À propos de Turoctocog alfa
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TUROCTOCOG ALFA 1 000 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD02 - FACTEUR VIII DE COAGULATION |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTUROCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- turoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 25 à 60 UI/kg 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- turoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 25 à 60 UI/kg 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Unité de priseflacon- turoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 25 à 60 UI/kg 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
- Voie intraveineuse
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 25 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 25 à 60 UI/kg 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 25 à 50 UI/kg 1 fois par 48 heures
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 25 à 60 UI/kg 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient de 12 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 40 à 60 UI/kg toutes les 72 heures
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 10 à 20 UI/kg 1 à 2 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Respecter un intervalle d'au moins 12 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 15 à 30 UI/kg 1 à 2 fois par jour
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 40 à 50 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 15 à 30 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur VIII
- Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTUROCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la présence d'anticorps anti-facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FVIII selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antifacteur VIII
Anticorps de protéines de hamster
DERMATOLOGIE Kératose lichenoïde (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire généralisée (Rare)
Picotement (Rare)
Urticaire (Rare)
Erythème cutané
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Hyperhémie (Peu fréquent)
Surdosage accidentel (Fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Sensation de douleur de piqûre (Rare)
Frisson (Rare)
HÉMATOLOGIE Contusion (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Thrombose dans le dispositif (Fréquent)
Sensation de brûlure au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Léthargie (Rare)
Agitation (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
Lymphoedème (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Rare)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Hémorragie musculaire (Fréquent)
Arthropathie (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Hémarthrose (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Rare)
Sensation d'oppression thoracique (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la présence d'anticorps anti-facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FVIII selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Turoctocog alfa
Chimie
| Synonymes | turoctocog alfa |
|---|
.jpg)
.jpg)
