguanosine, qui inhibe la réplication des virus du groupe herpès in vitro et in vivo. Les virus humains sensibles comprennent le cytomégalovirus humain (CMV), les Herpes virus simplex 1 et 2 (HSV-1 et HSV-2), les Herpes virus humains 6, 7 et 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), le virus d'Epstein-Barr (EBV), le virus varicelle-zona (VZV) et le virus de l'hépatite B (VHB).
Dans les cellules infectées par le CMV, le ganciclovir est initialement phosphorylé en ganciclovir monophosphate par la protéine kinase virale pUL97. Une phosphorylation ultérieure sous l'influence de kinases cellulaires conduit au ganciclovir triphosphate, qui subit ensuite un métabolisme intracellulaire lent. Le métabolisme en ganciclovir triphosphate a été mis en évidence dans des cellules infectées par le HSV et le CMV, avec des demi-vies respectives de 18 heures et de 6 à 24 heures, après élimination du ganciclovir extracellulaire. Comme la phosphorylation est largement dépendante de la kinase virale, la phosphorylation du ganciclovir se produit préférentiellement dans les cellules infectées par le virus.
L'activité virustatique du ganciclovir est due à l'inhibition de la synthèse de l'ADN viral par : (a) inhibition compétitive de l'incorporation du désoxyguanosine-triphosphate dans l'ADN par l'ADN-polymérase virale, et (b) incorporation de ganciclovir triphosphate dans l'ADN viral, provoquant l'arrêt de l'élongation de l'ADN viral ou la limitant très fortement.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Valganciclovir (chlorhydrate) 450 mg comprimé
Dernière modification : 11/10/2023 - Révision : 12/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AB - NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE EXCLUS J05AB14 - VALGANCICLOVIR |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVALGANCICLOVIR (chlorhydrate) 450 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l')
- Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte
PosologieUnité de prisecomprimé- valganciclovir (chlorhydrate) : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de k basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Dans le cas de : Transplantation rénale - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de K basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Patient de 16 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte Traitement d'attaque - 900 mg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement d'entretien - 900 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l')
- Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte
PosologieUnité de prisecomprimé- valganciclovir (chlorhydrate) : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de k basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Dans le cas de : Transplantation rénale - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de K basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Patient de 16 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte Traitement d'attaque - 900 mg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement d'entretien - 900 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- valganciclovir (chlorhydrate) : 450 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de k basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Dans le cas de : Transplantation rénale - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de K basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Patient de 16 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte Traitement d'attaque - 900 mg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement d'entretien - 900 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de k basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Dans le cas de : Transplantation rénale - Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de K basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
Patient de 16 an(s) à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à cytomégalovirus chez le greffé, traitement préventif (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Transplantation rénale - Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
Rétinite à cytomégalovirus au cours du SIDA chez l'adulte Traitement d'attaque - 900 mg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement d'entretien - 900 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de k basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
- Administrer en une prise quotidienne
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- En cas de posologie calculée, arrondir à l'incrément de 25 mg le plus proche
- Ne pas dépasser une dose quotidienne de 900 mg
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- Utiliser la forme la plus adaptée au patient
- Dose quotidienne unique (mg) = 7 × SC × ClCrS. Surface corporelle (SC) à calculer selon la formule de Mosteller (? [Taille (cm) x Poids (kg)] / [3600]). Clairance de la créatinine (ClCr) à calculer selon la formule de Schwartz (ClCrS) ([k x taille (cm)] / [Créatinine sérique (mg/dl)]). Valeur de K basée sur la méthode de Jaffé pouvant nécessiter une correction. Si ClCrS > 150 ml/min/1,73 m² : utiliser une valeur maximale de 150 ml/min/1,73 m². Patients < 2 ans : k = 0,45 ; garçons de 2 à moins de 13 ans et filles de 2 à 16 ans : k = 0,55; garçons de 13 à 16 ans : k = 0,7.
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
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- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
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- Traitement à poursuivre jusqu'à 100 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
- Débuter le traitement dans les 10 jours après la transplantation
- Traitement à poursuivre jusqu'à 200 jours après la transplantation
- 900 mg 1 fois par jour
- 900 mg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
- 900 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence pendant le repas
- Administrer entier
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVALGANCICLOVIR (chlorhydrate) 450 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cytopénie
- Cytopénie, antécédent
- Enfant ayant des difficultés de déglutition
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine <= 8 g/dL
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neutropénie <= 500 neutrophiles/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 25 000 plaquettes/mm3
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Valganciclovir + Maribavir
Risques et mécanismes Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du valganciclovir par le maribavir. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Valganciclovir + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III X X Contre-indication absolue III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Traitement à associer à une contraception mécanique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cytopénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction croisée avec l'aciclovir et ses dérivés
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
- Recommandations en cas de substitution par une substance ayant le même métabolite actif
- Rincer abondamment en cas de contact avec la peau ou les muqueuses
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Granulopénie (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Dermatite (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Stérilité masculine (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Peu fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Rare)
Agranulocytose (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Très fréquent)
Candidose buccale
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Corps flottant du vitré (Fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Décollement de la rétine (Fréquent)
Oedème maculaire (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Surdité (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Pensée anormale (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Psychose (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (crise) (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
Infection urinaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cytopénie
- Cytopénie, antécédent
- Enfant ayant des difficultés de déglutition
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine <= 8 g/dL
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neutropénie <= 500 neutrophiles/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 25 000 plaquettes/mm3
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Cytopénie
- Cytopénie, antécédent
- Enfant ayant des difficultés de déglutition
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoglobine <= 8 g/dL
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Neutropénie <= 500 neutrophiles/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient en hémodialyse
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 25 000 plaquettes/mm3
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Valganciclovir + Maribavir
Risques et mécanismes Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du valganciclovir par le maribavir. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Valganciclovir + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Valganciclovir + Maribavir
Risques et mécanismes Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du valganciclovir par le maribavir. Conduite à tenir
Valganciclovir + Maribavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Antagonisme de la phosphorylation et donc de l'effet pharmacologique du valganciclovir par le maribavir. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Valganciclovir + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Valganciclovir + Flucytosine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament mutagène
- Médicament tératogène
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Risque sur la fertilité masculine
- Traitement à associer à une contraception mécanique
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 90 jours après arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'insuffisance médullaire
- Risque de cytopénie
- Risque de pancytopénie
- Risque de réaction croisée avec l'aciclovir et ses dérivés
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
- Recommandations en cas de substitution par une substance ayant le même métabolite actif
- Rincer abondamment en cas de contact avec la peau ou les muqueuses
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Valganciclovir chlorhydrate
Chimie
| Synonymes | valganciclovir hydrochloride |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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