À propos de Tirzépatide
Mise à jour : 27 août 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
TIRZEPATIDE 2,5 mg/0,6 ml sol inj stylo prérempli multidose
Dernière modification : 13/09/2024 - Révision : 14/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BX - AUTRES ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BX16 - TIRZEPATIDE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTIRZEPATIDE 2,5 mg/0,6 ml sol inj stylo prérempli multidoseIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Obésité, traitement adjuvant (de l')
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- tirzépatide : 2.5 mg/0.6 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 jours
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Dose initiale - 2,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 2,5 mg à intervalle de 4 semaines
- 5 à 15 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 15 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 jours
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
- Obésité, traitement adjuvant (de l')
- Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- tirzépatide : 2.5 mg/0.6 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 jours
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Dose initiale - 2,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 2,5 mg à intervalle de 4 semaines
- 5 à 15 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 15 mg par semaine
Unité de prisestylo prérempli- tirzépatide : 2.5 mg/0.6 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 jours
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Dose initiale - 2,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 2,5 mg à intervalle de 4 semaines
- 5 à 15 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 15 mg par semaine
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 jours
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du) Dose initiale - 2,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Posologie standard - Posologie à augmenter par palier de 2,5 mg à intervalle de 4 semaines
- 5 à 15 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 15 mg par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du) - Obésité, traitement adjuvant (de l') - Surpoids associé à des facteurs de risque, traitement adjuvant (du)
Dose initiale
- 2,5 mg 1 fois par semaine
- Pendant 4 semaines
Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 2,5 mg à intervalle de 4 semaines
- 5 à 15 mg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 15 mg par semaine
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 jours
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTIRZEPATIDE 2,5 mg/0,6 ml sol inj stylo prérempli multidoseNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la thyroïde, antécédent (de)
- Cancer de la thyroïde, antécédent familial (de)
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Néoplasie endocrinienne multiple
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Lithiase biliaire
- Oedème maculaire diabétique
- Pathologie digestive sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 85 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter 1 mois avant un projet de grossesse
- Traitement à associer à une contraception mécanique en début de trt et chaque augmentation de dose
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de cholécystite
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de trouble digestif
- Risque d?angioedème
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Ne pas réinitier le traitement après arrêt pour pancréatite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Très fréquent)
Calcitonine sanguine augmentée (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Anticorps (production)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Eczéma
Dermatite
Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Fatigue (Fréquent)
Asthénie
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Cholécystite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Pancréatite aiguë (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Eructation (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Iléus
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la thyroïde, antécédent (de)
- Cancer de la thyroïde, antécédent familial (de)
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Néoplasie endocrinienne multiple
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la thyroïde, antécédent (de)
- Cancer de la thyroïde, antécédent familial (de)
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Néoplasie endocrinienne multiple
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Lithiase biliaire
- Oedème maculaire diabétique
- Pathologie digestive sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 85 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Association à l'insuline
- Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Femme susceptible d'être enceinte
- Gastroparésie
- Idée suicidaire, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Lithiase biliaire
- Oedème maculaire diabétique
- Pathologie digestive sévère
- Patient à tendance suicidaire
- Rétinopathie diabétique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 85 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Traitement à arrêter 1 mois avant un projet de grossesse
- Traitement à associer à une contraception mécanique en début de trt et chaque augmentation de dose
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de cholécystite
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de pancréatite
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de trouble digestif
- Risque d?angioedème
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Ne pas réinitier le traitement après arrêt pour pancréatite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tirzépatide
Chimie
| IUPAC | L-tyrosyl-2-méthylalanyl-L-a-glutamylglycyl-L-thréonyl-L-phénylalanyl-Lthréonyl-L-séryl-L-a-aspartyl-L-tyrosyl-L-séryl-L-isoleucyl-2-méthylalanyl-Lleucyl-L-a-aspartyl-L-lysyl-L-isoleucyl-L-alanyl-L-glutaminyl-N6 -[(22S)-22,42- dicarboxy-10,19,24-trioxo-3,6,12,15-tétraoxa-9,18,23-triazadotétracontan1-oyl]-L-lysyl-L-alanyl-L-phénylalanyl-L-valyl-L-glutaminyl-L-tryptophyl-Lleucyl-L-isoleucyl-L-alanylglycylglycyl-L-prolyl-L-séryl-L-sérylglycyl-L-alanylL-prolyl-L-prolyl-L-prolyl-L-sérinamide |
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