À propos de Toxine cholérique recombinante sous-unité B
Mise à jour : 01 septembre 2019
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Fiche DCI Vidal
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TOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buv
Dernière modification : 14/01/2022 - Révision : 14/01/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07A - VACCINS BACTERIENS J07AE - VACCINS ANTICHOLERIQUES J07AE01 - VIBRION CHOLERIQUE INACTIVE ENTIER |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Choléra, vaccin oral (contre le)
PosologieUnité de prisedose- toxine cholérique recombinante sous-unité B : 1 mg
- vibrions cholériques inactivés sérotypes Inaba et Ogawa : 125 Md de germes
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Choléra, vaccin oral (contre le)
PosologieUnité de prisedose- toxine cholérique recombinante sous-unité B : 1 mg
- vibrions cholériques inactivés sérotypes Inaba et Ogawa : 125 Md de germes
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisedose- toxine cholérique recombinante sous-unité B : 1 mg
- vibrions cholériques inactivés sérotypes Inaba et Ogawa : 125 Md de germes
Modalités d'administration- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
Posologie Patient de 2 an(s) à 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s) Patient quel que soit le poids Choléra, vaccin oral (contre le) Primo-vaccination - Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Populations particulières- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Choléra, vaccin oral (contre le)
Primo-vaccination
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 2 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer le rappel 6 mois après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Choléra, vaccin oral (contre le)
Primo-vaccination
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traitement à renouveler 1 fois
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer le rappel 2 ans après la primo-vaccination
- 1 dose 1 fois ce jour
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- A dissoudre avant administration
- Ne pas manger ni boire au moins 1 heure avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Respecter un intervalle de 1 à 6 semaines entre 2 doses
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTOXINE CHOLERIQUE RECOMBINANTE SOUS-UNITE B 1 mg/1 dose + VIBRIONS CHOLERIQUES INACTIVES SEROTYPES INABA ET OGAWA 125 Md de germes/1 dose susp/glé efferv p susp buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Pathologie digestive aiguë
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
Mesures à associer au traitement- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très rare)
Hypersudation (Très rare)
Prurit
Urticaire
DIVERS Fièvre (Rare)
Fatigue (Très rare)
Frisson (Très rare)
Asthénie
Douleur
Syndrome pseudogrippal
HÉMATOLOGIE Lymphadénite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
NUTRITION, MÉTABOLISME Déshydratation (Très rare)
Anorexie (Rare)
Appétit diminué (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Rare)
Pharyngite (Très rare)
Rhinite (Rare)
Agueusie (Très rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Rare)
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Météorisme (Peu fréquent)
Crampe abdominale (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Borborygme (Peu fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Rare)
Nausée (Rare)
Dyspepsie (Très rare)
Selle liquide
Gastroentérite
Flatulence
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Perte de conscience (Très rare)
Somnolence (Très rare)
Paresthésie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Rare)
Trouble respiratoire (Rare)
Expectoration (augmentation)
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Pathologie digestive aiguë
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Fièvre
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Pathologie digestive aiguë
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Infection par le VIH
- Nourrisson de moins de 2 ans
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
Mesures à associer au traitement- Terminer la primovaccination au moins 1 semaine avant l'exposition
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
