L'urokinase est un activateur du plasminogène, produit par le rein et excrété dans les urines ; elle entraîne une activation du système fibrinolytique en transformant le plasminogène en plasmine. Étant d'origine humaine, elle ne possède pas le potentiel antigénique des activateurs du plasminogène d'origine non humaine.
L'efficacité de l'urokinase dans la désobstruction des cathéters veineux a été démontrée au cours d'essais contrôlés ou non à partir d'une concentration de 5000 UI/ml. Ces études n'ont pas permis d'établir de relation entre la concentration d'urokinase et la désobstruction pour des concentrations d'urokinase de 5000 UI/ml à 25 000 UI/ml, les résultats suggérant une moins bonne tolérance de la plus forte concentration. Les concentrations utilisées dans la majorité des essais utilisant une injection directe dans le cathéter occlus étaient des concentrations d'urokinase de 5000 UI/ml à 10 000 UI/ml.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Urokinase 100 000 UI poudre pour solution injectable
Dernière modification : 16/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B01 - ANTITHROMBOTIQUES B01A - ANTITHROMBOTIQUES B01AD - ENZYMES B01AD04 - UROKINASE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONUROKINASE 100?000 UI pdre p sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Perméabilité des cathéters veineux en cas d'obstruction par un thrombus, restauration (de la)
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
- Thrombolyse des occlusions artérielles récentes
- Thrombolyse des occlusions veineuses récentes
- Thrombolyse en cas d'artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie
- Thrombolyse en cas de thrombose veineuse proximale
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Perméabilité des cathéters veineux en cas d'obstruction par un thrombus, restauration (de la)
- Thrombolyse à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde
- Thrombolyse dans l'embolie pulmonaire
- Thrombolyse des occlusions artérielles récentes
- Thrombolyse des occlusions veineuses récentes
- Thrombolyse en cas d'artériopathie périphérique oblitérante aiguë avec menace d'ischémie
- Thrombolyse en cas de thrombose veineuse proximale
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie sous-cutanée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTUROKINASE 100?000 UI pdre p sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accouchement
- Anévrisme artérioveineux
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie gastro-intestinale sévère, antécédent récent (d')
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hémorragie sévère
- Hémorragie sévère, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Hypertension portale
- Hypoprothrombinémie
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale lourde, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale thoracique, antécédent récent
- Intervention neurochirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Néphropathie sévère
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Réanimation cardio-pulmonaire post-traumatique, antécédent récent (de)
- Rétinopathie hémorragique
- Sepsis
- Septicémie
- Sujet à risque hémorragique
- Suspicion d'hémorragie intracrânienne
- Suspicion d'hémorragie méningée
- Temps de céphaline kaolin, allongement (du)
- Temps de Howell, allongement (du)
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Trouble sévère de la coagulation
- Tumeur intracrânienne
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Varices oeso-gastriques
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme hypertendue de faible poids
- Grossesse
- Hémorragie
- Hémorragie urogénitale
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Ponction artérielle
- Ponction veineuse
- Restauration de la perméabilité des cathéters veineux
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie urogénitale
- Sujet de faible poids
- Syndrome cavitaire
- Thrombose septique
- Thrombus du coeur gauche
- Traitement par héparine en cours
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé de l'urine humaine
- Risque d'hémorragie
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Ne pas pratiquer de ponction artérielle pendant le traitement
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement de relais par anticoagulant à envisager
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter toute manipulation du patient non essentielle
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hématocrite (diminution) (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Très rare)
Eruption cutanée (Rare)
DIVERS Frisson (Fréquent)
Fièvre
HÉMATOLOGIE Hémorragie de plaie (Très fréquent)
Hémorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Hémorragie au site de ponction (Très fréquent)
Réaction liée à la perfusion
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose
OPHTALMOLOGIE Hémorragie du corps vitré (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis (Très fréquent)
Gingivorragie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie (Fréquent)
Dissection artérielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Très fréquent)
Embolie de cholesterol (Fréquent)
Thromboembolie artérielle (Très fréquent)
Pseudo-anévrisme (Rare)
Bouffée congestive (Rare)
Hypotension artérielle (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Hémorragie rétropéritonéale (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie hépatique (Peu fréquent)
Vomissement
