À propos de Vaborbactam
Mise à jour : 01 septembre 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Méropénem 1 g + vaborbactam 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 30/04/2024 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01D - AUTRES BETALACTAMINES
J01DH - CARBAPENEMS
J01DH52 - MEROPENEM ET VABORBACTAM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MEROPENEM 1 g + VABORBACTAM 1 g pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible
  • Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
  • Infection intra-abdominale compliquée
  • Infection urinaire compliquée
  • Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
  • Pneumopathie nosocomiale
  • Pyélonéphrite

Posologie

Unité de prise
flacon
  • méropénem : 1 g
  • vaborbactam* : 1 g
* Posologie exprimée en vaborbactam
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
  • Respecter un intervalle de 8 heures entre 2 prises
Posologie

Posologie exprimée en vaborbactam

Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite
  • Posologie standard
  • 2 g toutes les 8 heures
  • Pendant 5 à 10 jours
  • Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale
  • Posologie standard
  • 2 g toutes les 8 heures
  • Pendant 7 à 14 jours
Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
  • Posologie standard
  • 2 g toutes les 8 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MEROPENEM 1 g + VABORBACTAM 1 g pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtalactamines
  • Hypersensibilité aux carbapénèmes
  • Hypersensibilité aux céphalosporines

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de convulsions
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Infection à entérocoques
  • Infection staphylococcique
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet allergique
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)

Risques et mécanismesRisque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque de convulsions
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de prolifération de germes non sensibles
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de séroconversion du test de Coombs
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque de trouble neuropsychique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Tenir compte du spectre d'inhibition de l'inhibiteur de bêta-lactamase

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation) (Fréquent)
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Test de coombs positif
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Fièvre (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombocytose (Fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke
  • Syndrome DRESS
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose buccale (Peu fréquent)
  • Candidose vulvovaginale (Peu fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction liée à la perfusion (Peu fréquent)
  • Phlébite au site de perfusion (Fréquent)
  • Réaction au site de perfusion (Peu fréquent)
  • Thrombose au site de perfusion (Peu fréquent)
  • Erythème au site de perfusion (Peu fréquent)
  • Phlébite au point d'injection (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Délire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Douleur vasculaire (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Phlébite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Peu fréquent)
  • Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Convulsions (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Méropénem

    Chimie
    IUPACacide (4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-5-diméthylcarbamoylpyrrolidin-3-ylthio]-6-[(R)-1-hydroxyéthyl]-4-méthyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ène-2-carboxylique
    Synonymesmeropenem
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:3 g

    Vaborbactam

    Chimie
    IUPACacide {(3R,6S)-2-hydroxy-3-[2-(thiophén-2-yl)acétamido]- 1,2-oxaborinan-6-yl}acétique
    Synonymesvaborbactam
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:3 g
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