À propos de Vaborbactam
Mise à jour : 01 septembre 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Méropénem 1 g + vaborbactam 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 30/04/2024 - Révision : 26/04/2024
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01D - AUTRES BETALACTAMINES J01DH - CARBAPENEMS J01DH52 - MEROPENEM ET VABORBACTAM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMEROPENEM 1 g + VABORBACTAM 1 g pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible
- Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
PosologieUnité de priseflacon- méropénem : 1 g
- vaborbactam* : 1 g
* Posologie exprimée en vaborbactam Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter un intervalle de 8 heures entre 2 prises
Posologie
Posologie exprimée en vaborbactam
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite - Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 10 jours
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée - Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible
- Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Infection intra-abdominale compliquée
- Infection urinaire compliquée
- Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Pyélonéphrite
PosologieUnité de priseflacon- méropénem : 1 g
- vaborbactam* : 1 g
* Posologie exprimée en vaborbactam Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter un intervalle de 8 heures entre 2 prises
Posologie
Posologie exprimée en vaborbactam
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite - Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 10 jours
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale - Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée - Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- méropénem : 1 g
- vaborbactam* : 1 g
* Posologie exprimée en vaborbactam Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter un intervalle de 8 heures entre 2 prises
Posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Respecter un intervalle de 8 heures entre 2 prises
Posologie
Posologie exprimée en vaborbactam
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection intra-abdominale compliquée - Infection urinaire compliquée - Pyélonéphrite
- Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
- Pendant 5 à 10 jours
- Ne pas dépasser 14 jours de traitement.
Pneumopathie acquise sous ventilation mécanique - Pneumopathie nosocomiale
- Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
- Pendant 7 à 14 jours
Bactériémie associée ou suspectée d'être associée à une infection à germe sensible - Infection à germe aérobie à Gram négatif en cas d'alternative thérapeutique limitée
- Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMEROPENEM 1 g + VABORBACTAM 1 g pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
- Hypersensibilité aux céphalosporines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection à entérocoques
- Infection staphylococcique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min
- Patient en hémodialyse
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de convulsions
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Tenir compte du spectre d'inhibition de l'inhibiteur de bêta-lactamase
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperkaliémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
Test de coombs positif
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
Erythème polymorphe
DIVERS Gêne thoracique (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Fièvre (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombocytose (Fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Agranulocytose
Anémie hémolytique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Oedème de Quincke
Syndrome DRESS
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Candidose vulvovaginale (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Peu fréquent)
Phlébite au site de perfusion (Fréquent)
Réaction au site de perfusion (Peu fréquent)
Thrombose au site de perfusion (Peu fréquent)
Erythème au site de perfusion (Peu fréquent)
Phlébite au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Douleur vasculaire (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Phlébite (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Convulsions (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchospasme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
- Hypersensibilité aux céphalosporines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux carbapénèmes
- Hypersensibilité aux céphalosporines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection à entérocoques
- Infection staphylococcique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min
- Patient en hémodialyse
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Epilepsie
- Grossesse
- Hépatopathie
- Infection à entérocoques
- Infection staphylococcique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 40 ml/min
- Patient en hémodialyse
- Sujet allergique
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide)
Risques et mécanismes Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. Conduite à tenir
Pénems + Acide valproïque (et par extrapolation, valpromide) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de crises convulsives, par diminution rapide des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque, pouvant devenir indétectables. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de convulsions
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble neuropsychique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Tenir compte du spectre d'inhibition de l'inhibiteur de bêta-lactamase
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Méropénem
Chimie
| IUPAC | acide (4R,5S,6S)-3-[(3S,5S)-5-diméthylcarbamoylpyrrolidin-3-ylthio]-6-[(R)-1-hydroxyéthyl]-4-méthyl-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ène-2-carboxylique |
|---|---|
| Synonymes | meropenem |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
Vaborbactam
Chimie
| IUPAC | acide {(3R,6S)-2-hydroxy-3-[2-(thiophén-2-yl)acétamido]- 1,2-oxaborinan-6-yl}acétique |
|---|---|
| Synonymes | vaborbactam |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