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hémorragie musculaire (Fréquent)
Dorsalgie
SYSTÈME NERVEUX Hémorragie intracrânienne (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Hémorragie cérébrale
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Très rare)
Hypoxie
Bronchospasme
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Hémorragie urogénitale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accouchement
- Anévrisme artérioveineux
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie gastro-intestinale sévère, antécédent récent (d')
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hémorragie sévère
- Hémorragie sévère, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Hypertension portale
- Hypoprothrombinémie
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale lourde, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale thoracique, antécédent récent
- Intervention neurochirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Néphropathie sévère
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Réanimation cardio-pulmonaire post-traumatique, antécédent récent (de)
- Rétinopathie hémorragique
- Sepsis
- Septicémie
- Sujet à risque hémorragique
- Suspicion d'hémorragie intracrânienne
- Suspicion d'hémorragie méningée
- Temps de céphaline kaolin, allongement (du)
- Temps de Howell, allongement (du)
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Trouble sévère de la coagulation
- Tumeur intracrânienne
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Varices oeso-gastriques
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Accouchement
- Anévrisme artérioveineux
- Cancer majorant le risque hémorragique
- Cirrhose
- Endocardite bactérienne
- Hémorragie gastro-intestinale sévère, antécédent récent (d')
- Hémorragie intracrânienne, antécédent (d')
- Hémorragie méningée, antécédent (d')
- Hémorragie sévère
- Hémorragie sévère, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique évolutive
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Hypertension portale
- Hypoprothrombinémie
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale lourde, antécédent récent (d')
- Intervention chirurgicale thoracique, antécédent récent
- Intervention neurochirurgicale, antécédent récent (d')
- Lésion du système nerveux central, antécédent (de)
- Malformation vasculaire
- Néphropathie sévère
- Pancréatite aiguë
- Péricardite
- Ponction vasculaire non accessible à la compression locale, antécédent récent
- Réanimation cardio-pulmonaire post-traumatique, antécédent récent (de)
- Rétinopathie hémorragique
- Sepsis
- Septicémie
- Sujet à risque hémorragique
- Suspicion d'hémorragie intracrânienne
- Suspicion d'hémorragie méningée
- Temps de céphaline kaolin, allongement (du)
- Temps de Howell, allongement (du)
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
- Trouble sévère de la coagulation
- Tumeur intracrânienne
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Varices oeso-gastriques
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme hypertendue de faible poids
- Grossesse
- Hémorragie
- Hémorragie urogénitale
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Ponction artérielle
- Ponction veineuse
- Restauration de la perméabilité des cathéters veineux
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie urogénitale
- Sujet de faible poids
- Syndrome cavitaire
- Thrombose septique
- Thrombus du coeur gauche
- Traitement par héparine en cours
- Trouble de la coagulation
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme hypertendue de faible poids
- Grossesse
- Hémorragie
- Hémorragie urogénitale
- Hypertension artérielle
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Ponction artérielle
- Ponction veineuse
- Restauration de la perméabilité des cathéters veineux
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hémorragie urogénitale
- Sujet de faible poids
- Syndrome cavitaire
- Thrombose septique
- Thrombus du coeur gauche
- Traitement par héparine en cours
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Thrombolytiques + Défibrotide
Risques et mécanismes Risque hémorragique accru. Conduite à tenir
Thrombolytiques + Défibrotide | |
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| Risques et mécanismes | Risque hémorragique accru. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : A prendre en compte Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires
Thrombolytiques + Anticoagulants oraux
Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique. Conduite à tenir
Thrombolytiques + Antiagrégants plaquettaires Thrombolytiques + Anticoagulants oraux Thrombolytiques + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé) | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Produit dérivé de l'urine humaine
- Risque d'hémorragie
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémostase avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas pratiquer d'injection intramusculaire pendant le traitement
- Ne pas pratiquer de ponction artérielle pendant le traitement
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
- Traitement de relais par anticoagulant à envisager
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter toute manipulation du patient non essentielle
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Urokinase
Chimie
| IUPAC | Activateur du plasminogène isolé de sources humaines |
|---|---|
| Synonymes | urokinase |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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