Le tolvaptan est un antagoniste sélectif du récepteur V2 de la vasopressine bloquant spécifiquement la liaison de l'arginine vasopressine (AVP) sur les récepteurs V2 des parties distales du néphron. L'affinité du tolvaptan pour le récepteur V2 humain est 1,8 fois supérieure à celle de l'AVP endogène.
Chez les sujets sains adultes, l'administration orale de doses comprises entre 7,5 et 120 mg de tolvaptan a entraîné une augmentation significative du débit urinaire dans les 2 heures qui suivent. Après administration de doses orales uniques de 7,5 à 60 mg, le volume d'urine sur 24 heures a augmenté proportionnellement à la dose avec un volume quotidien variant de 3 à 9 litres. Pour toutes les doses, le débit urinaire est revenu aux valeurs initiales au bout de 24 heures. Pour les doses uniques variant de 60 à 480 mg, en moyenne, environ 7 litres ont été excrétés entre 0 et 12 heures, quelle que soit la dose. Des doses sensiblement plus élevées de tolvaptan entraînent des réponses plus durables, sans pour autant influer sur l'ampleur de l'excrétion, les concentrations efficaces de tolvaptan étant maintenues plus longtemps.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tolvaptan 15 mg comprimé
Dernière modification : 09/04/2024 - Révision : 09/04/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C03 - DIURETIQUES C03X - AUTRES DIURETIQUES C03XA - ANTAGONISTES DE LA VASOPRESSINE C03XA01 - TOLVAPTAN |
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTOLVAPTAN 15 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polykystose rénale autosomique dominante
- Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
PosologieUnité de prisecomprimé- tolvaptan : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polykystose rénale autosomique dominante Traitement phase 1 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 45 mg + 15 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 60 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 2 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 60 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 90 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 3 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 90 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 120 mg en 2 prises par jour
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 15 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polykystose rénale autosomique dominante
- Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
PosologieUnité de prisecomprimé- tolvaptan : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polykystose rénale autosomique dominante Traitement phase 1 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 45 mg + 15 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 60 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 2 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 60 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 90 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 3 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 90 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 120 mg en 2 prises par jour
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 15 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Unité de prisecomprimé- tolvaptan : 15 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polykystose rénale autosomique dominante Traitement phase 1 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 45 mg + 15 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 60 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 2 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 60 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 90 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 3 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 90 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 120 mg en 2 prises par jour
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 15 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en cas d'association à des inhibiteurs du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Polykystose rénale autosomique dominante Traitement phase 1 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 45 mg + 15 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 60 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 2 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 60 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 90 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
Traitement phase 3 - Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 90 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 120 mg en 2 prises par jour
Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) Traitement initial - 15 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - 15 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 45 mg + 15 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 60 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
- Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 60 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 90 mg en 2 prises par jour
- Ne pas administrer moins de 1 semaine.
- Administrer la 1ère dose au moins 30 min avant le petit-déjeuner
- Administrer en 2 doses fractionnées en 90 mg + 30 mg
- Administrer la 2e dose indépendamment des repas 8 heures après la 1ère dose
- Posologie à augmenter jusqu'au niveau le plus élevé toléré
- Respecter un intervalle d'au moins 1 semaine entre chaque augmentation de dose
- 120 mg en 2 prises par jour
- 15 mg 1 fois par jour
- 15 à 60 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTOLVAPTAN 15 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Adipsie
- Allaitement
- Anurie
- ASAT ou ALAT > 3 fois à la limite supérieure normale avec symptômes hépatiques persistants
- ASAT ou ALAT > 3 fois et bilirubine totale > 2 fois à la limite supérieure normale
- ASAT ou ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale pendant plus de 2 semaines
- ASAT ou ALAT > 8 fois à la limite supérieure normale
- Grossesse
- Hypernatrémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypovolémie
- Patient dans l'incapacité de boire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Obstruction partielle des voies urinaires
- Sportif
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble urinaire
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tolvaptan + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tolvaptan + Amiodarone
Tolvaptan + Diltiazem (voie systémique)
Tolvaptan + Fluconazole
Tolvaptan + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir Réduire la posologie de tolvaptan de moitié. Tolvaptan + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Tolvaptan + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir Réduire la posologie des deux tiers aux trois quarts, selon la dose prescrite.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypernatrémie
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de déshydratation
- Risque de diminution du débit de filtration glomérulaire
- Risque de polydipsie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble urinaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Trt à arrêter en cas d'élévation importante des transaminases et/ou de symptôme hépatique persistant
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperuricémie (Fréquent)
Hypernatrémie (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hématies dans les urines présentes (Fréquent)
Hyperkaliémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Sécheresse cutanée (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Ecchymose (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique aiguë
Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Polydipsie (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Goutte (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent)
Hypotension orthostatique (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Soif (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Trouble neurologique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Pollakiurie (Très fréquent)
Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Nycturie (Très fréquent)
Polyurie (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Adipsie
- Allaitement
- Anurie
- ASAT ou ALAT > 3 fois à la limite supérieure normale avec symptômes hépatiques persistants
- ASAT ou ALAT > 3 fois et bilirubine totale > 2 fois à la limite supérieure normale
- ASAT ou ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale pendant plus de 2 semaines
- ASAT ou ALAT > 8 fois à la limite supérieure normale
- Grossesse
- Hypernatrémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypovolémie
- Patient dans l'incapacité de boire
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Adipsie
- Allaitement
- Anurie
- ASAT ou ALAT > 3 fois à la limite supérieure normale avec symptômes hépatiques persistants
- ASAT ou ALAT > 3 fois et bilirubine totale > 2 fois à la limite supérieure normale
- ASAT ou ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale pendant plus de 2 semaines
- ASAT ou ALAT > 8 fois à la limite supérieure normale
- Grossesse
- Hypernatrémie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypovolémie
- Patient dans l'incapacité de boire
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Obstruction partielle des voies urinaires
- Sportif
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble urinaire
Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Obstruction partielle des voies urinaires
- Sportif
- Sujet à risque de déshydratation
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble urinaire
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tolvaptan + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tolvaptan + Amiodarone
Tolvaptan + Diltiazem (voie systémique)
Tolvaptan + Fluconazole
Tolvaptan + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir Réduire la posologie de tolvaptan de moitié. Tolvaptan + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Tolvaptan + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir Réduire la posologie des deux tiers aux trois quarts, selon la dose prescrite.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Tolvaptan + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Tolvaptan + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tolvaptan + Amiodarone
Tolvaptan + Diltiazem (voie systémique)
Tolvaptan + Fluconazole
Tolvaptan + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir Réduire la posologie de tolvaptan de moitié. Tolvaptan + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Tolvaptan + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. Conduite à tenir Réduire la posologie des deux tiers aux trois quarts, selon la dose prescrite.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Tolvaptan + Amiodarone Tolvaptan + Diltiazem (voie systémique) Tolvaptan + Fluconazole Tolvaptan + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie de tolvaptan de moitié. |
Tolvaptan + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Tolvaptan + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante (entre 2 à 5 fois en moyenne) des concentrations de tolvaptan, avec risque de majoration importante des effets indésirables, notamment diurèse importante, déshydratation, insuffisance rénale aiguë. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie des deux tiers aux trois quarts, selon la dose prescrite. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypernatrémie
- Risque d'hyperuricémie
- Risque de déshydratation
- Risque de diminution du débit de filtration glomérulaire
- Risque de polydipsie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble urinaire
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale sévère
- Trt à arrêter en cas d'élévation importante des transaminases et/ou de symptôme hépatique persistant
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tolvaptan
Chimie
| Synonymes | tolvaptan |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
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