À propos de Tiotropium
Mise à jour : 16 janvier 2013
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tiotropium (bromure) 18 µg poudre pour inhalation en gélule
Dernière modification : 27/04/2023 - Révision : 03/05/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03B - AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES, PAR INHALATION R03BB - ANTICHOLINERGIQUES R03BB04 - TIOTROPIUM BROMURE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTIOTROPIUM (bromure) 18 µg pdre p inhal en gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de prisegélule- tiotropium (bromure) : 18 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Respecter la posologie maximale recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 gélule par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Administrer par voie respiratoire stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
PosologieUnité de prisegélule- tiotropium (bromure) : 18 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Respecter la posologie maximale recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 gélule par jour
Unité de prisegélule- tiotropium (bromure) : 18 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Respecter la posologie maximale recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 gélule par jour
- Voie inhalée
- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Respecter la posologie maximale recommandée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 gélule par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- BPCO, traitement symptomatique continu (de la)
- Posologie standard
- 1 gélule 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 gélule par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen de l'inhalateur fourni
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer en une prise quotidienne
- Administrer par voie respiratoire stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTIOTROPIUM (bromure) 18 µg pdre p inhal en gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux atropiniques
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie non contrôlée
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Sténose du col vésico-urétral
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de bronchospasme
- Risque de carie dentaire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sécheresse buccale
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient du risque de trouble oculaire en cas de projection oculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire (Rare)
Prurit (Rare)
Ulcère cutané
Exanthème
Infection cutanée
Sécheresse cutanée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
Hypersensibilité immédiate
Réaction anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oropharyngée (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Rare)
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
Glaucome (Rare)
Pression intraoculaire augmentée (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Dysphonie (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Sinusite (Rare)
Stomatite (Rare)
Laryngite (Rare)
Glossite (Rare)
Epistaxis (Rare)
Gingivite (Rare)
Carie dentaire
PSYCHIATRIE Insomnie (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Rare)
Palpitation (Rare)
Tachycardie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Occlusion intestinale (Rare)
Nausée (Rare)
Iléus paralytique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Tuméfaction articulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Peu fréquent)
Bronchospasme (Rare)
TOXICOLOGIE Effet atropinique
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Rétention urinaire (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Infection urinaire (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux atropiniques
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Hypersensibilité aux atropiniques
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie non contrôlée
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Sténose du col vésico-urétral
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arythmie non contrôlée
- Glaucome à angle fermé
- Grossesse
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Sténose du col vésico-urétral
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de bronchospasme
- Risque de carie dentaire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sécheresse buccale
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient du risque de trouble oculaire en cas de projection oculaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
- Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tiotropium bromure
Chimie
| IUPAC | 6bêta,7bêta-époxy-3bêta-hydroxy-8-méthyl-1alphaH,5alphaH-tropanium bromure, di-2-thiénylglycolate |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
