À propos de Uméclidinium bromure
Mise à jour : 20 mai 2015
Fiche DCI Vidal

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Uméclidinium (bromure) 55 µg/dose poudre pour inhalation

Dernière modification : 29/01/2024 - Révision : 29/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES
R03B - AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES, PAR INHALATION
R03BB - ANTICHOLINERGIQUES
R03BB07 - UMECLIDINIUM BROMURE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

UMECLIDINIUM (bromure) 55 µg/dose pdre p inhal

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • BPCO, traitement symptomatique continu (de la)

Posologie

Unité de prise
inhalation
  • uméclidinium (bromure) : 55 µg
Modalités d'administration
  • Voie inhalée
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
  • Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
  • Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
  • Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
  • Posologie standard
  • 1 inhalation 1 fois par jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 inhalation
  • Nombre d'unité de prise maximale: 1 inhalation par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer chaque jour à la même heure
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

UMECLIDINIUM (bromure) 55 µg/dose pdre p inhal
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Arythmie
  • Asthme
  • Glaucome à angle fermé
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Rétention urinaire
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'arythmie
  • Risque de bronchospasme paradoxal
  • Risque de fibrillation auriculaire
  • Risque de tachycardie
  • Risque de trouble cardiovasculaire

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de bronchospasme paradoxal

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné aux poussées aiguës de BPCO
  • Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
  • Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
  • Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
  • Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Urticaire
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Douleur oculaire (Rare)
  • Glaucome
  • Pression intraoculaire augmentée
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Vertige
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
  • Rythme idioventriculaire (accélération) (Peu fréquent)
  • Extrasystole supraventriculaire (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Rétention urinaire
  • Dysurie
  • Voir aussi les substances

    Uméclidinium bromure

    Chimie
    Synonymesumeclidinium bromide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Inhal.powder:55 mcg
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